- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313568
Auto Alongamento, Auto Massagem Plantar e Estimulação Manual no Equilíbrio e Tempo de Reação
Efeito Instantâneo do Autoalongamento, Automassagem Plantar e Estimulação Manual no Equilíbrio e Tempo de Reação em Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34815
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 50 anos
- tendo o limite do Índice de Massa Corporal (IMC) de 20 a 25
- tendo amplitude de movimento normal da articulação do tornozelo
- ter a pontuação do pé entre 0 e +5 de acordo com o índice de postura do pé,
- tendo a pontuação 3+ na força muscular do tornozelo
Critério de exclusão:
- estar grávida
- ter sofrido cirurgia no pé e tornozelo nos últimos 6 meses
- história de lesão nos membros inferiores com sintomas residuais no último ano
- ter doenças que afetam o equilíbrio, como doença reumática, osteoartrite, esclerose múltipla
- ser atleta profissional
- presença de doença vestibular (Meniere, vertigem etc.), diabetes, neuropatia Estar em
- estar no período da menopausa
- tendo encurtamento do músculo flexor do quadril
- ter distúrbios dos gânglios da base, como doença de Parkinson, doença de Huntington
- tendo problemas sensoriais na sola do pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de alongamento estático
O alongamento será feito colocando os dois pés em uma plataforma elevada, abaixando o calcanhar da plataforma sem tocar o solo e mantendo-se nessa posição para realizar um alongamento estático.
Eles realizarão 5 repetições, 15 segundos de descanso e 1 minuto de alongamento.
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O alongamento será feito colocando os dois pés em uma plataforma elevada, abaixando o calcanhar da plataforma sem tocar o solo e mantendo-se nessa posição para realizar um alongamento estático.
Eles realizarão 5 repetições, 15 segundos de descanso e 1 minuto de alongamento.
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Experimental: grupo de auto massagem
Além da aplicação do autoalongamento, será aplicada a automassagem plantar.
A automassagem plantar será apresentada aos participantes pelo fisioterapeuta com uma bola de massagem pontiaguda de 7 cm.
Em seguida, os participantes serão solicitados a automassajar a planta do pé por 5 minutos com uma bola de massagem pontiaguda de 7 cm.
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O alongamento será feito colocando os dois pés em uma plataforma elevada, abaixando o calcanhar da plataforma sem tocar o solo e mantendo-se nessa posição para realizar um alongamento estático.
Eles realizarão 5 repetições, 15 segundos de descanso e 1 minuto de alongamento.
Além da aplicação do autoalongamento, será aplicada a automassagem plantar.
A automassagem plantar será apresentada aos participantes pelo fisioterapeuta com uma bola de massagem pontiaguda de 7 cm.
Em seguida, os participantes serão solicitados a automassajar a planta do pé por 5 minutos com uma bola de massagem pontiaguda de 7 cm.
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Experimental: Grupo de Estimulação Manual
Além da aplicação do autoalongamento, será aplicada a estimulação manual. Protocolo manual: A) Será aplicada pressão em cada espaço interdigital e no arco longitudinal com cisalhamento no sentido longitudinal (5 repetições de 10 segundos cada). B) Pressão com cisalhamento transversal nas cabeças dos metatarsos (5 repetições de 5 segundos cada) C) Será aplicada pressão estática na primeira e quinta cabeças do metatarso, centro do mediopé e calcanhar (5 repetições por período de 10 segundos cada) . |
O alongamento será feito colocando os dois pés em uma plataforma elevada, abaixando o calcanhar da plataforma sem tocar o solo e mantendo-se nessa posição para realizar um alongamento estático.
Eles realizarão 5 repetições, 15 segundos de descanso e 1 minuto de alongamento.
Além da aplicação do autoalongamento, será aplicada a estimulação manual. Protocolo manual: A) Será aplicada pressão em cada espaço interdigital e no arco longitudinal com cisalhamento no sentido longitudinal (5 repetições de 10 segundos cada). B) Pressão com cisalhamento transversal nas cabeças dos metatarsos (5 repetições de 5 segundos cada) C) Será aplicada pressão estática na primeira e quinta cabeças do metatarso, centro do mediopé e calcanhar (5 repetições por período de 10 segundos cada) . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de ficar em pé com uma perna
Prazo: mudança no equilíbrio estático imediatamente após a aplicação
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Ele será usado para avaliar o equilíbrio estático.
Se o valor de corte for < 10 segundos, há distúrbio do equilíbrio, se for < 5 segundos, há risco de queda.
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mudança no equilíbrio estático imediatamente após a aplicação
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: mudança no equilíbrio dinâmico imediatamente após a aplicação
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Ele será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
A distância que a pessoa pode alcançar é medida.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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mudança no equilíbrio dinâmico imediatamente após a aplicação
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: mudança no equilíbrio dinâmico imediatamente após a aplicação
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Ele será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
A distância que a pessoa pode alcançar é medida.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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mudança no equilíbrio dinâmico imediatamente após a aplicação
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Teste de tempo de reação do pé de Nelson
Prazo: mudança no tempo de reação imediatamente após a aplicação
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Ele será usado para avaliar o tempo de reação.
O tempo que a pessoa pode reagir é medido.
Pontuações mais altas significam pior desempenho.
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mudança no tempo de reação imediatamente após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de correspondência de membros ativo-passivo
Prazo: mudança na propriocepção imediatamente após a aplicação
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Ele será usado para avaliar a propriocepção.
Mesma posição significa melhor desempenho.
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mudança na propriocepção imediatamente após a aplicação
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Goniômetro
Prazo: mudança na amplitude de movimento imediatamente após a aplicação
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Ele será usado para avaliar a amplitude de movimento do tornozelo.
A amplitude de movimento da dorsiflexão é de 20 graus.
A amplitude de movimento da flexão plantar é de 50 graus.
A amplitude de movimento da eversão é de 15 graus.
A amplitude de movimento da inversão é de 35 graus.
Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
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mudança na amplitude de movimento imediatamente após a aplicação
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Índice de postura do pé
Prazo: mudança na postura do pé imediatamente após a aplicação
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Ele será usado para avaliar a postura do pé.
Palpação da cabeça do tálus no retropé, inclinação sob e sobre o maléolo lateral, pronação/supinação do calcâneo, balonismo na região da articulação talonavicular no antepé, estrutura do arco longitudinal medial e abdução/adução do antepé em relação ao retropé são avaliados.
Cada um desses critérios assume valores entre -2 e +2.
0 significa que o pé está em posição neutra, valores positivos são interpretados como pronação e valores negativos são interpretados como supinação.
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mudança na postura do pé imediatamente após a aplicação
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Teste de thomas
Prazo: mudança no encurtamento do flexor do quadril imediatamente após a aplicação
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Ele será usado para avaliar a falta de flexores do quadril.
Se a outra perna subir, é positivo.
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mudança no encurtamento do flexor do quadril imediatamente após a aplicação
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Teste pontiagudo
Prazo: mudança no sensorial imediatamente após a aplicação
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Será usado para avaliar a presença de problemas sensoriais. Pontuações mais altas significam pior desempenho. Pontuação: Normal <6mm Regular 6-10mm Ruim 11-15mm |
mudança no sensorial imediatamente após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Foot.Balance.ReactionTime.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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