- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05313568
Auto Estiramiento, Auto Masaje Plantar y Estimulación Manual en Equilibrio y Tiempo de Reacción
Efecto instantáneo del autoestiramiento, el automasaje plantar y la estimulación manual sobre el equilibrio y el tiempo de reacción en personas sanas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34815
- Istanbul Medipol University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 50 años
- tener un índice de masa corporal (IMC) límite de 20-25
- tener rango normal de movimiento de la articulación del tobillo
- tener la puntuación del pie entre 0 y +5 según el índice de postura del pie,
- tener una puntuación de 3+ en la fuerza muscular del tobillo
Criterio de exclusión:
- estar embarazada
- haber sido operado en el pie y el tobillo en los últimos 6 meses
- antecedentes de lesión en las extremidades inferiores con síntomas residuales en el último año
- tener enfermedades que afectan el equilibrio, como enfermedad reumática, osteoartritis, esclerosis múltiple
- ser atleta profesional
- presencia de enfermedad vestibular (Meniere, Vértigo etc.), diabetes, neuropatía Estar en
- estar en el periodo de la menopausia
- tener acortamiento del músculo flexor de la cadera
- tener trastornos de los ganglios basales como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Huntington
- tener problemas sensoriales en la planta del pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de estiramiento estático
El estiramiento se realizará colocando ambos pies sobre una plataforma elevada, bajando el talón de la plataforma sin tocar el suelo, y manteniéndolo en esta posición para realizar un estiramiento estático.
Realizarán 5 repeticiones, 15 segundos de descanso y 1 minuto de estiramiento.
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El estiramiento se realizará colocando ambos pies sobre una plataforma elevada, bajando el talón de la plataforma sin tocar el suelo, y manteniéndolo en esta posición para realizar un estiramiento estático.
Realizarán 5 repeticiones, 15 segundos de descanso y 1 minuto de estiramiento.
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Experimental: grupo de automasaje
Además de la aplicación de autoestiramientos, se aplicará un automasaje plantar.
El fisioterapeuta mostrará a los participantes el automasaje plantar con una bola de masaje con pinchos de 7 cm.
Luego, se pedirá a los participantes que se automasajeen la planta plantar del pie durante 5 minutos con una bola de masaje puntiaguda de 7 cm.
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El estiramiento se realizará colocando ambos pies sobre una plataforma elevada, bajando el talón de la plataforma sin tocar el suelo, y manteniéndolo en esta posición para realizar un estiramiento estático.
Realizarán 5 repeticiones, 15 segundos de descanso y 1 minuto de estiramiento.
Además de la aplicación de autoestiramientos, se aplicará un automasaje plantar.
El fisioterapeuta mostrará a los participantes el automasaje plantar con una bola de masaje con pinchos de 7 cm.
Luego, se pedirá a los participantes que se automasajeen la planta plantar del pie durante 5 minutos con una bola de masaje puntiaguda de 7 cm.
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Experimental: Grupo de estimulación manual
Además de la aplicación de autoestiramiento, se aplicará estimulación manual. Protocolo manual: A) Se aplicará presión en cada espacio interdigital y sobre el arco longitudinal con cizallamiento en sentido longitudinal (5 repeticiones de 10 segundos cada una). B) Presión con cizalla transversal en las cabezas de los metatarsianos (5 repeticiones de 5 segundos cada una) C) Se aplicará presión estática en la cabeza del primer y quinto metatarsiano, centro del mediopié y talón (5 repeticiones por periodo de 10 segundos cada una) . |
El estiramiento se realizará colocando ambos pies sobre una plataforma elevada, bajando el talón de la plataforma sin tocar el suelo, y manteniéndolo en esta posición para realizar un estiramiento estático.
Realizarán 5 repeticiones, 15 segundos de descanso y 1 minuto de estiramiento.
Además de la aplicación de autoestiramiento, se aplicará estimulación manual. Protocolo manual: A) Se aplicará presión en cada espacio interdigital y sobre el arco longitudinal con cizallamiento en sentido longitudinal (5 repeticiones de 10 segundos cada una). B) Presión con cizalla transversal en las cabezas de los metatarsianos (5 repeticiones de 5 segundos cada una) C) Se aplicará presión estática en la cabeza del primer y quinto metatarsiano, centro del mediopié y talón (5 repeticiones por periodo de 10 segundos cada una) . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: cambio en el equilibrio estático inmediatamente después de la aplicación
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Se utilizará para evaluar el equilibrio estático.
Si el valor de corte es < 10 segundos, existe un trastorno del equilibrio, si es < 5 segundos, existe riesgo de caída.
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cambio en el equilibrio estático inmediatamente después de la aplicación
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: cambio en el equilibrio dinámico inmediatamente después de la aplicación
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Se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico.
Se mide la distancia que la persona puede alcanzar.
Las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento.
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cambio en el equilibrio dinámico inmediatamente después de la aplicación
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: cambio en el equilibrio dinámico inmediatamente después de la aplicación
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Se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico.
Se mide la distancia que la persona puede alcanzar.
Las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento.
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cambio en el equilibrio dinámico inmediatamente después de la aplicación
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Prueba de tiempo de reacción del pie de Nelson
Periodo de tiempo: cambio en el tiempo de reacción inmediatamente después de la aplicación
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Se utilizará para evaluar el tiempo de reacción.
Se mide el tiempo que la persona puede reaccionar.
Las puntuaciones más altas significan un peor rendimiento.
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cambio en el tiempo de reacción inmediatamente después de la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de emparejamiento de extremidades activo-pasivo
Periodo de tiempo: cambio en la propiocepción inmediatamente después de la aplicación
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Se utilizará para evaluar la propiocepción.
La misma posición significa un mejor rendimiento.
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cambio en la propiocepción inmediatamente después de la aplicación
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Goniómetro
Periodo de tiempo: cambio en el rango de movimiento inmediatamente después de la aplicación
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Se utilizará para evaluar el rango de movimiento del tobillo.
El rango de movimiento de dorsiflexión es de 20 grados.
El rango de movimiento de flexión plantar es de 50 grados.
El rango de movimiento de la eversión es de 15 grados.
El rango de inversión de movimiento es de 35 grados.
Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
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cambio en el rango de movimiento inmediatamente después de la aplicación
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Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: cambio en la postura del pie inmediatamente después de la aplicación
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Se utilizará para evaluar la postura del pie.
Palpación de la cabeza del astrágalo en el retropié, inclinación por debajo y por encima del maléolo lateral, pronación/supinación del calcáneo, dilatación en la región de la articulación talonavicular en el antepié, estructura del arco longitudinal medial y abducción/aducción del antepié en relación con el retropié son evaluados.
Cada uno de estos criterios toma valores entre -2 y +2.
0 significa que el pie está en posición neutra, los valores positivos se interpretan como pronación y los valores negativos se interpretan como supinación.
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cambio en la postura del pie inmediatamente después de la aplicación
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Prueba de tomás
Periodo de tiempo: cambio en el acortamiento del flexor de la cadera inmediatamente después de la aplicación
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Se utilizará para evaluar el acortamiento de los flexores de la cadera.
Si la otra pierna sube, es positivo.
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cambio en el acortamiento del flexor de la cadera inmediatamente después de la aplicación
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Prueba puntiaguda-roma
Periodo de tiempo: cambio en la sensibilidad inmediatamente después de la aplicación
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Se utilizará para evaluar la presencia de problemas sensoriales. Las puntuaciones más altas significan un peor rendimiento. Puntuación: Normal <6 mm Regular 6-10 mm Pobre 11-15 mm |
cambio en la sensibilidad inmediatamente después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Foot.Balance.ReactionTime.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .