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Die Belastung durch Lyme-Borreliose (BOLD) in einer Pandemie – Erkenntnisse aus einer Online-Querschnitts- und prospektiven Kohortenbefragung

28. März 2022 aktualisiert von: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

Die Belastung durch Lyme-Borreliose (BOLD) in einer Pandemie

Eine beschreibende Querschnittsbefragung des BOLD für Personen nach einer Erkrankung an COVID-19 oder nach Einnahme des COVID-19-Impfstoffs wird mit derjenigen von Personen verglichen, die weder an COVID-19 erkrankt sind noch den COVID-19-Impfstoff erhalten haben . Personen, die sowohl krank waren als auch den COVID-19-Impfstoff erhalten haben, werden verglichen, um zusätzliche Risikofaktoren zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Forschungsfrage:

1. Wird der BOLD für Personen, die den COVID-19-Impfstoff erhalten haben, schlechter sein?

Sekundäre Forschungsfragen:

  1. Wird der BOLD für Personen, die an COVID-19 erkrankt sind, schlechter sein?
  2. Welche Faktoren beeinflussen den BOLD bei Personen a) nach einer Erkrankung an COVID-19 und b) bei Personen, die den COVID-19-Impfstoff erhalten haben? Unterscheiden sie sich?
  3. Wenn BOLD-Risikofaktoren gefunden werden, die entweder für den COVID-19-Impfstoff oder für eine Erkrankung an COVID-19 spezifisch sind, addieren sie sich dann bei Personen, die beides erlebt haben?
  4. Wie verbreitet ist das Zögern in der Lyme-Borreliose-Gemeinschaft gegenüber dem COVID-19-Impfstoff?
  5. Was ist die Schwere der Symptome, die am ehesten funktionelle Probleme bei Personen mit Lyme-Borreliose vorhersagen, die an COVID-19 erkrankt sind oder den COVID-19-Impfstoff erhalten haben?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einer Vorgeschichte von Lyme-Borreliose, die sich mit COVID-19 infiziert haben oder nicht. Auch Personen mit Borreliose in der Vorgeschichte, die gegen COVID-19 geimpft wurden oder nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥12 Jahre alt
  • eine Selbstauskunft, bei der Lyme-Borreliose diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitslast unter Verwendung eines Fragebogens zum allgemeinen Symptomfragebogen 30 (GSQ-30)
Zeitfenster: 21.7. bis 23.7
Querschnitt
21.7. bis 23.7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Daniel Cameron & Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

7. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

7. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20212917

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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