- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05312619
Le fardeau de la maladie de Lyme (BOLD) dans une pandémie - Aperçus d'une enquête de cohorte transversale et prospective en ligne
28 mars 2022 mis à jour par: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates
Le fardeau de la maladie de Lyme (BOLD) dans une pandémie
Une enquête descriptive transversale du BOLD pour les individus après avoir été malades du COVID-19 ou avoir pris le vaccin COVID-19 sera comparée à celle des individus qui n'ont ni été malades du COVID-19 ni pris le vaccin COVID-19 .
Les personnes qui ont été à la fois malades et qui ont pris le vaccin COVID-19 seront comparées pour identifier tout facteur de risque additif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche principale :
1. Le BOLD sera-t-il pire pour les personnes qui ont pris le vaccin COVID-19 ?
Questions de recherche secondaires :
- Le BOLD sera-t-il pire pour les personnes qui ont été malades du COVID-19 ?
- Quels facteurs affectent le BOLD chez les individus a) après avoir été malades du COVID-19, et b) chez ceux qui ont pris le vaccin COVID-19 ? Diffèrent-ils ?
- Si des facteurs de risque BOLD spécifiques au vaccin COVID-19 ou au fait d'avoir été malade avec COVID-19 sont trouvés, sont-ils additifs chez les personnes qui ont connu les deux ?
- Quelle est la prévalence de l'hésitation dans la communauté de la maladie de Lyme au vaccin COVID-19 ?
- Quelle est la gravité des symptômes la plus susceptible de prédire les problèmes fonctionnels chez les personnes atteintes de la maladie de Lyme qui ont été malades du COVID-19 ou qui ont pris le vaccin COVID-19 ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Cameron, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 9143251471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549
- Recrutement
- Daniel Cameron
-
Contact:
- Daniel Cameron, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 914-325-1471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personne ayant des antécédents de maladie de Lyme qui a contracté le COVID-19 ou non.
Également personne ayant des antécédents de maladie de Lyme qui a été vaccinée ou non contre le COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- ≥12 ans
- une auto-déclaration d'avoir été diagnostiqué avec la maladie de Lyme.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fardeau de la maladie à l'aide du questionnaire General Symptom Questionnaire-30 (GSQ-30)
Délai: 21/07 au 23/07
|
Coupe transversale
|
21/07 au 23/07
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
7 juillet 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
7 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (RÉEL)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies transmises par les tiques
- Infections à Borrelia
- Infections à Spirochaetales
- COVID-19 [feminine]
- Maladie de Lyme
Autres numéros d'identification d'étude
- 20212917
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
-
Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Enquête transversale
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRecrutementDiabète sucré de type 1États-Unis
-
University of UtahAdvanced BionicsComplétéDéficience auditiveÉtats-Unis
-
Advanced Bionics AGComplétéLes implants cochléairesFrance
-
Manohar BanceDalhousie UniversityComplétéPerte auditive unilatérale | Surdité unilatérale
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRetiré
-
University of Colorado, DenverComplétéPerte auditive, neurosensorielleÉtats-Unis
-
Ottawa Hospital Research InstituteAdvanced BionicsInconnueHandicap auditif | Implant cochléaire | Troubles auditifs et surditéCanada
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityComplétéMaladie cardiaque congénitale | Adhérence, Patient | Développement, EnfantÉtats-Unis
-
University of OxfordComplétéUtilisation d'antibiotiquesThaïlande