- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05312619
A Lyme-kór terhe (BOLD) egy pandémiában – Betekintés egy online keresztmetszeti és jövőbeli kohorszfelmérésből
2022. március 28. frissítette: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates
A Lyme-kór terhe (BOLD) pandémiában
A BOLD keresztmetszeti leíró felmérését a COVID-19-ben megbetegedett vagy a COVID-19 vakcinát beoltott egyénekre vonatkozóan összehasonlítjuk azon egyénekével, akik nem voltak betegek COVID-19-ben és nem kaptak be COVID-19 oltást. .
Azokat a személyeket, akik betegek és beadták a COVID-19 vakcinát, összehasonlítják az esetleges additív kockázati tényezők azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges kutatási kérdés:
1. A BOLD rosszabb lesz azok számára, akik beadták a COVID-19 vakcinát?
Másodlagos kutatási kérdések:
- A BOLD rosszabb lesz a COVID-19-ben megbetegedett személyek számára?
- Milyen tényezők befolyásolják a BOLD-t azokban az egyénekben, akik a) a COVID-19 betegségben szenvedtek, és b) azoknál, akik beadták a COVID-19 vakcinát? Különböznek?
- Ha a COVID-19 vakcinára vagy a COVID-19-ben való megbetegedésre specifikus BOLD kockázati tényezőket találnak, akkor ezek összeadódnak azoknál az embereknél, akiknél mindkettő előfordult?
- Mekkora a tétovázás gyakorisága a Lyme-kór közösségében a COVID-19 vakcinával kapcsolatban?
- Milyen súlyosságú tünetek jelezhetik a legvalószínűbben funkcionális problémákat azoknál a Lyme-kórban szenvedő egyéneknél, akik COVID-19-betegek vagy COVID-19 vakcinát kaptak?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Cameron, MD, MPH
- Telefonszám: 9143251471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
- Toborzás
- Daniel Cameron
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Cameron, MD, MPH
- Telefonszám: 914-325-1471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan személy, akinek a kórtörténetében Lyme-kór szerepel, és aki elkapta a COVID-19-et vagy nem.
Olyan személy is, akinek a kórtörténetében Lyme-kór szerepel, és akit beoltottak a COVID-19 ellen, vagy nem.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥12 éves
- önbevallása arról, hogy Lyme-kórt diagnosztizáltak nála.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegségteher általános tünetkérdőív-30 kérdőív (GSQ-30) használatával
Időkeret: 7/21-től 7/23-ig
|
Keresztmetszeti
|
7/21-től 7/23-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. július 7.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Vektor által terjesztett betegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Kullancsok által terjesztett betegségek
- Borrelia fertőzések
- Spirochaetales fertőzések
- COVID-19
- Lyme-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20212917
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Keresztmetszeti felmérés
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásNyelőcsőrák | A nyelőcső adenokarcinóma
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
University of CopenhagenNovo Nordisk A/S; Steno Diabetes Center CopenhagenBefejezve
-
Terumo Medical CorporationBefejezve
-
Taryag Medical Ltd.ToborzásPerifériás artériás betegségNémetország
-
Taryag Medical Ltd.BefejezveArtériás elzáródásos betegségekNémetország
-
Riphah International UniversityToborzásFájdalom | Mozgástartomány | Fizikai funkcionális teljesítményPakisztán
-
Dynasplint Systems, Inc.Befejezve