Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Burden of Lyme Disease (BOLD) i en pandemi - indsigt fra en online tværsnits- og prospektiv kohorteundersøgelse

28. marts 2022 opdateret af: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

The Burden of Lyme Disease (BOLD) i en pandemi

En tværgående beskrivende undersøgelse af BOLD for personer efter at have været syge med COVID-19 eller have taget COVID-19-vaccinen vil blive sammenlignet med den for personer, der hverken har været syge med COVID-19 eller taget COVID-19-vaccinen . Personer, der både har været syge og taget COVID-19-vaccinen, vil blive sammenlignet for at identificere eventuelle additive risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært forskningsspørgsmål:

1. Vil BOLD være værre for personer, der har taget COVID-19-vaccinen?

Sekundære forskningsspørgsmål:

  1. Vil BOLD være værre for personer, der har været syge med COVID-19?
  2. Hvilke faktorer påvirker BOLD hos personer a) efter at have været syge med COVID-19, og b) hos dem, der har taget COVID-19-vaccinen? Er de forskellige?
  3. Hvis der findes BOLD risikofaktorer, der er specifikke for enten COVID-19-vaccinen eller har været syg med COVID-19, er de additive hos personer, der har oplevet begge dele?
  4. Hvad er prævalensen af ​​tøven i borreliose-samfundet til COVID-19-vaccinen?
  5. Hvad er sværhedsgraden af ​​symptomer, der mest sandsynligt forudsiger funktionelle problemer hos personer med borreliose, som har været syge med COVID-19 eller taget COVID-19-vaccinen?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Person med en historie med borreliose, som har fået COVID-19 eller ikke har. Også personer med en historie med borreliose, som er blevet vaccineret mod COVID-19 eller ikke har.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥12 år gammel
  • en selvrapport om at være blevet diagnosticeret med borreliose.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsbyrde ved hjælp af et General Symptom Questionnaire-30 spørgeskema (GSQ-30)
Tidsramme: 21/7 til 23/7
Tværsnit
21/7 til 23/7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

7. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

7. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner