- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05313568
Self Stretching, Plantar Self Massage en Manuele Stimulatie op Evenwicht en Reactietijd
Onmiddellijk effect van zelfrekking, plantaire zelfmassage en handmatige stimulatie op balans en reactietijd bij gezonde individuen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- met een Body Mass Index (BMI) limiet van 20-25
- met een normaal bewegingsbereik van het enkelgewricht
- waarbij de score van de voet tussen 0 en +5 ligt volgens de voethoudingsindex,
- met een score van 3+ op enkelspierkracht
Uitsluitingscriteria:
- zwanger zijn
- een operatie aan de voet en enkel heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden
- voorgeschiedenis van letsel aan de onderste extremiteit met restsymptomen in het afgelopen jaar
- ziekten hebben die het evenwicht aantasten, zoals reumatische aandoeningen, artrose, multiple sclerose
- beroepsatleet zijn
- aanwezigheid van vestibulaire ziekte (Menière, Vertigo etc.), diabetes, neuropathie In
- in de menopauze zijn
- verkorting van de heupbuigerspier hebben
- basale ganglia-aandoeningen hebben, zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington
- met sensorische problemen op de zool van de voet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: statische rekgroep
De stretch wordt gedaan door beide voeten op een verhoogd platform te plaatsen, de hiel van het platform te laten zakken zonder de grond te raken, en in deze positie te houden om een statische stretch uit te voeren.
Ze zullen 5 herhalingen, 15 seconden rust en 1 minuut stretchen uitvoeren.
|
De stretch wordt gedaan door beide voeten op een verhoogd platform te plaatsen, de hiel van het platform te laten zakken zonder de grond te raken, en in deze positie te houden om een statische stretch uit te voeren.
Ze zullen 5 herhalingen, 15 seconden rust en 1 minuut stretchen uitvoeren.
|
Experimenteel: zelfmassage groep
Naast de zelfstrekkende toepassing, zal plantaire zelfmassage worden toegepast.
Plantaire zelfmassage wordt door de fysiotherapeut aan de deelnemers getoond met een stekelige massagebal van 7 cm.
Daarna wordt de deelnemers gevraagd om de voetzool gedurende 5 minuten zelf te masseren met een stekelige massagebal van 7 cm.
|
De stretch wordt gedaan door beide voeten op een verhoogd platform te plaatsen, de hiel van het platform te laten zakken zonder de grond te raken, en in deze positie te houden om een statische stretch uit te voeren.
Ze zullen 5 herhalingen, 15 seconden rust en 1 minuut stretchen uitvoeren.
Naast de zelfstrekkende toepassing, zal plantaire zelfmassage worden toegepast.
Plantaire zelfmassage wordt door de fysiotherapeut aan de deelnemers getoond met een stekelige massagebal van 7 cm.
Daarna wordt de deelnemers gevraagd om de voetzool gedurende 5 minuten zelf te masseren met een stekelige massagebal van 7 cm.
|
Experimenteel: Handmatige stimulatiegroep
Naast de zelfuitrekkende toepassing zal handmatige stimulatie worden toegepast. Handmatig protocol: A) Er wordt druk uitgeoefend in elke interdigitale ruimte en op de longitudinale boog met afschuiving in de lengterichting (5 herhalingen van elk 10 seconden). B) Druk met transversale afschuiving op de koppen van de middenvoet (5 herhalingen van elk 5 seconden) C) Er wordt statische druk uitgeoefend op de kop van de eerste en vijfde middenvoet, het midden van de middenvoet en de hiel (5 herhalingen per periode van 10 seconden elk) . |
De stretch wordt gedaan door beide voeten op een verhoogd platform te plaatsen, de hiel van het platform te laten zakken zonder de grond te raken, en in deze positie te houden om een statische stretch uit te voeren.
Ze zullen 5 herhalingen, 15 seconden rust en 1 minuut stretchen uitvoeren.
Naast de zelfuitrekkende toepassing zal handmatige stimulatie worden toegepast. Handmatig protocol: A) Er wordt druk uitgeoefend in elke interdigitale ruimte en op de longitudinale boog met afschuiving in de lengterichting (5 herhalingen van elk 10 seconden). B) Druk met transversale afschuiving op de koppen van de middenvoet (5 herhalingen van elk 5 seconden) C) Er wordt statische druk uitgeoefend op de kop van de eerste en vijfde middenvoet, het midden van de middenvoet en de hiel (5 herhalingen per periode van 10 seconden elk) . |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een been staande test
Tijdsspanne: verandering in statische balans onmiddellijk na toepassing
|
Het zal worden gebruikt om de statische balans te evalueren.
Is de afkapwaarde <10 seconden dan is er sprake van een evenwichtsstoornis, is deze <5 seconden is er kans op vallen.
|
verandering in statische balans onmiddellijk na toepassing
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: verandering in dynamisch evenwicht onmiddellijk na toepassing
|
Het zal worden gebruikt om de dynamische balans te evalueren.
De afstand die de persoon kan bereiken wordt gemeten.
Hogere scores betekenen betere prestaties.
|
verandering in dynamisch evenwicht onmiddellijk na toepassing
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: verandering in dynamisch evenwicht onmiddellijk na toepassing
|
Het zal worden gebruikt om de dynamische balans te evalueren.
De afstand die de persoon kan bereiken wordt gemeten.
Hogere scores betekenen betere prestaties.
|
verandering in dynamisch evenwicht onmiddellijk na toepassing
|
Nelson's voetreactietijdtest
Tijdsspanne: verandering in reactietijd direct na aanbrengen
|
Het zal worden gebruikt om de reactietijd te evalueren.
De tijd dat de persoon kan reageren wordt gemeten.
Hogere scores betekenen slechtere prestaties.
|
verandering in reactietijd direct na aanbrengen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actief-passieve ledematen-matchingtest
Tijdsspanne: verandering in proprioceptie onmiddellijk na toepassing
|
Het zal worden gebruikt om proprioceptie te evalueren.
Dezelfde positie betekent betere prestaties.
|
verandering in proprioceptie onmiddellijk na toepassing
|
Goniometer
Tijdsspanne: verandering in bewegingsbereik onmiddellijk na het aanbrengen
|
Het zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de enkel te evalueren.
Het bewegingsbereik van dorsaalflexie is 20 graden.
Het bewegingsbereik van plantairflexie is 50 graden.
Eversie bewegingsbereik is 15 graden.
Inversie bewegingsbereik is 35 graden.
Een hogere score betekent betere prestaties.
|
verandering in bewegingsbereik onmiddellijk na het aanbrengen
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: verandering van de stand van de voet onmiddellijk na het aanbrengen
|
Het zal worden gebruikt om de stand van de voet te evalueren.
Palpatie van de taluskop in de achtervoet, helling onder en over de laterale malleolus, pronatie/supinatie van de calcaneus, ballonvorming in het talonaviculaire gewrichtsgebied in de voorvoet, mediale longitudinale boogstructuur en abductie/adductie van de voorvoet ten opzichte van de achtervoet worden geëvalueerd.
Elk van deze criteria heeft waarden tussen -2 en +2.
0 betekent dat de voet in neutrale positie staat, positieve waarden worden geïnterpreteerd als pronatie en negatieve waarden worden geïnterpreteerd als supinatie.
|
verandering van de stand van de voet onmiddellijk na het aanbrengen
|
Thomas-test
Tijdsspanne: verandering in heupflexiekortheid onmiddellijk na het aanbrengen
|
Het zal worden gebruikt om heupflexortekort te evalueren.
Als het andere been omhoog gaat, is dat positief.
|
verandering in heupflexiekortheid onmiddellijk na het aanbrengen
|
Puntige stompe test
Tijdsspanne: sensorische verandering onmiddellijk na het aanbrengen
|
Het zal worden gebruikt om de aanwezigheid van sensorische problemen te evalueren. Hogere scores betekenen slechtere prestaties. Scoren: Normaal <6 mm Redelijk 6-10 mm Slecht 11-15 mm |
sensorische verandering onmiddellijk na het aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Foot.Balance.ReactionTime.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op statisch strekken
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.VoltooidEnkelsyndesmose ruptuurCanada
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom
-
Superior UniversityWervingMyofasciale triggerpointpijnPakistan
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten