Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lyme-kór terhe (BOLD) egy pandémiában – Betekintés egy online keresztmetszeti és jövőbeli kohorszfelmérésből

2022. március 28. frissítette: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

A Lyme-kór terhe (BOLD) pandémiában

A BOLD keresztmetszeti leíró felmérését a COVID-19-ben megbetegedett vagy a COVID-19 vakcinát beoltott egyénekre vonatkozóan összehasonlítjuk azon egyénekével, akik nem voltak betegek COVID-19-ben és nem kaptak be COVID-19 oltást. . Azokat a személyeket, akik betegek és beadták a COVID-19 vakcinát, összehasonlítják az esetleges additív kockázati tényezők azonosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges kutatási kérdés:

1. A BOLD rosszabb lesz azok számára, akik beadták a COVID-19 vakcinát?

Másodlagos kutatási kérdések:

  1. A BOLD rosszabb lesz a COVID-19-ben megbetegedett személyek számára?
  2. Milyen tényezők befolyásolják a BOLD-t azokban az egyénekben, akik a) a COVID-19 betegségben szenvedtek, és b) azoknál, akik beadták a COVID-19 vakcinát? Különböznek?
  3. Ha a COVID-19 vakcinára vagy a COVID-19-ben való megbetegedésre specifikus BOLD kockázati tényezőket találnak, akkor ezek összeadódnak azoknál az embereknél, akiknél mindkettő előfordult?
  4. Mekkora a tétovázás gyakorisága a Lyme-kór közösségében a COVID-19 vakcinával kapcsolatban?
  5. Milyen súlyosságú tünetek jelezhetik a legvalószínűbben funkcionális problémákat azoknál a Lyme-kórban szenvedő egyéneknél, akik COVID-19-betegek vagy COVID-19 vakcinát kaptak?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan személy, akinek a kórtörténetében Lyme-kór szerepel, és aki elkapta a COVID-19-et vagy nem. Olyan személy is, akinek a kórtörténetében Lyme-kór szerepel, és akit beoltottak a COVID-19 ellen, vagy nem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥12 éves
  • önbevallása arról, hogy Lyme-kórt diagnosztizáltak nála.

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségteher általános tünetkérdőív-30 kérdőív (GSQ-30) használatával
Időkeret: 7/21-től 7/23-ig
Keresztmetszeti
7/21-től 7/23-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. július 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. július 7.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Keresztmetszeti felmérés

3
Iratkozz fel