Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De last van de ziekte van Lyme (BOLD) in een pandemie - Inzichten uit een online transversaal en prospectief cohortonderzoek

28 maart 2022 bijgewerkt door: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

De last van de ziekte van Lyme (BOLD) in een pandemie

Een transversaal beschrijvend onderzoek van de BOLD voor personen die ziek zijn geweest met COVID-19 of het COVID-19-vaccin hebben ingenomen, zal worden vergeleken met dat van personen die noch ziek zijn geweest met COVID-19, noch het COVID-19-vaccin hebben ingenomen . Personen die zowel ziek zijn geweest als het COVID-19-vaccin hebben ingenomen, zullen worden vergeleken om eventuele aanvullende risicofactoren te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire onderzoeksvraag:

1. Zal de BOLD erger zijn voor personen die het COVID-19-vaccin hebben ingenomen?

Secundaire onderzoeksvragen:

  1. Zal de BOLD erger zijn voor personen die ziek zijn geweest met COVID-19?
  2. Welke factoren beïnvloeden de BOLD bij personen a) na ziek te zijn geweest met COVID-19, en b) bij degenen die het COVID-19-vaccin hebben ingenomen? Verschillen ze?
  3. Als er BOLD-risicofactoren worden gevonden die specifiek zijn voor het COVID-19-vaccin of ziek zijn geweest met COVID-19, zijn deze dan additief bij mensen die beide hebben ervaren?
  4. Wat is de prevalentie van aarzeling in de gemeenschap van de ziekte van Lyme voor het COVID-19-vaccin?
  5. Wat is de ernst van de symptomen die het meest waarschijnlijk functionele problemen voorspellen bij personen met de ziekte van Lyme die ziek zijn geweest met COVID-19 of het COVID-19-vaccin hebben gebruikt?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Persoon met een voorgeschiedenis van de ziekte van Lyme die COVID-19 heeft opgelopen of niet. Ook personen met een voorgeschiedenis van de ziekte van Lyme die al dan niet zijn gevaccineerd tegen COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥12 jaar oud
  • een zelfrapportage van de diagnose van de ziekte van Lyme.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektelast met behulp van een General Symptom Questionnaire-30 vragenlijst (GSQ-30)
Tijdsspanne: 21-7 tot 23-7
Dwarsdoorsnede
21-7 tot 23-7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Daniel Cameron & Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 juli 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

7 juli 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

7 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20212917

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Cross-sectioneel onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren