- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05312619
Бремя болезни Лайма (выделено жирным шрифтом) в условиях пандемии — данные онлайн-прогнозного когортного опроса
28 марта 2022 г. обновлено: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates
Бремя болезни Лайма (выделено жирным шрифтом) в условиях пандемии
Поперечное описательное исследование BOLD для лиц, переболевших COVID-19 или принявших вакцину против COVID-19, будет сравниваться с опросом лиц, которые не болели COVID-19 и не получали вакцину против COVID-19. .
Людей, которые переболели и получили вакцину от COVID-19, будут сравнивать, чтобы выявить любые дополнительные факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной вопрос исследования:
1. Будет ли BOLD хуже для людей, принявших вакцину против COVID-19?
Второстепенные вопросы исследования:
- Будет ли BOLD хуже для людей, переболевших COVID-19?
- Какие факторы влияют на BOLD у лиц а) после переболевших COVID-19 и б) у тех, кто получил вакцину против COVID-19? Отличаются ли они?
- Если обнаружены ЖИРНЫЕ факторы риска, характерные либо для вакцины против COVID-19, либо для переболевших COVID-19, являются ли они аддитивными у людей, перенесших и то, и другое?
- Какова распространенность нерешительности в сообществе больных болезнью Лайма в отношении вакцины против COVID-19?
- Какова тяжесть симптомов, с наибольшей вероятностью предсказывающая функциональные проблемы у людей с болезнью Лайма, которые переболели COVID-19 или получили вакцину против COVID-19?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Cameron, MD, MPH
- Номер телефона: 9143251471
- Электронная почта: dcameron@danielcameronmd.com
Места учебы
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
- Рекрутинг
- Daniel Cameron
-
Контакт:
- Daniel Cameron, MD, MPH
- Номер телефона: 914-325-1471
- Электронная почта: dcameron@danielcameronmd.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Человек с болезнью Лайма в анамнезе, который заразился или не заразился COVID-19.
Также лица с болезнью Лайма в анамнезе, которые были или не были вакцинированы против COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- ≥12 лет
- самоотчет о том, что у него диагностирована болезнь Лайма.
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Бремя болезни с использованием опросника общих симптомов-30 (GSQ-30)
Временное ограничение: С 21.07 по 23.07
|
Поперечный разрез
|
С 21.07 по 23.07
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
7 июля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
7 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Трансмиссивные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Клещевые заболевания
- Боррелиозные инфекции
- Спирохетальные инфекции
- COVID-19
- Болезнь Лайма
Другие идентификационные номера исследования
- 20212917
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Поперечное обследование
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты