- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05313568
Selvstrækning, Plantar Selvmassage og manuel stimulering på balance og reaktionstid
Øjeblikkelig effekt af selvstrækning, plantar selvmassage og manuel stimulering på balance og reaktionstid hos raske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34815
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 50 år
- at have Body Mass Index (BMI) grænse til at være 20-25
- at have et normalt bevægelsesområde i ankelleddet
- at score for foden er mellem 0 og +5 i henhold til fodstillingsindekset,
- at have scoren 3+ på ankel muskelstyrke
Ekskluderingskriterier:
- at være gravid
- er blevet opereret i fod og ankel inden for de sidste 6 måneder
- anamnese med skader i nedre ekstremiteter med resterende symptomer i det seneste år
- har sygdomme, der påvirker balancen såsom gigtsygdom, slidgigt, multipel sklerose
- at være professionel atlet
- tilstedeværelse af vestibulær sygdom (Meniere, Vertigo etc.), diabetes, neuropati At være inde
- være i overgangsalderen
- med afkortning af hoftebøjningsmuskel
- har basale ganglia lidelser såsom Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom
- har sensoriske problemer på fodsålen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: statisk strækgruppe
Strækningen udføres ved at placere begge fødder på en hævet platform, sænke hælen fra platformen uden at røre jorden og holdes i denne position for at udføre et statisk stræk.
De vil udføre 5 gentagelser, 15 sekunders hvile og 1 minuts udstrækning.
|
Strækningen udføres ved at placere begge fødder på en hævet platform, sænke hælen fra platformen uden at røre jorden og holdes i denne position for at udføre et statisk stræk.
De vil udføre 5 gentagelser, 15 sekunders hvile og 1 minuts udstrækning.
|
|
Eksperimentel: selv massage gruppe
Ud over den selvstrækkende påføring vil plantar selvmassage blive påført.
Plantar selvmassage vil blive vist for deltagerne af fysioterapeuten med en 7 cm spids massagebold.
Derefter vil deltagerne blive bedt om selv at massere fodsålen i 5 minutter med en 7 cm spids massagebold.
|
Strækningen udføres ved at placere begge fødder på en hævet platform, sænke hælen fra platformen uden at røre jorden og holdes i denne position for at udføre et statisk stræk.
De vil udføre 5 gentagelser, 15 sekunders hvile og 1 minuts udstrækning.
Ud over den selvstrækkende påføring vil plantar selvmassage blive påført.
Plantar selvmassage vil blive vist for deltagerne af fysioterapeuten med en 7 cm spids massagebold.
Derefter vil deltagerne blive bedt om selv at massere fodsålen i 5 minutter med en 7 cm spids massagebold.
|
|
Eksperimentel: Manuel stimuleringsgruppe
Ud over den selvstrækkende applikation vil manuel stimulering blive anvendt. Manuel protokol: A) Der vil blive påført tryk i hvert interdigitalt rum og på den langsgående bue med forskydning i længderetningen (5 gentagelser af hver 10 sekunder). B) Tryk med tværgående forskydning på mellemfodshovederne (5 gentagelser af hver 5 sekunder) C) Statisk tryk vil blive påført det første og femte mellemfodshoved, midten af mellemfoden og hælen (5 gentagelser pr. 10 sekunders periode hver) . |
Strækningen udføres ved at placere begge fødder på en hævet platform, sænke hælen fra platformen uden at røre jorden og holdes i denne position for at udføre et statisk stræk.
De vil udføre 5 gentagelser, 15 sekunders hvile og 1 minuts udstrækning.
Ud over den selvstrækkende applikation vil manuel stimulering blive anvendt. Manuel protokol: A) Der vil blive påført tryk i hvert interdigitalt rum og på den langsgående bue med forskydning i længderetningen (5 gentagelser af hver 10 sekunder). B) Tryk med tværgående forskydning på mellemfodshovederne (5 gentagelser af hver 5 sekunder) C) Statisk tryk vil blive påført det første og femte mellemfodshoved, midten af mellemfoden og hælen (5 gentagelser pr. 10 sekunders periode hver) . |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et ben stående test
Tidsramme: ændring i statisk balance umiddelbart efter påføring
|
Det vil blive brugt til at evaluere statisk balance.
Hvis afskæringsværdien er <10 sekunder, er der balanceforstyrrelse, hvis den er <5 sekunder, er der risiko for at falde.
|
ændring i statisk balance umiddelbart efter påføring
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: ændring i dynamisk balance umiddelbart efter påføring
|
Det vil blive brugt til at evaluere dynamisk balance.
Den afstand, som personen kan nå, måles.
Højere score betyder bedre præstation.
|
ændring i dynamisk balance umiddelbart efter påføring
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: ændring i dynamisk balance umiddelbart efter påføring
|
Det vil blive brugt til at evaluere dynamisk balance.
Den afstand, som personen kan nå, måles.
Højere score betyder bedre præstation.
|
ændring i dynamisk balance umiddelbart efter påføring
|
|
Nelson's Foot Reaction Time Test
Tidsramme: ændring i reaktionstid umiddelbart efter påføring
|
Det vil blive brugt til at evaluere reaktionstiden.
Den tid, personen kan reagere, måles.
Højere score betyder dårligere præstation.
|
ændring i reaktionstid umiddelbart efter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv-passiv Limb Matching Test
Tidsramme: ændring i proprioception umiddelbart efter påføring
|
Det vil blive brugt til at evaluere proprioception.
Samme position betyder bedre præstation.
|
ændring i proprioception umiddelbart efter påføring
|
|
Goniometer
Tidsramme: ændring i bevægelsesområde umiddelbart efter påføring
|
Det vil blive brugt til at evaluere rækkevidde af bevægelse af ankel.
Dorsifleksions bevægelsesområde er 20 grader.
Plantar fleksion bevægelsesområde er 50 grader.
Eversions bevægelsesområde er 15 grader.
Inversionsområde for bevægelse er 35 grader.
Højere score betyder bedre præstation.
|
ændring i bevægelsesområde umiddelbart efter påføring
|
|
Fodstillingsindeks
Tidsramme: ændring i fodstilling umiddelbart efter påføring
|
Det vil blive brugt til at evaluere fodstillingen.
Palpation af talushovedet i bagfoden, hældning under og over den laterale malleol, pronation/supination af calcaneus, ballondannelse i talonavicular ledregion i forfoden, medial langsgående buestruktur og abduktion/adduktion af forfoden i forhold til bagfoden bliver vurderet.
Hvert af disse kriterier har værdier mellem -2 og +2.
0 betyder, at foden er i neutral position, positive værdier tolkes som pronation, og negative værdier tolkes som supination.
|
ændring i fodstilling umiddelbart efter påføring
|
|
Thomas test
Tidsramme: ændring i hoftebøjer korthed umiddelbart efter påføring
|
Det vil blive brugt til at evaluere hoftebøjer-korthed.
Hvis det andet ben hæver, er det positivt.
|
ændring i hoftebøjer korthed umiddelbart efter påføring
|
|
Spids-stump test
Tidsramme: ændring i sensorisk umiddelbart efter påføring
|
Det vil blive brugt til at evaluere tilstedeværelsen af sensoriske problemer. Højere score betyder dårligere præstation. Scoring: Normal <6mm Fair 6-10mm Dårlig 11-15mm |
ændring i sensorisk umiddelbart efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Foot.Balance.ReactionTime.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .