- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05313568
Vlastní strečink, plantární vlastní masáž a manuální stimulace rovnováhy a reakční doby
Okamžitý účinek vlastního protahování, plantární sebemasáže a manuální stimulace na rovnováhu a reakční dobu u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 50 let
- s limitem indexu tělesné hmotnosti (BMI) 20-25
- s normálním rozsahem pohybu hlezenního kloubu
- mající skóre nohy mezi 0 a +5 podle indexu držení nohy,
- mající skóre 3+ v síle svalů kotníku
Kritéria vyloučení:
- být těhotná
- po operaci chodidla a kotníku v posledních 6 měsících
- anamnéza poranění dolních končetin s reziduálními příznaky v posledním roce
- s chorobami, které ovlivňují rovnováhu, jako je revmatická onemocnění, osteoartróza, roztroušená skleróza
- být profesionálním sportovcem
- přítomnost vestibulárního onemocnění (Meniere, Vertigo atd.), diabetes, neuropatie Být in
- být v období menopauzy
- se zkrácením kyčelního flexoru
- s poruchami bazálních ganglií, jako je Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba
- se smyslovými problémy na chodidle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: skupina statického strečinku
Protažení bude provedeno položením obou chodidel na vyvýšenou plošinu, spuštěním paty z plošiny, aniž byste se dotkli země, a držením v této poloze pro provedení statického protažení.
Provedou 5 opakování, 15 sekund odpočinek a 1 minutu strečinku.
|
Protažení bude provedeno položením obou chodidel na vyvýšenou plošinu, spuštěním paty z plošiny, aniž byste se dotkli země, a držením v této poloze pro provedení statického protažení.
Provedou 5 opakování, 15 sekund odpočinek a 1 minutu strečinku.
|
Experimentální: samomasážní skupina
Kromě samoprotahovací aplikace bude aplikována plantární samomasáž.
Plantární sebemasáž účastníkům předvede fyzioterapeut pomocí 7 cm špičatého masážního míče.
Poté budou účastníci požádáni, aby si sami masírovali chodidlo po dobu 5 minut pomocí 7 cm špičatého masážního míčku.
|
Protažení bude provedeno položením obou chodidel na vyvýšenou plošinu, spuštěním paty z plošiny, aniž byste se dotkli země, a držením v této poloze pro provedení statického protažení.
Provedou 5 opakování, 15 sekund odpočinek a 1 minutu strečinku.
Kromě samoprotahovací aplikace bude aplikována plantární samomasáž.
Plantární sebemasáž účastníkům předvede fyzioterapeut pomocí 7 cm špičatého masážního míče.
Poté budou účastníci požádáni, aby si sami masírovali chodidlo po dobu 5 minut pomocí 7 cm špičatého masážního míčku.
|
Experimentální: Skupina manuální stimulace
Kromě samonatahovací aplikace bude aplikována manuální stimulace. Manuální protokol: A) Tlak bude aplikován v každém meziprstním prostoru a na podélnou klenbu se smykem v podélném směru (5 opakování po 10 sekundách). B) Tlak s příčným střihem na hlavičky metatarzů (5 opakování po 5 sekundách) C) Statický tlak bude aplikován na hlavičku první a páté metatarsu, střed střední části chodidla a patu (5 opakování v každé periodě 10 sekund) . |
Protažení bude provedeno položením obou chodidel na vyvýšenou plošinu, spuštěním paty z plošiny, aniž byste se dotkli země, a držením v této poloze pro provedení statického protažení.
Provedou 5 opakování, 15 sekund odpočinek a 1 minutu strečinku.
Kromě samonatahovací aplikace bude aplikována manuální stimulace. Manuální protokol: A) Tlak bude aplikován v každém meziprstním prostoru a na podélnou klenbu se smykem v podélném směru (5 opakování po 10 sekundách). B) Tlak s příčným střihem na hlavičky metatarzů (5 opakování po 5 sekundách) C) Statický tlak bude aplikován na hlavičku první a páté metatarsu, střed střední části chodidla a patu (5 opakování v každé periodě 10 sekund) . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: změna statické rovnováhy ihned po aplikaci
|
Bude sloužit k vyhodnocení statické rovnováhy.
Pokud je hodnota cut-off <10 sekund, dochází k poruše rovnováhy, pokud je <5 sekund, hrozí pád.
|
změna statické rovnováhy ihned po aplikaci
|
Funkční test dosahu
Časové okno: změna dynamické rovnováhy ihned po aplikaci
|
Bude sloužit k hodnocení dynamické rovnováhy.
Měří se vzdálenost, kterou člověk může dosáhnout.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
změna dynamické rovnováhy ihned po aplikaci
|
Test vyvážení Y
Časové okno: změna dynamické rovnováhy ihned po aplikaci
|
Bude sloužit k hodnocení dynamické rovnováhy.
Měří se vzdálenost, kterou člověk může dosáhnout.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
změna dynamické rovnováhy ihned po aplikaci
|
Nelsonův test doby reakce nohy
Časové okno: změna reakční doby ihned po aplikaci
|
Bude sloužit k vyhodnocení reakční doby.
Měří se čas, po který může osoba reagovat.
Vyšší skóre znamená horší výkon.
|
změna reakční doby ihned po aplikaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivně-pasivní test přizpůsobení končetin
Časové okno: změna propriocepce ihned po aplikaci
|
Bude sloužit k hodnocení propriocepce.
Stejná pozice znamená lepší výkon.
|
změna propriocepce ihned po aplikaci
|
Goniometr
Časové okno: změna rozsahu pohybu ihned po aplikaci
|
Bude sloužit k hodnocení rozsahu pohybu kotníku.
Rozsah pohybu dorzální flexe je 20 stupňů.
Rozsah pohybu plantární flexe je 50 stupňů.
Everzní rozsah pohybu je 15 stupňů.
Inverzní rozsah pohybu je 35 stupňů.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
změna rozsahu pohybu ihned po aplikaci
|
Index držení nohy
Časové okno: změna držení nohy ihned po aplikaci
|
Bude sloužit k hodnocení držení nohy.
Palpace hlavy talu na zadní noze, sklon pod a přes laterální kotník, pronace/supinace patní kosti, balonování v oblasti talonavikulárního kloubu v přední noze, struktura střední podélné klenby a abdukce/addukce přední nohy vzhledem k zadní noze jsou hodnoceny.
Každé z těchto kritérií nabývá hodnot mezi -2 a +2.
0 znamená, že noha je v neutrální poloze, kladné hodnoty jsou interpretovány jako pronace a záporné hodnoty jsou interpretovány jako supinace.
|
změna držení nohy ihned po aplikaci
|
Tomášův test
Časové okno: změna zkratu flexorů kyčle ihned po aplikaci
|
Bude použit pro hodnocení zkratu flexorů kyčle.
Pokud se druhá noha zvedne, je to pozitivní.
|
změna zkratu flexorů kyčle ihned po aplikaci
|
Špičatý tupý test
Časové okno: senzorická změna ihned po aplikaci
|
Bude sloužit k hodnocení přítomnosti senzorických problémů. Vyšší skóre znamená horší výkon. Bodování: Normální <6mm Spravedlivý 6-10mm Špatný 11-15mm |
senzorická změna ihned po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Foot.Balance.ReactionTime.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na statický strečink
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy