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Facteurs prédictifs de la réactivité à l'érythropoïétine chez les enfants sous hémodialyse à l'hôpital universitaire Sohag

28 mars 2022 mis à jour par: Hanan Nagdy Fawzy, Sohag University

Hôpital universitaire

L'anémie est fréquente chez les patients sous hémodialyse (HD) en raison d'un manque de synthèse d'érythropoïétine (EPO) et une carence en fer se produit chez les patients MH en raison d'une perte de sang chronique dans le circuit de dialyse, de prélèvements sanguins répétés, d'une durée de vie raccourcie des globules rouges et d'un manque de observance du traitement.

L'anémie est l'une des complications les plus importantes qui affectent la morbidité et la mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Il a des impacts significatifs sur ces patients tels que fatigue, faiblesse, essoufflement, diminution de la qualité de vie, de la capacité d'exercice et de l'activité physique, retard de croissance et diminution des fonctions cognitives, hypertrophie ventriculaire gauche et insuffisance cardiaque congestive. Ainsi, une bonne gestion de l'anémie est très important .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ces enfants fréquentent notre unité de dialyse pédiatrique à l'hôpital universitaire de Sohag, en Égypte, entre avril 2022 et avril 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) les patients ont commencé la dialyse dans la tranche d'âge de 1 à 18 ans. (2) Le patient sera sous hémodialyse régulière.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui n'ont pas d'autre trouble hématologique coexistant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
réactivité à l'agent stimulant l'érythropoïétine
nous évoluons la réactivité des patients sous hémodialyse pour les agents stimulant l'érythropoïétine ou non et les facteurs affectant cette réponse
seum zinic,vit B12, fonction parathyriode

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hb g/dl
Délai: un ans
mesurer le taux d'hémoglobine
un ans
Profil de fer
Délai: un ans
mesurer le profil de fer sur le sang
un ans
Créatinine sérique
Délai: un ans
créatinine sérique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (Réel)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-03-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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