Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie boreliozą (BOLD) w czasie pandemii — wnioski z internetowego przekrojowego i prospektywnego badania kohortowego

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates

Obciążenie boreliozą (BOLD) w czasie pandemii

Przekrojowe badanie opisowe BOLD dla osób po zachorowaniu na COVID-19 lub przyjęciu szczepionki przeciwko COVID-19 zostanie porównane z badaniem osób, które nie były chore na COVID-19 ani nie otrzymały szczepionki przeciwko COVID-19 . Osoby, które zarówno chorowały, jak i otrzymały szczepionkę przeciwko COVID-19, zostaną porównane w celu zidentyfikowania dodatkowych czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe pytanie badawcze:

1. Czy BOLD będzie gorszy dla osób, które przyjęły szczepionkę COVID-19?

Dodatkowe pytania badawcze:

  1. Czy BOLD będzie gorszy dla osób, które chorowały na COVID-19?
  2. Jakie czynniki wpływają na BOLD u osób a) po przebyciu choroby COVID-19 oraz b) u osób, które przyjęły szczepionkę przeciwko COVID-19? Czy się różnią?
  3. Jeśli zostaną wykryte czynniki ryzyka BOLD specyficzne dla szczepionki COVID-19 lub choroby COVID-19, czy sumują się one u osób, które doświadczyły obu?
  4. Jakie jest rozpowszechnienie wahania w społeczności boreliozy wobec szczepionki COVID-19?
  5. Jakie jest nasilenie objawów, które mogą z największym prawdopodobieństwem przewidzieć problemy funkcjonalne u osób z boreliozą, które chorowały na COVID-19 lub przyjęły szczepionkę przeciwko COVID-19?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba z historią boreliozy, która zaraziła się COVID-19 lub nie. Również osoby z historią boreliozy, które zostały zaszczepione przeciwko COVID-19 lub nie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥12 lat
  • samoopis o zdiagnozowaniu boreliozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar choroby za pomocą kwestionariusza General Symptom Questionnaire-30 (GSQ-30)
Ramy czasowe: 21.07 do 23.07
Przekrój poprzeczny
21.07 do 23.07

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

7 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj