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O fardo da doença de Lyme (BOLD) em uma pandemia - insights de uma pesquisa de coorte prospectiva e transversal on-line

28 de março de 2022 atualizado por: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

O fardo da doença de Lyme (BOLD) em uma pandemia

Uma pesquisa descritiva transversal do BOLD para indivíduos após terem adoecido com COVID-19 ou tomado a vacina COVID-19 será comparada com a de indivíduos que não adoeceram com COVID-19 nem tomaram a vacina COVID-19 . Indivíduos que estiveram doentes e tomaram a vacina COVID-19 serão comparados para identificar quaisquer fatores de risco aditivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Questão de pesquisa primária:

1. O BOLD será pior para indivíduos que tomaram a vacina COVID-19?

Questões secundárias de pesquisa:

  1. O BOLD será pior para indivíduos que estiveram doentes com COVID-19?
  2. Que fatores afetam o BOLD em indivíduos a) após adoecer com COVID-19 eb) naqueles que tomaram a vacina COVID-19? Eles diferem?
  3. Se forem encontrados fatores de risco BOLD específicos para a vacina COVID-19 ou para a doença com COVID-19, eles são aditivos em pessoas que experimentaram ambos?
  4. Qual é a prevalência de hesitação na comunidade da doença de Lyme em relação à vacina COVID-19?
  5. Qual é a gravidade dos sintomas com maior probabilidade de prever problemas funcionais em indivíduos com doença de Lyme que adoeceram com COVID-19 ou tomaram a vacina COVID-19?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduo com histórico de doença de Lyme que contraiu COVID-19 ou não. Também indivíduos com histórico de doença de Lyme que foram vacinados contra COVID-19 ou não.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥12 anos
  • um autorrelato de ter sido diagnosticado com a doença de Lyme.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fardo da doença usando um questionário General Symptom Questionnaire-30 (GSQ-30)
Prazo: 21/07 a 23/07
Transversal
21/07 a 23/07

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

7 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

7 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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