- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05312346
Tekijät, jotka ennustavat erytropoietiinivastetta hemodialyysihoitoa saavilla lapsilla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Yliopistollinen sairaala
Anemia on yleistä hemodialyysipotilailla (HD) johtuen erytropoietiinin (EPO) synteesin puutteesta ja raudanpuutetta esiintyy HD-potilailla kroonisesta verenhukasta dialyysikierron kautta, toistuvasta verinäytteestä, lyhentyneestä punasolujen eliniästä ja puutteesta. hoitoon sitoutuminen.
Anemia on yksi tärkeimmistä komplikaatioista, joka vaikuttaa kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Sillä on merkittäviä vaikutuksia näihin potilaisiin, kuten väsymys, heikkous, hengenahdistus, elämänlaadun heikkeneminen, harjoituskyky ja fyysinen aktiivisuus, kasvun hidastuminen ja heikentyneet kognitiiviset toiminnot, vasemman kammion hypertrofia ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Joten anemian asianmukainen hoito on hyvin tärkeä .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hanan N fawzi, specialist
- Puhelinnumero: 01009351849
- Sähköposti: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama R ElSherif, professor
- Sähköposti: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) potilaat aloittivat dialyysin iässä 1-18 vuotta. (2) Potilas on säännöllisessä hemodialyysissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole muita samanaikaisia hematologisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
herkkyys erytropoietiinia stimuloivalle aineelle
kehitämme hemodialyysipotilaiden vastetta erytropoietiinia stimuloiville aineille vai ei ja tähän vasteeseen vaikuttavia tekijöitä
|
sinkki, B12-vitamiini, lisäkilpirauhasen toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hb g/dl
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mittaa hemoglobiinitaso
|
yksi vuosi
|
|
Rautaprofiili
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mittaa rautaprofiili verestä
|
yksi vuosi
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
seerumin kreatiniini
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-03-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .