- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05312346
Factores que predicen la capacidad de respuesta a la eritropoyetina en niños en hemodiálisis en el Hospital Universitario de Sohag
Hospital Universitario
La anemia es común en pacientes en hemodiálisis (HD) debido a la falta de síntesis de eritropoyetina (EPO) y la deficiencia de hierro está ocurriendo en pacientes en HD debido a la pérdida crónica de sangre a través del circuito de diálisis, muestreo de sangre repetido, vida útil más corta de los glóbulos rojos y falta de adherencia al tratamiento.
La anemia es una de las complicaciones más importantes que afecta la morbimortalidad de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Tiene impactos significativos en esos pacientes, como fatiga, debilidad, dificultad para respirar, disminución de la calidad de vida, capacidad de ejercicio y actividad física, retraso del crecimiento y disminución de las funciones cognitivas, hipertrofia ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca congestiva. Por lo tanto, el manejo adecuado de la anemia es muy importante .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hanan N fawzi, specialist
- Número de teléfono: 01009351849
- Correo electrónico: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
-
Contacto:
- Osama R ElSherif, professor
- Correo electrónico: portal@med.sohag.edu.eg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) los pacientes comenzaron la diálisis en el rango de edad de 1 a 18 años. (2) El paciente estará en hemodiálisis regular.
Criterio de exclusión:
- Niños que no tienen otro trastorno hematológico coexistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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respuesta al agente estimulante de la eritropoyetina
Evolucionamos la capacidad de respuesta de los pacientes en hemodiálisis a los agentes estimulantes de la eritropoyetina o no y los factores que afectan esta respuesta.
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seum zinic, vit B12, función paratiroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hb g/dl
Periodo de tiempo: un año
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medir el nivel de hemoglobina
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un año
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Perfil de hierro
Periodo de tiempo: un año
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medir el perfil de hierro en la sangre
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un año
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: un año
|
suero de creatinina
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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