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La Carga de la Enfermedad de Lyme (BOLD) en una Pandemia - Perspectivas de una Encuesta de Cohorte Prospectiva y Transversal en Línea

28 de marzo de 2022 actualizado por: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

La carga de la enfermedad de Lyme (BOLD) en una pandemia

Se comparará una encuesta descriptiva transversal del BOLD para personas después de haber estado enfermas con COVID-19 o haber recibido la vacuna COVID-19 con la de las personas que no han estado enfermas con COVID-19 ni han tomado la vacuna COVID-19 . Se comparará a las personas que hayan estado enfermas y hayan recibido la vacuna contra el COVID-19 para identificar cualquier factor de riesgo adicional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pregunta de investigación principal:

1. ¿Será peor el BOLD para las personas que se vacunaron contra el COVID-19?

Preguntas de investigación secundarias:

  1. ¿Será peor el BOLD para las personas que han estado enfermas con COVID-19?
  2. ¿Qué factores afectan el BOLD en individuos a) después de haber estado enfermos con COVID-19, y b) en aquellos que han tomado la vacuna COVID-19? ¿Difieren?
  3. Si se encuentran factores de riesgo BOLD específicos de la vacuna COVID-19 o de haber estado enfermo con COVID-19, ¿son aditivos en las personas que han experimentado ambos?
  4. ¿Cuál es la prevalencia de la vacilación en la comunidad de la enfermedad de Lyme a la vacuna COVID-19?
  5. ¿Cuál es la gravedad de los síntomas que es más probable que prediga problemas funcionales en personas con la enfermedad de Lyme que han estado enfermas de COVID-19 o que han recibido la vacuna contra la COVID-19?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Reclutamiento
        • Daniel Cameron
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuo con antecedentes de enfermedad de Lyme que haya contraído COVID-19 o no. También individuo con antecedentes de enfermedad de Lyme que haya sido vacunado contra COVID-19 o no.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥12 años
  • un autoinforme de haber sido diagnosticado con la enfermedad de Lyme.

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de enfermedad utilizando un cuestionario de síntomas generales-30 (GSQ-30)
Periodo de tiempo: 21/7 al 23/7
Transversal
21/7 al 23/7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Daniel Cameron & Associates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de julio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

7 de julio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

7 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20212917

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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