- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05312346
Faktoren, die die Reaktionsfähigkeit von Erythropoietin bei Kindern unter Hämodialyse am Sohag University Hospital vorhersagen
Universitätsklinik
Anämie kommt bei Hämodialysepatienten (HD) häufig vor, da die Synthese von Erythropoietin (EPO) mangelt, und bei Huntington-Patienten tritt Eisenmangel auf, der auf chronischen Blutverlust durch den Dialysekreislauf, wiederholte Blutentnahmen, eine verkürzte Lebensdauer der roten Blutkörperchen und einen Mangel an Eisen zurückzuführen ist Einhaltung der Behandlung.
Anämie ist eine der wichtigsten Komplikationen, die Morbidität und Mortalität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) beeinflusst. Es hat erhebliche Auswirkungen auf diese Patienten wie Müdigkeit, Schwäche, Kurzatmigkeit, verminderte Lebensqualität, Belastbarkeit und körperliche Aktivität, Wachstumsverzögerung und verminderte kognitive Funktionen, linksventrikuläre Hypertrophie und Herzinsuffizienz. Daher ist eine ordnungsgemäße Behandlung der Anämie erforderlich sehr wichtig .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: hanan N fawzi, specialist
- Telefonnummer: 01009351849
- E-Mail: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Osama R ElSherif, professor
- E-Mail: portal@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Patienten begannen im Alter zwischen 1 und 18 Jahren mit der Dialyse. (2) Der Patient wird regelmäßig einer Hämodialyse unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, bei denen keine andere gleichzeitig bestehende hämatologische Störung vorliegt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Reaktionsfähigkeit auf das Erythropoetin-stimulierende Mittel
Wir entwickeln die Reaktionsfähigkeit von Hämodialysepatienten auf Erythropoetin-stimulierende Wirkstoffe oder nicht und Faktoren, die diese Reaktion beeinflussen
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seum zinic,vit B12, parathyriod function
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hb g/dl
Zeitfenster: ein Jahr
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Hämoglobinspiegel messen
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ein Jahr
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Eisenprofil
Zeitfenster: ein Jahr
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Messen Sie das Eisenprofil im Blut
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ein Jahr
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Serumkreatinin
Zeitfenster: ein Jahr
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Serumkreatinin
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-03-04
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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