- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05313568
Samorozciąganie, samodzielny masaż podeszwowy i ręczna stymulacja równowagi i czasu reakcji
Natychmiastowy wpływ samodzielnego rozciągania, samodzielnego masażu podeszwowego i stymulacji manualnej na równowagę i czas reakcji u osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 50 lat
- mając wskaźnik masy ciała (BMI) na poziomie 20-25
- z normalnym zakresem ruchu stawu skokowego
- mając ocenę stopy w przedziale od 0 do +5 według wskaźnika postawy stopy,
- z oceną 3+ w zakresie siły mięśni kostki
Kryteria wyłączenia:
- być w ciąży
- przeszedł operację stopy i kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- historia urazu kończyny dolnej z objawami resztkowymi w ciągu ostatniego roku
- cierpiących na choroby zaburzające równowagę, takie jak choroba reumatyczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, stwardnienie rozsiane
- bycia zawodowym sportowcem
- obecność choroby przedsionkowej (Meniere, Vertigo itp.), cukrzyca, neuropatia
- będąc w okresie menopauzy
- ze skróceniem mięśni zginaczy stawu biodrowego
- z zaburzeniami zwojów podstawy mózgu, takimi jak choroba Parkinsona, choroba Huntingtona
- z problemami sensorycznymi na podeszwie stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: statyczna grupa rozciągająca
Rozciąganie zostanie wykonane poprzez umieszczenie obu stóp na podwyższonej platformie, opuszczenie pięty z platformy bez dotykania podłoża i utrzymanie tej pozycji w celu wykonania statycznego rozciągania.
Wykonają 5 powtórzeń, 15 sekund odpoczynku i 1 minutę rozciągania.
|
Rozciąganie zostanie wykonane poprzez umieszczenie obu stóp na podwyższonej platformie, opuszczenie pięty z platformy bez dotykania podłoża i utrzymanie tej pozycji w celu wykonania statycznego rozciągania.
Wykonają 5 powtórzeń, 15 sekund odpoczynku i 1 minutę rozciągania.
|
Eksperymentalny: grupa automasażu
Oprócz aplikacji samorozciągającej zastosowany zostanie automasaż podeszwowy.
Podeszwowy automasaż zostanie pokazany uczestnikom przez fizjoterapeutę z kolczastą piłką masującą o średnicy 7 cm.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielny masaż podeszwy stopy przez 5 minut 7 cm kolczastą piłką masującą.
|
Rozciąganie zostanie wykonane poprzez umieszczenie obu stóp na podwyższonej platformie, opuszczenie pięty z platformy bez dotykania podłoża i utrzymanie tej pozycji w celu wykonania statycznego rozciągania.
Wykonają 5 powtórzeń, 15 sekund odpoczynku i 1 minutę rozciągania.
Oprócz aplikacji samorozciągającej zastosowany zostanie automasaż podeszwowy.
Podeszwowy automasaż zostanie pokazany uczestnikom przez fizjoterapeutę z kolczastą piłką masującą o średnicy 7 cm.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielny masaż podeszwy stopy przez 5 minut 7 cm kolczastą piłką masującą.
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji manualnej
Oprócz aplikacji samorozciągającej zastosowana zostanie stymulacja manualna. Protokół ręczny: A) Nacisk zostanie zastosowany w każdej przestrzeni międzypalcowej i na łuk podłużny ze ścinaniem w kierunku podłużnym (5 powtórzeń po 10 sekund każde). B) Nacisk z poprzecznym ścinaniem na głowy kości śródstopia (5 powtórzeń po 5 sekund każde) C) Nacisk statyczny zostanie zastosowany na pierwszą i piątą głowę śródstopia, środek śródstopia i piętę (5 powtórzeń na 10 sekund każde) . |
Rozciąganie zostanie wykonane poprzez umieszczenie obu stóp na podwyższonej platformie, opuszczenie pięty z platformy bez dotykania podłoża i utrzymanie tej pozycji w celu wykonania statycznego rozciągania.
Wykonają 5 powtórzeń, 15 sekund odpoczynku i 1 minutę rozciągania.
Oprócz aplikacji samorozciągającej zastosowana zostanie stymulacja manualna. Protokół ręczny: A) Nacisk zostanie zastosowany w każdej przestrzeni międzypalcowej i na łuk podłużny ze ścinaniem w kierunku podłużnym (5 powtórzeń po 10 sekund każde). B) Nacisk z poprzecznym ścinaniem na głowy kości śródstopia (5 powtórzeń po 5 sekund każde) C) Nacisk statyczny zostanie zastosowany na pierwszą i piątą głowę śródstopia, środek śródstopia i piętę (5 powtórzeń na 10 sekund każde) . |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: zmiana równowagi statycznej natychmiast po aplikacji
|
Posłuży do oceny równowagi statycznej.
Jeśli wartość odcięcia wynosi <10 sekund, mamy do czynienia z zaburzeniem równowagi, jeśli <5 sekund, istnieje ryzyko upadku.
|
zmiana równowagi statycznej natychmiast po aplikacji
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: zmiana równowagi dynamicznej natychmiast po aplikacji
|
Posłuży do oceny równowagi dynamicznej.
Mierzona jest odległość, jaką dana osoba może osiągnąć.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
zmiana równowagi dynamicznej natychmiast po aplikacji
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: zmiana równowagi dynamicznej natychmiast po aplikacji
|
Posłuży do oceny równowagi dynamicznej.
Mierzona jest odległość, jaką dana osoba może osiągnąć.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
zmiana równowagi dynamicznej natychmiast po aplikacji
|
Test czasu reakcji stopy Nelsona
Ramy czasowe: zmiana czasu reakcji bezpośrednio po aplikacji
|
Posłuży do oceny czasu reakcji.
Mierzy się czas, w którym dana osoba może zareagować.
Wyższe wyniki oznaczają gorszą wydajność.
|
zmiana czasu reakcji bezpośrednio po aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywny-pasywny test dopasowania kończyny
Ramy czasowe: zmiana propriocepcji natychmiast po aplikacji
|
Posłuży do oceny propriocepcji.
Ta sama pozycja oznacza lepszą wydajność.
|
zmiana propriocepcji natychmiast po aplikacji
|
Goniometr
Ramy czasowe: zmiana zakresu ruchu natychmiast po aplikacji
|
Posłuży do oceny zakresu ruchu stawu skokowego.
Zakres ruchu w zgięciu grzbietowym wynosi 20 stopni.
Zakres ruchu zgięcia podeszwowego wynosi 50 stopni.
Zakres ruchu wywrócenia wynosi 15 stopni.
Zakres ruchu inwersji wynosi 35 stopni.
Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
|
zmiana zakresu ruchu natychmiast po aplikacji
|
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: zmienić postawę stopy natychmiast po aplikacji
|
Posłuży do oceny postawy stopy.
Badanie palpacyjne głowy kości skokowej w tyłostopiu, nachylenie pod i nad kostką boczną, pronacja/supinacja kości piętowej, balonowatość w okolicy stawu skokowo-żuchwowego w przodostopiu, struktura podłużnego łuku przyśrodkowego oraz odwodzenie/przywodzenie przodostopia względem tyłostopia są oceniane.
Każde z tych kryteriów przyjmuje wartości od -2 do +2.
0 oznacza, że stopa jest w pozycji neutralnej, wartości dodatnie są interpretowane jako pronacja, a wartości ujemne jako supinacja.
|
zmienić postawę stopy natychmiast po aplikacji
|
Próba Thomasa
Ramy czasowe: zmiana skrócenia zginaczy stawu biodrowego natychmiast po aplikacji
|
Posłuży do oceny krótkości zginaczy stawu biodrowego.
Jeśli druga noga się podniesie, jest to pozytywne.
|
zmiana skrócenia zginaczy stawu biodrowego natychmiast po aplikacji
|
Tępy test
Ramy czasowe: zmiana sensoryczna natychmiast po aplikacji
|
Posłuży do oceny obecności problemów sensorycznych. Wyższe wyniki oznaczają gorszą wydajność. Punktacja: Normalny <6 mm Dostateczny 6-10 mm Słaby 11-15 mm |
zmiana sensoryczna natychmiast po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Foot.Balance.ReactionTime.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rozciąganie statyczne
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ZakończonyImplant statyczny a implant dynamiczny w leczeniu chirurgicznym pęknięcia syndesmozy stawu skokowegoPęknięcie syndesmozy stawu skokowegoKanada
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesRejestracja na zaproszenieRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyProtetyczne zapalenie stawu kolanowegoStany Zjednoczone