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Le fardeau de la maladie de Lyme (BOLD) dans une pandémie - Aperçus d'une enquête de cohorte transversale et prospective en ligne

28 mars 2022 mis à jour par: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

Le fardeau de la maladie de Lyme (BOLD) dans une pandémie

Une enquête descriptive transversale du BOLD pour les individus après avoir été malades du COVID-19 ou avoir pris le vaccin COVID-19 sera comparée à celle des individus qui n'ont ni été malades du COVID-19 ni pris le vaccin COVID-19 . Les personnes qui ont été à la fois malades et qui ont pris le vaccin COVID-19 seront comparées pour identifier tout facteur de risque additif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Question de recherche principale :

1. Le BOLD sera-t-il pire pour les personnes qui ont pris le vaccin COVID-19 ?

Questions de recherche secondaires :

  1. Le BOLD sera-t-il pire pour les personnes qui ont été malades du COVID-19 ?
  2. Quels facteurs affectent le BOLD chez les individus a) après avoir été malades du COVID-19, et b) chez ceux qui ont pris le vaccin COVID-19 ? Diffèrent-ils ?
  3. Si des facteurs de risque BOLD spécifiques au vaccin COVID-19 ou au fait d'avoir été malade avec COVID-19 sont trouvés, sont-ils additifs chez les personnes qui ont connu les deux ?
  4. Quelle est la prévalence de l'hésitation dans la communauté de la maladie de Lyme au vaccin COVID-19 ?
  5. Quelle est la gravité des symptômes la plus susceptible de prédire les problèmes fonctionnels chez les personnes atteintes de la maladie de Lyme qui ont été malades du COVID-19 ou qui ont pris le vaccin COVID-19 ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personne ayant des antécédents de maladie de Lyme qui a contracté le COVID-19 ou non. Également personne ayant des antécédents de maladie de Lyme qui a été vaccinée ou non contre le COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥12 ans
  • une auto-déclaration d'avoir été diagnostiqué avec la maladie de Lyme.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau de la maladie à l'aide du questionnaire General Symptom Questionnaire-30 (GSQ-30)
Délai: 21/07 au 23/07
Coupe transversale
21/07 au 23/07

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

7 juillet 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

7 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (RÉEL)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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