- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05313568
Self Stretching, Plantar Self Massage och Manuell stimulering på balans och reaktionstid
Omedelbar effekt av självsträckning, plantar självmassage och manuell stimulering på balans och reaktionstid hos friska individer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18 och 50 år
- med gränsen för Body Mass Index (BMI) till 20-25
- har normalt rörelseomfång i fotleden
- att ha fotens poäng mellan 0 och +5 enligt fothållningsindex,
- med poängen 3+ på ankelmuskelstyrka
Exklusions kriterier:
- att vara gravid
- har opererats i fot och fotled under de senaste 6 månaderna
- historia av nedre extremitetsskada med kvarvarande symtom under det senaste året
- har sjukdomar som påverkar balansen såsom reumatisk sjukdom, artros, multipel skleros
- att vara professionell idrottare
- förekomst av vestibulär sjukdom (Meniere, Vertigo etc.), diabetes, neuropati Att vara inne
- att vara i klimakteriet
- med förkortning av höftböjarmuskeln
- har basala gangliasjukdomar såsom Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom
- har sensoriska problem på fotsulan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: statisk stretching grupp
Sträckningen kommer att göras genom att placera båda fötterna på en upphöjd plattform, sänka hälen från plattformen utan att röra marken, och hållas i denna position för att utföra en statisk sträckning.
De kommer att utföra 5 repetitioner, 15 sekunders vila och 1 minuts stretching.
|
Sträckningen kommer att göras genom att placera båda fötterna på en upphöjd plattform, sänka hälen från plattformen utan att röra marken, och hållas i denna position för att utföra en statisk sträckning.
De kommer att utföra 5 repetitioner, 15 sekunders vila och 1 minuts stretching.
|
Experimentell: självmassagegrupp
Förutom den självsträckande applikationen kommer plantar självmassage att tillämpas.
Plantar självmassage kommer att visas för deltagarna av fysioterapeuten med en 7 cm taggig massageboll.
Därefter kommer deltagarna att uppmanas att självmassage fotsulan i 5 minuter med en 7 cm taggig massageboll.
|
Sträckningen kommer att göras genom att placera båda fötterna på en upphöjd plattform, sänka hälen från plattformen utan att röra marken, och hållas i denna position för att utföra en statisk sträckning.
De kommer att utföra 5 repetitioner, 15 sekunders vila och 1 minuts stretching.
Förutom den självsträckande applikationen kommer plantar självmassage att tillämpas.
Plantar självmassage kommer att visas för deltagarna av fysioterapeuten med en 7 cm taggig massageboll.
Därefter kommer deltagarna att uppmanas att självmassage fotsulan i 5 minuter med en 7 cm taggig massageboll.
|
Experimentell: Grupp för manuell stimulering
Utöver den självsträckande applikationen kommer manuell stimulering att tillämpas. Manuellt protokoll: A) Tryck kommer att appliceras i varje interdigitalt utrymme och på den längsgående bågen med skjuvning i längdriktningen (5 repetitioner på 10 sekunder vardera). B) Tryck med tvärgående skjuvning på mellanfotshuvudena (5 repetitioner på 5 sekunder vardera) C) Statiskt tryck kommer att appliceras på det första och femte mellanfotshuvudet, mitten av mellanfoten och hälen (5 repetitioner per 10-sekundersperiod vardera) . |
Sträckningen kommer att göras genom att placera båda fötterna på en upphöjd plattform, sänka hälen från plattformen utan att röra marken, och hållas i denna position för att utföra en statisk sträckning.
De kommer att utföra 5 repetitioner, 15 sekunders vila och 1 minuts stretching.
Utöver den självsträckande applikationen kommer manuell stimulering att tillämpas. Manuellt protokoll: A) Tryck kommer att appliceras i varje interdigitalt utrymme och på den längsgående bågen med skjuvning i längdriktningen (5 repetitioner på 10 sekunder vardera). B) Tryck med tvärgående skjuvning på mellanfotshuvudena (5 repetitioner på 5 sekunder vardera) C) Statiskt tryck kommer att appliceras på det första och femte mellanfotshuvudet, mitten av mellanfoten och hälen (5 repetitioner per 10-sekundersperiod vardera) . |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ett ben stående test
Tidsram: förändring i statisk balans omedelbart efter applicering
|
Den kommer att användas för att utvärdera statisk balans.
Om cut-off-värdet är <10 sekunder finns det en balansstörning, är det <5 sekunder finns det risk att falla.
|
förändring i statisk balans omedelbart efter applicering
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: förändring i dynamisk balans direkt efter applicering
|
Den kommer att användas för att utvärdera dynamisk balans.
Avståndet som personen kan nå mäts.
Högre poäng betyder bättre prestanda.
|
förändring i dynamisk balans direkt efter applicering
|
Y Balanstest
Tidsram: förändring i dynamisk balans direkt efter applicering
|
Den kommer att användas för att utvärdera dynamisk balans.
Avståndet som personen kan nå mäts.
Högre poäng betyder bättre prestanda.
|
förändring i dynamisk balans direkt efter applicering
|
Nelsons fotreaktionstidstest
Tidsram: förändring i reaktionstid omedelbart efter applicering
|
Den kommer att användas för att utvärdera reaktionstiden.
Den tid som personen kan reagera mäts.
Högre poäng betyder sämre prestanda.
|
förändring i reaktionstid omedelbart efter applicering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktivt-passivt lemmatchningstest
Tidsram: förändring i proprioception direkt efter applicering
|
Den kommer att användas för att utvärdera proprioception.
Samma position betyder bättre prestanda.
|
förändring i proprioception direkt efter applicering
|
Goniometer
Tidsram: ändra i rörelseomfång direkt efter applicering
|
Den kommer att användas för att utvärdera rörelseomfånget för fotleden.
Dorsiflexions rörelseomfång är 20 grader.
Plantarflexions rörelseomfång är 50 grader.
Eversions rörelseomfång är 15 grader.
Inversionsområdet för rörelse är 35 grader.
Högre poäng betyder bättre prestanda.
|
ändra i rörelseomfång direkt efter applicering
|
Fothållningsindex
Tidsram: förändring i fotställning omedelbart efter applicering
|
Den kommer att användas för att utvärdera fotens hållning.
Palpation av talushuvudet i bakfoten, lutning under och över den laterala malleolen, pronation/supination av calcaneus, ballongbildning i talonavikulära ledregionen i framfoten, medial longitudinell bågstruktur och abduktion/adduktion av framfoten relativt bakfoten utvärderas.
Vart och ett av dessa kriterier har värden mellan -2 och +2.
0 betyder att foten är i neutral position, positiva värden tolkas som pronation och negativa värden tolkas som supination.
|
förändring i fotställning omedelbart efter applicering
|
Thomas test
Tidsram: förändring av korthet i höftböjaren omedelbart efter applicering
|
Den kommer att användas för att utvärdera korthet i höftböjaren.
Om det andra benet höjs är det positivt.
|
förändring av korthet i höftböjaren omedelbart efter applicering
|
Spetsiga trubbiga test
Tidsram: förändring i sensorisk omedelbart efter applicering
|
Den kommer att användas för att utvärdera förekomsten av sensoriska problem. Högre poäng betyder sämre prestanda. Poängsättning: Normal <6mm Lagom 6-10mm Dålig 11-15mm |
förändring i sensorisk omedelbart efter applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Foot.Balance.ReactionTime.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på statisk sträckning
-
Vanderbilt UniversityAvslutadArmbågsfraktur | Fraktur i övre extremiteten | Frakturer, finfördelad | Armbågsdislokation | Övre extremitetsluxationFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon
-
K2M, Inc.Stryker SpineIndragenCervikal ryggradsskada | Thoracolumbar ryggrad
-
University of CalgaryAvslutadFriska | PediatrikKanada
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAnmälan via inbjudanDegenerativ disksjukdom (DDD)Förenta staterna
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad