- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05313568
Itsevenyttely, plantaarinen itsehieronta ja manuaalinen stimulaatio tasapainoa ja reaktioaikaa varten
Itsevenyttelyn, jalkapohjaisen itsehieronnan ja manuaalisen stimulaation välitön vaikutus tasapainoon ja reaktioaikaan terveillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-50-vuotias
- kehon massaindeksin (BMI) raja on 20-25
- joilla on normaali nilkkanivelen liikerata
- jalan pistemäärä on 0 ja +5 välillä jalan asennon indeksin mukaan,
- jolla on pistemäärä 3+ nilkan lihasvoimasta
Poissulkemiskriteerit:
- olla raskaana
- jolle on tehty jalka- ja nilkkaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- aiempi alaraajavamma, johon liittyy jäännösoireita viimeisen vuoden aikana
- joilla on tasapainoon vaikuttavia sairauksia, kuten reumatauti, nivelrikko, multippeliskleroosi
- ammattiurheilijana
- vestibulaarisairaus (Meniere, Vertigo jne.), diabetes, neuropatia
- menopaussin aikana
- lonkan koukistajalihaksen lyheneminen
- joilla on tyviganglion häiriöitä, kuten Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti
- aistihäiriöitä jalkapohjassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: staattinen venytysryhmä
Venytys tehdään asettamalla molemmat jalat korotetulle alustalle, laskemalla kantapää pois alustalta koskematta maata ja pitämällä tässä asennossa staattista venytystä.
He suorittavat 5 toistoa, 15 sekuntia lepoa ja 1 minuutin venyttelyä.
|
Venytys tehdään asettamalla molemmat jalat korotetulle alustalle, laskemalla kantapää pois alustalta koskematta maata ja pitämällä tässä asennossa staattista venytystä.
He suorittavat 5 toistoa, 15 sekuntia lepoa ja 1 minuutin venyttelyä.
|
|
Kokeellinen: itsehierontaryhmä
Itsevenyttävän levityksen lisäksi tehdään jalkapohjainen itsehieronta.
Fysioterapeutti näyttää osallistujille jalkapohjaisen itsehieronnan 7 cm piikkihierontapallolla.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään hieromaan jalkapohjaa itse 5 minuutin ajan 7 cm:n piikkihierontapallolla.
|
Venytys tehdään asettamalla molemmat jalat korotetulle alustalle, laskemalla kantapää pois alustalta koskematta maata ja pitämällä tässä asennossa staattista venytystä.
He suorittavat 5 toistoa, 15 sekuntia lepoa ja 1 minuutin venyttelyä.
Itsevenyttävän levityksen lisäksi tehdään jalkapohjainen itsehieronta.
Fysioterapeutti näyttää osallistujille jalkapohjaisen itsehieronnan 7 cm piikkihierontapallolla.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään hieromaan jalkapohjaa itse 5 minuutin ajan 7 cm:n piikkihierontapallolla.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen stimulaatioryhmä
Itsevenyttävän sovelluksen lisäksi käytetään manuaalista stimulaatiota. Manuaalinen protokolla: A) Painetta kohdistetaan jokaiseen sormien väliseen tilaan ja pitkittäiskaareen leikkauksella pituussuunnassa (5 toistoa 10 sekunnin välein). B) Painetta poikittaisleikkauksella jalkapöydän päihin (5 toistoa 5 sekunnin välein) C) Staattinen paine kohdistetaan ensimmäiseen ja viidenteen jalkapöydän päähän, jalan keskiosaan ja kantapäähän (5 toistoa 10 sekunnin jaksossa kumpikin) . |
Venytys tehdään asettamalla molemmat jalat korotetulle alustalle, laskemalla kantapää pois alustalta koskematta maata ja pitämällä tässä asennossa staattista venytystä.
He suorittavat 5 toistoa, 15 sekuntia lepoa ja 1 minuutin venyttelyä.
Itsevenyttävän sovelluksen lisäksi käytetään manuaalista stimulaatiota. Manuaalinen protokolla: A) Painetta kohdistetaan jokaiseen sormien väliseen tilaan ja pitkittäiskaareen leikkauksella pituussuunnassa (5 toistoa 10 sekunnin välein). B) Painetta poikittaisleikkauksella jalkapöydän päihin (5 toistoa 5 sekunnin välein) C) Staattinen paine kohdistetaan ensimmäiseen ja viidenteen jalkapöydän päähän, jalan keskiosaan ja kantapäähän (5 toistoa 10 sekunnin jaksossa kumpikin) . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: staattisen tasapainon muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
Sitä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen.
Jos raja-arvo on <10 sekuntia, kyseessä on tasapainohäiriö, jos alle 5 sekuntia, on olemassa putoamisvaara.
|
staattisen tasapainon muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: dynaamisen tasapainon muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
Sitä käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Etäisyys, jonka henkilö voi saavuttaa, mitataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
dynaamisen tasapainon muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: dynaamisen tasapainon muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
Sitä käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Etäisyys, jonka henkilö voi saavuttaa, mitataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
dynaamisen tasapainon muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
|
Nelsonin jalan reaktioaikatesti
Aikaikkuna: reaktioajan muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
Sitä käytetään reaktioajan arvioimiseen.
Aika, jonka ihminen pystyy reagoimaan, mitataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
reaktioajan muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen-passiivinen raajan yhteensopivuustesti
Aikaikkuna: proprioseption muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
Sitä käytetään proprioseption arvioimiseen.
Sama asento tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
proprioseption muutos välittömästi levityksen jälkeen
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: muuttaa liikerataa välittömästi levityksen jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan nilkan liikelaajuutta.
Dorsiflexion liikealue on 20 astetta.
Plantaarisen taivutuksen liikealue on 50 astetta.
Kääntöliikealue on 15 astetta.
Käänteinen liikealue on 35 astetta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
muuttaa liikerataa välittömästi levityksen jälkeen
|
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: muuttaa jalkojen asentoa välittömästi levityksen jälkeen
|
Sitä käytetään jalkojen asennon arvioimiseen.
Talun pään tunnustelu takajalassa, kaltevuus lateraalisen malleoluksen alle ja päälle, calcaneuksen pronaatio/supinaatio, pallonavikulaarisen nivelen alueella jalkaterässä, mediaalinen pitkittäiskaaren rakenne ja jalan etuosan abduktio/adduktio suhteessa takajalkaan arvioidaan.
Jokainen näistä ehdoista saa arvot välillä -2 ja +2.
0 tarkoittaa, että jalka on neutraalissa asennossa, positiiviset arvot tulkitaan pronaatioksi ja negatiiviset arvot supinaatioksi.
|
muuttaa jalkojen asentoa välittömästi levityksen jälkeen
|
|
Thomasin testi
Aikaikkuna: Muutos lonkan koukistamisessa välittömästi levityksen jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan lonkkakoukistajien lyhyyttä.
Jos toinen jalka nostaa, se on positiivinen.
|
Muutos lonkan koukistamisessa välittömästi levityksen jälkeen
|
|
Teräväkärkinen testi
Aikaikkuna: aistimuutos välittömästi levityksen jälkeen
|
Sitä käytetään aistiongelmien olemassaolon arvioimiseen. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa suorituskykyä. Pisteytys: Normaali <6mm Melko 6-10mm Huono 11-15mm |
aistimuutos välittömästi levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foot.Balance.ReactionTime.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .