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Il peso della malattia di Lyme (BOLD) in una pandemia - Approfondimenti da un'indagine di coorte trasversale e prospettica online

28 marzo 2022 aggiornato da: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

Il peso della malattia di Lyme (BOLD) in una pandemia

Un'indagine descrittiva trasversale del BOLD per le persone dopo essere state malate di COVID-19 o aver assunto il vaccino COVID-19 sarà confrontata con quella delle persone che non sono state malate di COVID-19 né hanno assunto il vaccino COVID-19 . Gli individui che sono stati entrambi malati e hanno assunto il vaccino COVID-19 verranno confrontati per identificare eventuali fattori di rischio additivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda di ricerca primaria:

1. Il BOLD sarà peggiore per le persone che hanno assunto il vaccino COVID-19?

Domande di ricerca secondarie:

  1. Il BOLD sarà peggiore per le persone che sono state malate di COVID-19?
  2. Quali fattori influenzano il BOLD negli individui a) dopo essersi ammalati di COVID-19, e b) in coloro che hanno assunto il vaccino COVID-19? Differiscono?
  3. Se vengono rilevati fattori di rischio BOLD specifici per il vaccino COVID-19 o per essere stati malati di COVID-19, sono additivi nelle persone che hanno sperimentato entrambi?
  4. Qual è la prevalenza dell'esitazione nella comunità della malattia di Lyme nei confronti del vaccino COVID-19?
  5. Qual è la gravità dei sintomi che ha maggiori probabilità di predire problemi funzionali negli individui con malattia di Lyme che sono stati malati di COVID-19 o hanno assunto il vaccino COVID-19?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individuo con una storia di malattia di Lyme che ha contratto o meno il COVID-19. Anche individui con una storia di malattia di Lyme che sono stati vaccinati contro COVID-19 o meno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥12 anni
  • un'autovalutazione di essere stato diagnosticato con la malattia di Lyme.

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Burden of Illness utilizzando un questionario General Symptom Questionnaire-30 (GSQ-30)
Lasso di tempo: Dal 21/7 al 23/7
Sezione trasversale
Dal 21/7 al 23/7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Daniel Cameron & Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

7 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

7 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20212917

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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