Fattori predittivi della risposta all'eritropoietina nei bambini in emodialisi all'ospedale universitario di Sohag
28 marzo 2022 aggiornato da: Hanan Nagdy Fawzy, Sohag University
Ospedale universitario
L'anemia è comune nei pazienti in emodialisi (HD) a causa della mancanza di sintesi di eritropoietina (EPO) e la carenza di ferro si verifica nei pazienti HD a causa della perdita cronica di sangue attraverso il circuito di dialisi, ripetuti prelievi di sangue, riduzione della durata dei globuli rossi e mancanza di aderenza al trattamento.
L'anemia è una delle complicanze più importanti che colpisce la morbilità e la mortalità nei pazienti con malattia renale cronica (CKD). Ha impatti significativi su quei pazienti come affaticamento, debolezza, mancanza di respiro, diminuzione della qualità della vita, capacità di esercizio e attività fisica, ritardo della crescita e diminuzione delle funzioni cognitive, ipertrofia ventricolare sinistra e insufficienza cardiaca congestizia Quindi, una corretta gestione dell'anemia è molto importante .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hanan N fawzi, specialist
- Numero di telefono: 01009351849
- Email: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Osama R ElSherif, professor
- Email: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questi bambini stanno frequentando la nostra unità di dialisi pediatrica presso l'ospedale universitario di Sohag, in Egitto, tra aprile 2022 e aprile 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) i pazienti hanno iniziato la dialisi nella fascia di età compresa tra 1 e 18 anni. (2) Il paziente sarà sottoposto a regolare emodialisi.
Criteri di esclusione:
- Bambini che non hanno altri disturbi ematologici coesistenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
risposta all'agente stimolante dell'eritropoietina
sviluppiamo la reattività dei pazienti in emodialisi per agenti stimolanti l'eritropoietina o meno e fattori che influenzano questa risposta
|
seum zinic, vit B12, funzione paratirioide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hbg/dl
Lasso di tempo: un anno
|
misurare il livello di emoglobina
|
un anno
|
|
Profilo in ferro
Lasso di tempo: un anno
|
misurare il profilo del ferro sul sangue
|
un anno
|
|
Siero di creatinina
Lasso di tempo: un anno
|
siero di creatinina
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-03-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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