- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05312619
Obciążenie boreliozą (BOLD) w czasie pandemii — wnioski z internetowego przekrojowego i prospektywnego badania kohortowego
28 marca 2022 zaktualizowane przez: Daniel Cameron, Dr. Daniel Cameron & Associates
Obciążenie boreliozą (BOLD) w czasie pandemii
Przekrojowe badanie opisowe BOLD dla osób po zachorowaniu na COVID-19 lub przyjęciu szczepionki przeciwko COVID-19 zostanie porównane z badaniem osób, które nie były chore na COVID-19 ani nie otrzymały szczepionki przeciwko COVID-19 .
Osoby, które zarówno chorowały, jak i otrzymały szczepionkę przeciwko COVID-19, zostaną porównane w celu zidentyfikowania dodatkowych czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowe pytanie badawcze:
1. Czy BOLD będzie gorszy dla osób, które przyjęły szczepionkę COVID-19?
Dodatkowe pytania badawcze:
- Czy BOLD będzie gorszy dla osób, które chorowały na COVID-19?
- Jakie czynniki wpływają na BOLD u osób a) po przebyciu choroby COVID-19 oraz b) u osób, które przyjęły szczepionkę przeciwko COVID-19? Czy się różnią?
- Jeśli zostaną wykryte czynniki ryzyka BOLD specyficzne dla szczepionki COVID-19 lub choroby COVID-19, czy sumują się one u osób, które doświadczyły obu?
- Jakie jest rozpowszechnienie wahania w społeczności boreliozy wobec szczepionki COVID-19?
- Jakie jest nasilenie objawów, które mogą z największym prawdopodobieństwem przewidzieć problemy funkcjonalne u osób z boreliozą, które chorowały na COVID-19 lub przyjęły szczepionkę przeciwko COVID-19?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Cameron, MD, MPH
- Numer telefonu: 9143251471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
- Rekrutacyjny
- Daniel Cameron
-
Kontakt:
- Daniel Cameron, MD, MPH
- Numer telefonu: 914-325-1471
- E-mail: dcameron@danielcameronmd.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoba z historią boreliozy, która zaraziła się COVID-19 lub nie.
Również osoby z historią boreliozy, które zostały zaszczepione przeciwko COVID-19 lub nie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥12 lat
- samoopis o zdiagnozowaniu boreliozy.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężar choroby za pomocą kwestionariusza General Symptom Questionnaire-30 (GSQ-30)
Ramy czasowe: 21.07 do 23.07
|
Przekrój poprzeczny
|
21.07 do 23.07
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
7 lipca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
7 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby przenoszone przez wektory
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby przenoszone przez kleszcze
- Zakażenia Borrelią
- Infekcje Spirochaetales
- COVID-19
- Borelioza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20212917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .