- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05312619
Lymen taudin taakka (BOLD) pandemiassa – näkemyksiä online-poikkileikkaustutkimuksesta ja tulevasta kohorttitutkimuksesta
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates
Lymen taudin taakka (BOLD) pandemiassa
BOLD:n poikkileikkaustutkimusta henkilöille, jotka ovat sairastuneet COVID-19-tautiin tai ottaneet COVID-19-rokotteen, verrataan niiden henkilöiden kyselyyn, jotka eivät ole sairastuneet COVID-19-tautiin eivätkä ottaneet COVID-19-rokotetta. .
Henkilöitä, jotka ovat sekä sairaita että ottaneet COVID-19-rokotteen, verrataan mahdollisten lisäriskitekijöiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tutkimuskysymys:
1. Onko BOLD huonompi henkilöille, jotka ovat ottaneet COVID-19-rokotteen?
Toissijaiset tutkimuskysymykset:
- Onko BOLD pahempi henkilöille, jotka ovat sairastuneet COVID-19: ään?
- Mitkä tekijät vaikuttavat BOLD-arvoon henkilöillä a) COVID-19-sairastumisen jälkeen ja b) COVID-19-rokotteen ottaneilla? Eroavatko ne?
- Jos joko COVID-19-rokotteelle tai COVID-19-sairauteen tyypillisiä jäykkiä riskitekijöitä löydetään, ovatko ne additiivisia ihmisillä, jotka ovat kokeneet molemmat?
- Mikä on epäröimisen yleisyys Lymen tautiyhteisössä COVID-19-rokotteen suhteen?
- Mikä on oireiden vakavuus, joka todennäköisimmin ennustaa toimintahäiriöitä henkilöillä, joilla on COVID-19 tai jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Cameron, MD, MPH
- Puhelinnumero: 9143251471
- Sähköposti: dcameron@danielcameronmd.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Rekrytointi
- Daniel Cameron
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Cameron, MD, MPH
- Puhelinnumero: 914-325-1471
- Sähköposti: dcameron@danielcameronmd.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilö, jolla on ollut Lymen tauti ja joka on saanut COVID-19-tartunnan tai ei ole saanut sitä.
Myös henkilö, jolla on aiemmin ollut Lymen tauti ja joka on rokotettu COVID-19-virusta vastaan tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥12 vuotta vanha
- oman ilmoituksen siitä, että hänellä on diagnosoitu Lymen tauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaustaakka yleisoirekyselylomakkeella-30 (GSQ-30)
Aikaikkuna: 21.7 - 23.7
|
Poikkileikkaus
|
21.7 - 23.7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Punkkien välittämät taudit
- Borrelia-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- COVID-19
- Lymen tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20212917
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .