- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05312619
O fardo da doença de Lyme (BOLD) em uma pandemia - insights de uma pesquisa de coorte prospectiva e transversal on-line
28 de março de 2022 atualizado por: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates
O fardo da doença de Lyme (BOLD) em uma pandemia
Uma pesquisa descritiva transversal do BOLD para indivíduos após terem adoecido com COVID-19 ou tomado a vacina COVID-19 será comparada com a de indivíduos que não adoeceram com COVID-19 nem tomaram a vacina COVID-19 .
Indivíduos que estiveram doentes e tomaram a vacina COVID-19 serão comparados para identificar quaisquer fatores de risco aditivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa primária:
1. O BOLD será pior para indivíduos que tomaram a vacina COVID-19?
Questões secundárias de pesquisa:
- O BOLD será pior para indivíduos que estiveram doentes com COVID-19?
- Que fatores afetam o BOLD em indivíduos a) após adoecer com COVID-19 eb) naqueles que tomaram a vacina COVID-19? Eles diferem?
- Se forem encontrados fatores de risco BOLD específicos para a vacina COVID-19 ou para a doença com COVID-19, eles são aditivos em pessoas que experimentaram ambos?
- Qual é a prevalência de hesitação na comunidade da doença de Lyme em relação à vacina COVID-19?
- Qual é a gravidade dos sintomas com maior probabilidade de prever problemas funcionais em indivíduos com doença de Lyme que adoeceram com COVID-19 ou tomaram a vacina COVID-19?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel Cameron, MD, MPH
- Número de telefone: 9143251471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
Locais de estudo
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New York
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Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Recrutamento
- Daniel Cameron
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Contato:
- Daniel Cameron, MD, MPH
- Número de telefone: 914-325-1471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduo com histórico de doença de Lyme que contraiu COVID-19 ou não.
Também indivíduos com histórico de doença de Lyme que foram vacinados contra COVID-19 ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥12 anos
- um autorrelato de ter sido diagnosticado com a doença de Lyme.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fardo da doença usando um questionário General Symptom Questionnaire-30 (GSQ-30)
Prazo: 21/07 a 23/07
|
Transversal
|
21/07 a 23/07
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
7 de julho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
7 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças transmitidas por carrapatos
- Infecções por Borrelia
- Infecções por Spirochaetales
- COVID-19
- Doença de Lyme
Outros números de identificação do estudo
- 20212917
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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