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Factores que predicen la capacidad de respuesta a la eritropoyetina en niños en hemodiálisis en el Hospital Universitario de Sohag

28 de marzo de 2022 actualizado por: Hanan Nagdy Fawzy, Sohag University

Hospital Universitario

La anemia es común en pacientes en hemodiálisis (HD) debido a la falta de síntesis de eritropoyetina (EPO) y la deficiencia de hierro está ocurriendo en pacientes en HD debido a la pérdida crónica de sangre a través del circuito de diálisis, muestreo de sangre repetido, vida útil más corta de los glóbulos rojos y falta de adherencia al tratamiento.

La anemia es una de las complicaciones más importantes que afecta la morbimortalidad de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Tiene impactos significativos en esos pacientes, como fatiga, debilidad, dificultad para respirar, disminución de la calidad de vida, capacidad de ejercicio y actividad física, retraso del crecimiento y disminución de las funciones cognitivas, hipertrofia ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca congestiva. Por lo tanto, el manejo adecuado de la anemia es muy importante .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estos niños asisten a nuestra unidad de diálisis pediátrica en el Hospital Universitario de Sohag, Egipto, entre abril de 2022 y abril de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) los pacientes comenzaron la diálisis en el rango de edad de 1 a 18 años. (2) El paciente estará en hemodiálisis regular.

Criterio de exclusión:

  • Niños que no tienen otro trastorno hematológico coexistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
respuesta al agente estimulante de la eritropoyetina
Evolucionamos la capacidad de respuesta de los pacientes en hemodiálisis a los agentes estimulantes de la eritropoyetina o no y los factores que afectan esta respuesta.
seum zinic, vit B12, función paratiroides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hb g/dl
Periodo de tiempo: un año
medir el nivel de hemoglobina
un año
Perfil de hierro
Periodo de tiempo: un año
medir el perfil de hierro en la sangre
un año
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: un año
suero de creatinina
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-03-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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