- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05313568
Auto-étirement, auto-massage plantaire et stimulation manuelle sur l'équilibre et le temps de réaction
Effet instantané de l'auto-étirement, de l'auto-massage plantaire et de la stimulation manuelle sur l'équilibre et le temps de réaction chez les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 50 ans
- avoir un indice de masse corporelle (IMC) limité à 20-25
- ayant une amplitude de mouvement normale de l'articulation de la cheville
- avoir le score du pied compris entre 0 et +5 selon l'indice de posture du pied,
- avoir le score 3+ sur la force musculaire de la cheville
Critère d'exclusion:
- être enceinte
- avoir subi une intervention chirurgicale au pied et à la cheville au cours des 6 derniers mois
- antécédents de blessure aux membres inférieurs avec symptômes résiduels au cours de la dernière année
- ayant des maladies qui affectent l'équilibre telles que les maladies rhumatismales, l'arthrose, la sclérose en plaques
- être athlète professionnel
- présence de maladie vestibulaire (Ménière, Vertige etc.), diabète, neuropathie
- être en période de ménopause
- avoir un raccourcissement des muscles fléchisseurs de la hanche
- ayant des troubles des ganglions de la base tels que la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington
- avoir des problèmes sensoriels sur la plante du pied
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'étirement statique
L'étirement se fera en plaçant les deux pieds sur une plate-forme surélevée, en abaissant le talon de la plate-forme sans toucher le sol, et maintenu dans cette position pour effectuer un étirement statique.
Ils effectueront 5 répétitions, 15 secondes de repos et 1 minute d'étirements.
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L'étirement se fera en plaçant les deux pieds sur une plate-forme surélevée, en abaissant le talon de la plate-forme sans toucher le sol, et maintenu dans cette position pour effectuer un étirement statique.
Ils effectueront 5 répétitions, 15 secondes de repos et 1 minute d'étirements.
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Expérimental: groupe d'auto-massage
En plus de l'application d'auto-étirements, un auto-massage plantaire sera appliqué.
L'auto-massage plantaire sera montré aux participants par le kinésithérapeute avec une boule de massage à pointes de 7 cm.
Ensuite, il sera demandé aux participants de s'auto-masser la plante plantaire du pied pendant 5 minutes avec une boule de massage hérissée de 7 cm.
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L'étirement se fera en plaçant les deux pieds sur une plate-forme surélevée, en abaissant le talon de la plate-forme sans toucher le sol, et maintenu dans cette position pour effectuer un étirement statique.
Ils effectueront 5 répétitions, 15 secondes de repos et 1 minute d'étirements.
En plus de l'application d'auto-étirements, un auto-massage plantaire sera appliqué.
L'auto-massage plantaire sera montré aux participants par le kinésithérapeute avec une boule de massage à pointes de 7 cm.
Ensuite, il sera demandé aux participants de s'auto-masser la plante plantaire du pied pendant 5 minutes avec une boule de massage hérissée de 7 cm.
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Expérimental: Groupe de stimulation manuelle
En plus de l'application d'auto-étirement, une stimulation manuelle sera appliquée. Protocole manuel : A) Une pression sera appliquée dans chaque espace interdigital et sur l'arc longitudinal avec cisaillement dans le sens longitudinal (5 répétitions de 10 secondes chacune). B) Pression avec cisaillement transversal sur les têtes métatarsiennes (5 répétitions de 5 secondes chacune) C) Une pression statique sera appliquée sur la première et la cinquième tête métatarsienne, le centre du médio-pied et le talon (5 répétitions par période de 10 secondes chacune) . |
L'étirement se fera en plaçant les deux pieds sur une plate-forme surélevée, en abaissant le talon de la plate-forme sans toucher le sol, et maintenu dans cette position pour effectuer un étirement statique.
Ils effectueront 5 répétitions, 15 secondes de repos et 1 minute d'étirements.
En plus de l'application d'auto-étirement, une stimulation manuelle sera appliquée. Protocole manuel : A) Une pression sera appliquée dans chaque espace interdigital et sur l'arc longitudinal avec cisaillement dans le sens longitudinal (5 répétitions de 10 secondes chacune). B) Pression avec cisaillement transversal sur les têtes métatarsiennes (5 répétitions de 5 secondes chacune) C) Une pression statique sera appliquée sur la première et la cinquième tête métatarsienne, le centre du médio-pied et le talon (5 répétitions par période de 10 secondes chacune) . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test debout sur une jambe
Délai: modification de l'équilibre statique immédiatement après l'application
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Il sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique.
Si la valeur seuil est < 10 secondes, il y a un trouble de l'équilibre, si elle est < 5 secondes, il y a risque de chute.
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modification de l'équilibre statique immédiatement après l'application
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Test de portée fonctionnelle
Délai: modification de l'équilibre dynamique immédiatement après l'application
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Il sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
La distance que la personne peut atteindre est mesurée.
Des scores plus élevés signifient de meilleures performances.
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modification de l'équilibre dynamique immédiatement après l'application
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Test d'équilibre Y
Délai: modification de l'équilibre dynamique immédiatement après l'application
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Il sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
La distance que la personne peut atteindre est mesurée.
Des scores plus élevés signifient de meilleures performances.
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modification de l'équilibre dynamique immédiatement après l'application
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Test de temps de réaction du pied de Nelson
Délai: modification du temps de réaction immédiatement après l'application
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Il sera utilisé pour évaluer le temps de réaction.
Le temps que la personne peut réagir est mesuré.
Des scores plus élevés signifient de moins bonnes performances.
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modification du temps de réaction immédiatement après l'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'appariement des membres actif-passif
Délai: modification de la proprioception immédiatement après l'application
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Il sera utilisé pour évaluer la proprioception.
La même position signifie de meilleures performances.
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modification de la proprioception immédiatement après l'application
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Goniomètre
Délai: changement d'amplitude de mouvement immédiatement après l'application
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Il sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de la cheville.
L'amplitude de mouvement en dorsiflexion est de 20 degrés.
L'amplitude de mouvement de la flexion plantaire est de 50 degrés.
L'amplitude de mouvement d'éversion est de 15 degrés.
L'amplitude de mouvement d'inversion est de 35 degrés.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
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changement d'amplitude de mouvement immédiatement après l'application
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Indice de posture du pied
Délai: changement de posture du pied immédiatement après l'application
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Il sera utilisé pour évaluer la posture du pied.
Palpation de la tête du talus dans l'arrière-pied, inclinaison sous et au-dessus de la malléole latérale, pronation/supination du calcanéus, ballonnement dans la région de l'articulation talo-naviculaire de l'avant-pied, structure de l'arche longitudinale médiale et abduction/adduction de l'avant-pied par rapport à l'arrière-pied sont évalués.
Chacun de ces critères prend des valeurs comprises entre -2 et +2.
0 signifie que le pied est en position neutre, les valeurs positives sont interprétées comme une pronation et les valeurs négatives sont interprétées comme une supination.
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changement de posture du pied immédiatement après l'application
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Épreuve de Thomas
Délai: modification de l'essoufflement des fléchisseurs de la hanche immédiatement après l'application
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Il sera utilisé pour évaluer l'essoufflement des fléchisseurs de la hanche.
Si l'autre jambe monte, c'est positif.
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modification de l'essoufflement des fléchisseurs de la hanche immédiatement après l'application
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Test pointu-émoussé
Délai: changement sensoriel immédiatement après l'application
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Il sera utilisé pour évaluer la présence de problèmes sensoriels. Des scores plus élevés signifient de moins bonnes performances. Notation : Normal <6mm Passable 6-10mm Médiocre 11-15mm |
changement sensoriel immédiatement après l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Foot.Balance.ReactionTime.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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