- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05312346
Czynniki przewidujące odpowiedź na erytropoetynę u dzieci poddawanych hemodializie w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Szpital Uniwersytecki
Niedokrwistość jest powszechna u pacjentów poddawanych hemodializie (HD) z powodu braku syntezy erytropoetyny (EPO), a niedobór żelaza występuje u pacjentów z HD z powodu przewlekłej utraty krwi przez układ dializacyjny, wielokrotnego pobierania krwi, skrócenia życia krwinek czerwonych i braku przestrzeganie leczenia.
Niedokrwistość jest jednym z najważniejszych powikłań wpływających na chorobowość i śmiertelność u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN). Ma znaczący wpływ na tych pacjentów, taki jak zmęczenie, osłabienie, duszność, obniżenie jakości życia, wydolności wysiłkowej i aktywności fizycznej, opóźnienie wzrostu i pogorszenie funkcji poznawczych, przerost lewej komory i zastoinowa niewydolność serca. bardzo ważne .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hanan N fawzi, specialist
- Numer telefonu: 01009351849
- E-mail: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Osama R ElSherif, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) pacjenci rozpoczęli dializę w wieku 1-18 lat. (2) Pacjent będzie regularnie poddawany hemodializie.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które nie mają innych współistniejących zaburzeń hematologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
odpowiedź na czynnik stymulujący erytropoetynę
zmieniamy odpowiedź pacjentów poddawanych hemodializie na środki stymulujące erytropoetynę lub nie oraz czynniki wpływające na tę odpowiedź
|
seum cynk,wit B12, funkcja przytarczyc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hb g/dl
Ramy czasowe: rok
|
zmierzyć poziom hemoglobiny
|
rok
|
|
Żelazny profil
Ramy czasowe: rok
|
zmierzyć profil żelaza we krwi
|
rok
|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: rok
|
kreatynina w surowicy
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-03-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .