- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05312346
Faktorer som forutsier erytropoietinrespons hos barn på hemodialyse ved Sohag universitetssykehus
Universitetssykehuset
Anemi er vanlig hos pasienter i hemodialyse (HD) på grunn av mangel på syntese av erytropoietin (EPO), og jernmangel forekommer hos HS-pasienter på grunn av kronisk blodtap gjennom dialysekretsen, gjentatt blodprøvetaking, forkortet levetid for røde blodlegemer og mangel på etterlevelse av behandling.
Anemi er en av de viktigste komplikasjonene som påvirker sykelighet og dødelighet hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Det har betydelig innvirkning på de pasientene som tretthet, svakhet, kortpustethet, redusert livskvalitet, treningskapasitet og fysisk aktivitet, vekstretardasjon og reduserte kognitive funksjoner, venstre ventrikkelhypertrofi og kongestiv hjertesvikt. Så riktig behandling av anemi er veldig viktig .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: hanan N fawzi, specialist
- Telefonnummer: 01009351849
- E-post: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Osama R ElSherif, professor
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) pasienter startet dialyse i aldersgruppen 1-18 år. (2) Pasienten vil være på regelmessig hemodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke har noen annen sameksisterende hematologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
respons på erytropoietinstimulerende middel
vi utvikler respons hos pasienter på hemodialyse for erytropoietinstimulerende midler eller ikke, og faktorer som påvirker denne responsen
|
seum sinik, vit B12, biskjoldbrusk funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hb g/dl
Tidsramme: ett år
|
måle hemoglobinnivået
|
ett år
|
|
Jernprofil
Tidsramme: ett år
|
måle jernprofil på blod
|
ett år
|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: ett år
|
serum kreatinin
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-03-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .