- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05312619
The Burden of Lyme Disease (BOLD) i en pandemi - indsigt fra en online tværsnits- og prospektiv kohorteundersøgelse
28. marts 2022 opdateret af: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates
The Burden of Lyme Disease (BOLD) i en pandemi
En tværgående beskrivende undersøgelse af BOLD for personer efter at have været syge med COVID-19 eller have taget COVID-19-vaccinen vil blive sammenlignet med den for personer, der hverken har været syge med COVID-19 eller taget COVID-19-vaccinen .
Personer, der både har været syge og taget COVID-19-vaccinen, vil blive sammenlignet for at identificere eventuelle additive risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært forskningsspørgsmål:
1. Vil BOLD være værre for personer, der har taget COVID-19-vaccinen?
Sekundære forskningsspørgsmål:
- Vil BOLD være værre for personer, der har været syge med COVID-19?
- Hvilke faktorer påvirker BOLD hos personer a) efter at have været syge med COVID-19, og b) hos dem, der har taget COVID-19-vaccinen? Er de forskellige?
- Hvis der findes BOLD risikofaktorer, der er specifikke for enten COVID-19-vaccinen eller har været syg med COVID-19, er de additive hos personer, der har oplevet begge dele?
- Hvad er prævalensen af tøven i borreliose-samfundet til COVID-19-vaccinen?
- Hvad er sværhedsgraden af symptomer, der mest sandsynligt forudsiger funktionelle problemer hos personer med borreliose, som har været syge med COVID-19 eller taget COVID-19-vaccinen?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Cameron, MD, MPH
- Telefonnummer: 9143251471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
Studiesteder
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
- Rekruttering
- Daniel Cameron
-
Kontakt:
- Daniel Cameron, MD, MPH
- Telefonnummer: 914-325-1471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Person med en historie med borreliose, som har fået COVID-19 eller ikke har.
Også personer med en historie med borreliose, som er blevet vaccineret mod COVID-19 eller ikke har.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥12 år gammel
- en selvrapport om at være blevet diagnosticeret med borreliose.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsbyrde ved hjælp af et General Symptom Questionnaire-30 spørgeskema (GSQ-30)
Tidsramme: 21/7 til 23/7
|
Tværsnit
|
21/7 til 23/7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. juli 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
7. juli 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
7. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Vektorbårne sygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Flåt-bårne sygdomme
- Borrelia infektioner
- Spirochaetales infektioner
- COVID-19
- Lyme sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 20212917
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .