Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž lymské boreliózy (BOLD) v pandemii – poznatky z online průřezového a prospektivního kohortového průzkumu

28. března 2022 aktualizováno: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

Zátěž lymské boreliózy (BOLD) v pandemii

Průřezový popisný průzkum BOLD pro jednotlivce, kteří onemocněli COVID-19 nebo dostali vakcínu COVID-19, bude porovnán s průzkumem jedinců, kteří nebyli nemocní COVID-19 ani nebrali vakcínu COVID-19 . Jednotlivci, kteří byli oba nemocní a užívali vakcínu COVID-19, budou porovnáni, aby se zjistily případné další rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výzkumná otázka:

1. Bude BOLD horší pro jedince, kteří se očkovali proti COVID-19?

Sekundární výzkumné otázky:

  1. Bude BOLD horší pro jednotlivce, kteří byli nemocní COVID-19?
  2. Jaké faktory ovlivňují BOLD u jedinců a) poté, co onemocněli COVID-19, ab) u těch, kteří se očkovali proti COVID-19? Liší se?
  3. Jsou-li nalezeny BOLD rizikové faktory specifické buď pro vakcínu COVID-19, nebo pro pacienty s COVID-19, jsou aditivní u lidí, kteří zažili obojí?
  4. Jaká je prevalence váhání v komunitě lymské boreliózy vůči vakcíně COVID-19?
  5. Jaká je závažnost symptomů, které s největší pravděpodobností předpovídají funkční problémy u jedinců s lymskou boreliózou, kteří byli nemocní COVID-19 nebo užívali vakcínu COVID-19?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoba s anamnézou lymské boreliózy, která se nakazila COVID-19 nebo ne. Také jednotlivci s lymskou boreliózou v anamnéze, kteří byli nebo nebyli očkováni proti COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥12 let
  • vlastní zpráva o tom, že byla diagnostikována lymská borelióza.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž nemocí pomocí dotazníku General Symptom Questionnaire-30 (GSQ-30)
Časové okno: 21. 7. až 23. 7
Průřezový
21. 7. až 23. 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Daniel Cameron & Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. července 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

7. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

7. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20212917

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit