- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05313568
Саморастягивание, подошвенный самомассаж и мануальная стимуляция баланса и времени реакции
Мгновенный эффект саморастяжки, подошвенного самомассажа и мануальной стимуляции на равновесие и время реакции у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 50 лет
- предел индекса массы тела (ИМТ) 20-25
- наличие нормального объема движений в голеностопном суставе
- наличие оценки стопы от 0 до +5 в соответствии с индексом осанки стопы,
- иметь оценку 3+ по силе мышц голеностопного сустава
Критерий исключения:
- быть беременной
- перенесенные операции на стопе и голеностопном суставе за последние 6 месяцев
- травма нижних конечностей с остаточными симптомами в прошлом году в анамнезе
- наличие заболеваний, влияющих на баланс, таких как ревматизм, остеоартрит, рассеянный склероз
- быть профессиональным спортсменом
- наличие вестибулярной болезни (Меньера, Вертиго и др.), сахарного диабета, невропатии.
- нахождение в периоде менопаузы
- с укорочением мышц-сгибателей бедра
- наличие заболеваний базальных ганглиев, таких как болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона
- сенсорные проблемы на подошве стопы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: группа статической растяжки
Растяжка будет выполняться путем размещения обеих ног на приподнятой платформе, опускания пятки с платформы, не касаясь земли, и удержания в этом положении для выполнения статической растяжки.
Они будут выполнять 5 повторений, 15 секунд отдыха и 1 минуту растяжки.
|
Растяжка будет выполняться путем размещения обеих ног на приподнятой платформе, опускания пятки с платформы, не касаясь земли, и удержания в этом положении для выполнения статической растяжки.
Они будут выполнять 5 повторений, 15 секунд отдыха и 1 минуту растяжки.
|
Экспериментальный: группа самомассажа
В дополнение к саморастягиванию будет применяться подошвенный самомассаж.
Подошвенный самомассаж продемонстрирует участникам физиотерапевт массажным мячом с шипами длиной 7 см.
Затем участников попросят сделать самомассаж подошвенной поверхности стопы в течение 5 минут с помощью 7-сантиметрового массажного шарика с шипами.
|
Растяжка будет выполняться путем размещения обеих ног на приподнятой платформе, опускания пятки с платформы, не касаясь земли, и удержания в этом положении для выполнения статической растяжки.
Они будут выполнять 5 повторений, 15 секунд отдыха и 1 минуту растяжки.
В дополнение к саморастягиванию будет применяться подошвенный самомассаж.
Подошвенный самомассаж продемонстрирует участникам физиотерапевт массажным мячом с шипами длиной 7 см.
Затем участников попросят сделать самомассаж подошвенной поверхности стопы в течение 5 минут с помощью 7-сантиметрового массажного шарика с шипами.
|
Экспериментальный: Группа ручной стимуляции
В дополнение к применению саморастягивания будет применяться ручная стимуляция. Ручной протокол: А) Давление будет оказываться в каждом межпальцевом промежутке и на продольную дугу со сдвигом в продольном направлении (5 повторений по 10 секунд каждое). B) Давление с поперечным сдвигом на головки плюсневых костей (5 повторений по 5 секунд каждое) C) Статическое давление будет оказываться на головки первой и пятой плюсневых костей, центр средней части стопы и пятку (5 повторений каждые 10 секунд каждое) . |
Растяжка будет выполняться путем размещения обеих ног на приподнятой платформе, опускания пятки с платформы, не касаясь земли, и удержания в этом положении для выполнения статической растяжки.
Они будут выполнять 5 повторений, 15 секунд отдыха и 1 минуту растяжки.
В дополнение к применению саморастягивания будет применяться ручная стимуляция. Ручной протокол: А) Давление будет оказываться в каждом межпальцевом промежутке и на продольную дугу со сдвигом в продольном направлении (5 повторений по 10 секунд каждое). B) Давление с поперечным сдвигом на головки плюсневых костей (5 повторений по 5 секунд каждое) C) Статическое давление будет оказываться на головки первой и пятой плюсневых костей, центр средней части стопы и пятку (5 повторений каждые 10 секунд каждое) . |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: изменение статического баланса сразу после нанесения
|
Он будет использоваться для оценки статического баланса.
Если значение отсечки <10 секунд, есть нарушение равновесия, если <5 секунд, есть риск падения.
|
изменение статического баланса сразу после нанесения
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: изменение динамического баланса сразу после нанесения
|
Он будет использоваться для оценки динамического баланса.
Измеряется расстояние, которое может преодолеть человек.
Более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
изменение динамического баланса сразу после нанесения
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: изменение динамического баланса сразу после нанесения
|
Он будет использоваться для оценки динамического баланса.
Измеряется расстояние, которое может преодолеть человек.
Более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
изменение динамического баланса сразу после нанесения
|
Тест времени реакции стопы Нельсона
Временное ограничение: изменение времени реакции сразу после нанесения
|
Он будет использоваться для оценки времени реакции.
Измеряется время, в течение которого человек может среагировать.
Более высокие баллы означают худшую производительность.
|
изменение времени реакции сразу после нанесения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активно-пассивный тест на соответствие конечностей
Временное ограничение: изменение проприоцепции сразу после применения
|
Он будет использоваться для оценки проприоцепции.
То же положение означает лучшую производительность.
|
изменение проприоцепции сразу после применения
|
Гониометр
Временное ограничение: изменение диапазона движений сразу после применения
|
Он будет использоваться для оценки диапазона движения голеностопного сустава.
Диапазон движений в дорсифлексии 20 градусов.
Диапазон движений в подошвенном сгибании составляет 50 градусов.
Эверсионный диапазон движения 15 градусов.
Инверсионный диапазон движения составляет 35 градусов.
Более высокий балл означает лучшую производительность.
|
изменение диапазона движений сразу после применения
|
Индекс осанки стопы
Временное ограничение: изменение положения стопы сразу после нанесения
|
Он будет использоваться для оценки положения стопы.
Пальпация головки таранной кости в заднем отделе стопы, наклон под и над латеральной лодыжкой, пронация/супинация пяточной кости, раздувание в области таранно-ладьевидного сустава в переднем отделе стопы, структура медиального продольного свода и отведение/приведение переднего отдела стопы относительно заднего отдела стопы оцениваются.
Каждый из этих критериев принимает значения от -2 до +2.
0 означает, что стопа находится в нейтральном положении, положительные значения интерпретируются как пронация, а отрицательные значения интерпретируются как супинация.
|
изменение положения стопы сразу после нанесения
|
Тест Томаса
Временное ограничение: изменение укорочения сгибателей бедра сразу после применения
|
Он будет использоваться для оценки укорочения сгибателей бедра.
Если другая нога поднимается, это положительно.
|
изменение укорочения сгибателей бедра сразу после применения
|
Остроконечный тест
Временное ограничение: изменение чувствительности сразу после применения
|
Он будет использоваться для оценки наличия сенсорных проблем. Более высокие баллы означают худшую производительность. Подсчет очков: Нормальный <6 мм Удовлетворительный 6–10 мм Плохой 11–15 мм |
изменение чувствительности сразу после применения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Foot.Balance.ReactionTime.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования статическая растяжка
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующий
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада