- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05313568
Selvstrekk, plantar selvmassasje og manuell stimulering på balanse og reaksjonstid
Øyeblikkelig effekt av selvstrekk, plantar selvmassasje og manuell stimulering på balanse og reaksjonstid hos friske individer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18 og 50 år
- har en kroppsmasseindeks (BMI) grense til å være 20-25
- ha normalt bevegelsesområde i ankelleddet
- hvis poengsummen til foten er mellom 0 og +5 i henhold til fotstillingsindeksen,
- har poengsummen 3+ på ankelmuskelstyrke
Ekskluderingskriterier:
- å være gravid
- har gjennomgått operasjon i foten og ankelen de siste 6 månedene
- historie med skader i nedre ekstremiteter med gjenværende symptomer det siste året
- har sykdommer som påvirker balansen som revmatisk sykdom, slitasjegikt, multippel sklerose
- å være profesjonell idrettsutøver
- tilstedeværelse av vestibulær sykdom (Meniere, Vertigo etc.), diabetes, nevropati Being in
- være i overgangsalderen
- ha forkortning av hoftebøyermuskel
- har basale ganglia lidelser som Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom
- har sensoriske problemer på fotsålen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: statisk strekkgruppe
Strekket vil gjøres ved å plassere begge føttene på en hevet plattform, senke hælen fra plattformen uten å berøre bakken, og holdes i denne posisjonen for å utføre en statisk strekk.
De vil utføre 5 repetisjoner, 15 sekunders hvile og 1 minutts tøying.
|
Strekket vil gjøres ved å plassere begge føttene på en hevet plattform, senke hælen fra plattformen uten å berøre bakken, og holdes i denne posisjonen for å utføre en statisk strekk.
De vil utføre 5 repetisjoner, 15 sekunders hvile og 1 minutts tøying.
|
|
Eksperimentell: selvmassasjegruppe
I tillegg til den selvstrekkende påføringen, vil plantar selvmassasje bli brukt.
Plantar selvmassasje vil bli vist til deltakerne av fysioterapeuten med en 7 cm piggete massasjeball.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å selvmassere fotsålen i 5 minutter med en 7 cm piggete massasjeball.
|
Strekket vil gjøres ved å plassere begge føttene på en hevet plattform, senke hælen fra plattformen uten å berøre bakken, og holdes i denne posisjonen for å utføre en statisk strekk.
De vil utføre 5 repetisjoner, 15 sekunders hvile og 1 minutts tøying.
I tillegg til den selvstrekkende påføringen, vil plantar selvmassasje bli brukt.
Plantar selvmassasje vil bli vist til deltakerne av fysioterapeuten med en 7 cm piggete massasjeball.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å selvmassere fotsålen i 5 minutter med en 7 cm piggete massasjeball.
|
|
Eksperimentell: Manuell stimuleringsgruppe
I tillegg til den selvstrekkende applikasjonen, vil manuell stimulering bli brukt. Manuell protokoll: A) Trykk vil påføres i hvert interdigitalt rom og på den langsgående buen med skjær i lengderetningen (5 repetisjoner på 10 sekunder hver). B) Trykk med tverrgående skjær på metatarsalhodene (5 repetisjoner på 5 sekunder hver) C) Statisk trykk vil påføres det første og femte metatarsalhodet, midten av mellomfoten og hælen (5 repetisjoner per 10 sekunders periode hver) . |
Strekket vil gjøres ved å plassere begge føttene på en hevet plattform, senke hælen fra plattformen uten å berøre bakken, og holdes i denne posisjonen for å utføre en statisk strekk.
De vil utføre 5 repetisjoner, 15 sekunders hvile og 1 minutts tøying.
I tillegg til den selvstrekkende applikasjonen, vil manuell stimulering bli brukt. Manuell protokoll: A) Trykk vil påføres i hvert interdigitalt rom og på den langsgående buen med skjær i lengderetningen (5 repetisjoner på 10 sekunder hver). B) Trykk med tverrgående skjær på metatarsalhodene (5 repetisjoner på 5 sekunder hver) C) Statisk trykk vil påføres det første og femte metatarsalhodet, midten av mellomfoten og hælen (5 repetisjoner per 10 sekunders periode hver) . |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
One Leg Standing Test
Tidsramme: endring i statisk balanse umiddelbart etter påføring
|
Den vil bli brukt til å evaluere statisk balanse.
Er grenseverdien <10 sekunder er det en balanseforstyrrelse, er den <5 sekunder er det fare for fall.
|
endring i statisk balanse umiddelbart etter påføring
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: endring i dynamisk balanse umiddelbart etter påføring
|
Den vil bli brukt til å evaluere dynamisk balanse.
Avstanden personen kan nå måles.
Høyere score betyr bedre ytelse.
|
endring i dynamisk balanse umiddelbart etter påføring
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: endring i dynamisk balanse umiddelbart etter påføring
|
Den vil bli brukt til å evaluere dynamisk balanse.
Avstanden personen kan nå måles.
Høyere score betyr bedre ytelse.
|
endring i dynamisk balanse umiddelbart etter påføring
|
|
Nelsons fotreaksjonstidstest
Tidsramme: endring i reaksjonstid umiddelbart etter påføring
|
Den vil bli brukt til å evaluere reaksjonstid.
Tiden personen kan reagere måles.
Høyere score betyr dårligere ytelse.
|
endring i reaksjonstid umiddelbart etter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv-passiv Limb Matching Test
Tidsramme: endring i propriosepsjon umiddelbart etter påføring
|
Den vil bli brukt til å evaluere propriosepsjon.
Samme posisjon betyr bedre ytelse.
|
endring i propriosepsjon umiddelbart etter påføring
|
|
Goniometer
Tidsramme: endring i bevegelsesområde umiddelbart etter påføring
|
Den vil bli brukt til å evaluere bevegelsesområdet til ankelen.
Dorsalfleksjons bevegelsesområde er 20 grader.
Plantar fleksjons bevegelsesområde er 50 grader.
Eversions bevegelsesområde er 15 grader.
Inversjonsområde for bevegelse er 35 grader.
Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
|
endring i bevegelsesområde umiddelbart etter påføring
|
|
Fotstillingsindeks
Tidsramme: endring i fotstilling umiddelbart etter påføring
|
Den vil bli brukt til å evaluere fotens holdning.
Palpasjon av talushodet i bakfoten, inklinasjon under og over lateral malleolus, pronasjon/supinasjon av calcaneus, ballongdannelse i talonavicular leddregionen i forfoten, medial langsgående buestruktur og abduksjon/adduksjon av forfoten i forhold til bakfoten blir evaluert.
Hvert av disse kriteriene har verdier mellom -2 og +2.
0 betyr at foten er i nøytral posisjon, positive verdier tolkes som pronasjon, og negative verdier tolkes som supinasjon.
|
endring i fotstilling umiddelbart etter påføring
|
|
Thomas test
Tidsramme: endring i korthet i hoftebøyeren umiddelbart etter påføring
|
Den vil bli brukt til å evaluere korthet i hoftebøyeren.
Hvis det andre benet hever seg, er det positivt.
|
endring i korthet i hoftebøyeren umiddelbart etter påføring
|
|
Spiss-stump test
Tidsramme: endring i sensorisk rett etter påføring
|
Den vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av sensoriske problemer. Høyere score betyr dårligere ytelse. Poengsum: Normal <6mm Grei 6-10mm Dårlig 11-15mm |
endring i sensorisk rett etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Foot.Balance.ReactionTime.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .