Факторы, предсказывающие реакцию на эритропоэтин у детей, находящихся на гемодиализе в университетской больнице Сохаг
28 марта 2022 г. обновлено: Hanan Nagdy Fawzy, Sohag University
Университетская больница
Анемия часто встречается у пациентов на гемодиализе (ГД) из-за отсутствия синтеза эритропоэтина (ЭПО), а дефицит железа возникает у пациентов с ГД из-за хронической кровопотери через диализный контур, повторного забора крови, укороченной продолжительности жизни эритроцитов и отсутствия приверженность к лечению.
Анемия является одним из наиболее важных осложнений, влияющих на заболеваемость и смертность у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Он оказывает значительное влияние на таких пациентов, как утомляемость, слабость, одышка, снижение качества жизни, физической активности и физической активности, задержка роста и снижение когнитивных функций, гипертрофия левого желудочка и застойная сердечная недостаточность. очень важно .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hanan N fawzi, specialist
- Номер телефона: 01009351849
- Электронная почта: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospital
-
Контакт:
- Osama R ElSherif, professor
- Электронная почта: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эти дети посещают наше отделение детского диализа в университетской больнице Сохаг, Египет, с апреля 2022 года по апрель 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- (1) пациенты начали диализ в возрасте от 1 года до 18 лет. (2) Пациент будет находиться на регулярном гемодиализе.
Критерий исключения:
- Дети, у которых нет других сопутствующих гематологических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
чувствительность к стимуляторам эритропоэтина
мы определяем чувствительность пациентов, находящихся на гемодиализе, к агентам, стимулирующим эритропоэтин, или нет, и факторы, влияющие на эту реакцию
|
Циник сыворотки, витамин B12, функция паращитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hb г/дл
Временное ограничение: один год
|
измерить уровень гемоглобина
|
один год
|
|
Железный профиль
Временное ограничение: один год
|
измерить профиль железа в крови
|
один год
|
|
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: один год
|
креатинин сыворотки
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-03-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .