Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бремя болезни Лайма (выделено жирным шрифтом) в условиях пандемии — данные онлайн-прогнозного когортного опроса

28 марта 2022 г. обновлено: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

Бремя болезни Лайма (выделено жирным шрифтом) в условиях пандемии

Поперечное описательное исследование BOLD для лиц, переболевших COVID-19 или принявших вакцину против COVID-19, будет сравниваться с опросом лиц, которые не болели COVID-19 и не получали вакцину против COVID-19. . Людей, которые переболели и получили вакцину от COVID-19, будут сравнивать, чтобы выявить любые дополнительные факторы риска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной вопрос исследования:

1. Будет ли BOLD хуже для людей, принявших вакцину против COVID-19?

Второстепенные вопросы исследования:

  1. Будет ли BOLD хуже для людей, переболевших COVID-19?
  2. Какие факторы влияют на BOLD у лиц а) после переболевших COVID-19 и б) у тех, кто получил вакцину против COVID-19? Отличаются ли они?
  3. Если обнаружены ЖИРНЫЕ факторы риска, характерные либо для вакцины против COVID-19, либо для переболевших COVID-19, являются ли они аддитивными у людей, перенесших и то, и другое?
  4. Какова распространенность нерешительности в сообществе больных болезнью Лайма в отношении вакцины против COVID-19?
  5. Какова тяжесть симптомов, с наибольшей вероятностью предсказывающая функциональные проблемы у людей с болезнью Лайма, которые переболели COVID-19 или получили вакцину против COVID-19?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Человек с болезнью Лайма в анамнезе, который заразился или не заразился COVID-19. Также лица с болезнью Лайма в анамнезе, которые были или не были вакцинированы против COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • ≥12 лет
  • самоотчет о том, что у него диагностирована болезнь Лайма.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя болезни с использованием опросника общих симптомов-30 (GSQ-30)
Временное ограничение: С 21.07 по 23.07
Поперечный разрез
С 21.07 по 23.07

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

7 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

7 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Поперечное обследование

Подписаться