- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05312346
Faktorer, der forudsiger erythropoietin-respons hos børn i hæmodialyse på Sohag Universitetshospital
Universitetshospitalet
Anæmi er almindelig hos patienter i hæmodialyse (HD) på grund af manglende erythropoietin (EPO) syntese, og jernmangel forekommer hos HD-patienter på grund af kronisk blodtab gennem dialysekredsløbet, gentagne blodprøver, forkortet levetid for røde blodlegemer og mangel på overholdelse af behandling.
Anæmi er en af de vigtigste komplikationer, der påvirker morbiditet og dødelighed hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Det har betydelig indvirkning på de patienter, såsom træthed, svaghed, åndenød, nedsat livskvalitet, træningskapacitet og fysisk aktivitet, væksthæmning og nedsatte kognitive funktioner, venstre ventrikelhypertrofi og kongestiv hjertesvigt. Så korrekt håndtering af anæmi er meget vigtigt .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hanan N fawzi, specialist
- Telefonnummer: 01009351849
- E-mail: hanan_nagdy_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Osama R ElSherif, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) patienter startede dialyse i alderen 1-18 år. (2) Patienten vil være i regelmæssig hæmodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke har nogen anden sameksisterende hæmatologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
reaktion på erythropoietin-stimulerende middel
vi udvikler reaktionsevnen hos patienter i hæmodialyse for erythropoietin-stimulerende midler eller ej og faktorer, der påvirker dette respons
|
seum zinik, vit B12, biskjoldbruskkirtelfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hb g/dl
Tidsramme: et år
|
måle hæmoglobinniveauet
|
et år
|
|
Jern profil
Tidsramme: et år
|
måle jernprofil på blod
|
et år
|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: et år
|
serum kreatinin
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allali S, Brousse V, Sacri AS, Chalumeau M, de Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and long-term consequences. Expert Rev Hematol. 2017 Nov;10(11):1023-1028. doi: 10.1080/17474086.2017.1354696. Epub 2017 Oct 12.
- Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H, Bhandari S. Renal association clinical practice guideline on Anaemia of Chronic Kidney Disease. BMC Nephrol. 2017 Nov 30;18(1):345. doi: 10.1186/s12882-017-0688-1.
- Bamgbola OF. Pattern of resistance to erythropoietin-stimulating agents in chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Sep;80(5):464-74. doi: 10.1038/ki.2011.179. Epub 2011 Jun 22.
- Akbari A, Clase CM, Acott P, Battistella M, Bello A, Feltmate P, Grill A, Karsanji M, Komenda P, Madore F, Manns BJ, Mahdavi S, Mustafa RA, Smyth A, Welcher ES. Canadian Society of Nephrology commentary on the KDIGO clinical practice guideline for CKD evaluation and management. Am J Kidney Dis. 2015 Feb;65(2):177-205. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.013. Epub 2014 Nov 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-03-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .