- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05312346
Factoren die de responsiviteit van erytropoëtine voorspellen bij kinderen die hemodialyse ondergaan in het Sohag University Hospital
Universitair Ziekenhuis
Bloedarmoede komt vaak voor bij patiënten die hemodialyse (HD) ondergaan vanwege een gebrek aan erytropoëtine (EPO)-synthese en ijzertekort komt voor bij ZvH-patiënten als gevolg van chronisch bloedverlies via het dialysecircuit, herhaalde bloedafname, kortere levensduur van rode bloedcellen en gebrek aan therapietrouw.
Bloedarmoede is een van de belangrijkste complicaties die de morbiditeit en mortaliteit beïnvloeden bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). Het heeft aanzienlijke gevolgen voor die patiënten, zoals vermoeidheid, zwakte, kortademigheid, verminderde kwaliteit van leven, inspanningscapaciteit en fysieke activiteit, groeivertraging en verminderde cognitieve functies, linkerventrikelhypertrofie en congestief hartfalen. erg belangrijk .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hanan N fawzi, specialist
- Telefoonnummer: 01009351849
- E-mail: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Osama R ElSherif, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) patiënten begonnen met dialyse in de leeftijdscategorie van 1-18 jaar. (2) De patiënt zal regelmatig worden gedialyseerd.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die geen andere gelijktijdig bestaande hematologische aandoening hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
reactie op erytropoëtine-stimulerend middel
we evolueren de responsiviteit van patiënten die hemodialyse ondergaan voor erytropoëtinestimulerende middelen of niet en factoren die deze respons beïnvloeden
|
seum zink, vit B12, parathyroïde functie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hbg/dl
Tijdsspanne: een jaar
|
hemoglobinegehalte meten
|
een jaar
|
|
IJzeren profiel
Tijdsspanne: een jaar
|
meet ijzerprofiel op bloed
|
een jaar
|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: een jaar
|
serum creatinine
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-03-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .