- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05313568
Auto Stretching, Auto Massaggio Plantare e Stimolazione Manuale su Equilibrio e Tempo di Reazione
Effetto istantaneo dell'auto-allungamento, dell'auto-massaggio plantare e della stimolazione manuale sull'equilibrio e sul tempo di reazione in individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere tra i 18 e i 50 anni
- avere un limite di indice di massa corporea (BMI) di 20-25
- avere una gamma normale di movimento dell'articolazione della caviglia
- avere il punteggio del piede compreso tra 0 e +5 secondo l'indice di postura del piede,
- avere il punteggio 3+ sulla forza muscolare della caviglia
Criteri di esclusione:
- essere incinta
- aver subito un intervento chirurgico al piede e alla caviglia negli ultimi 6 mesi
- storia di lesioni agli arti inferiori con sintomi residui nell'ultimo anno
- avere patologie che compromettono l'equilibrio come malattie reumatiche, artrosi, sclerosi multipla
- essere un atleta professionista
- presenza di malattia vestibolare (Meniere, Vertigo ecc.), diabete, neuropatia Essere in
- essendo nel periodo della menopausa
- avendo accorciamento del muscolo flessore dell'anca
- avere disturbi dei gangli della base come il morbo di Parkinson, la malattia di Huntington
- avere problemi sensoriali sulla pianta del piede
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di stretching statico
L'allungamento verrà eseguito posizionando entrambi i piedi su una piattaforma rialzata, abbassando il tallone dalla piattaforma senza toccare il suolo e tenuto in questa posizione per eseguire un allungamento statico.
Eseguiranno 5 ripetizioni, 15 secondi di riposo e 1 minuto di stretching.
|
L'allungamento verrà eseguito posizionando entrambi i piedi su una piattaforma rialzata, abbassando il tallone dalla piattaforma senza toccare il suolo e tenuto in questa posizione per eseguire un allungamento statico.
Eseguiranno 5 ripetizioni, 15 secondi di riposo e 1 minuto di stretching.
|
|
Sperimentale: gruppo di automassaggio
Oltre all'applicazione di autostretching, verrà applicato l'automassaggio plantare.
L'automassaggio plantare sarà mostrato ai partecipanti dal fisioterapista con una palla da massaggio appuntita di 7 cm.
Quindi, ai partecipanti verrà chiesto di auto-massaggiare la pianta plantare del piede per 5 minuti con una palla da massaggio appuntita di 7 cm.
|
L'allungamento verrà eseguito posizionando entrambi i piedi su una piattaforma rialzata, abbassando il tallone dalla piattaforma senza toccare il suolo e tenuto in questa posizione per eseguire un allungamento statico.
Eseguiranno 5 ripetizioni, 15 secondi di riposo e 1 minuto di stretching.
Oltre all'applicazione di autostretching, verrà applicato l'automassaggio plantare.
L'automassaggio plantare sarà mostrato ai partecipanti dal fisioterapista con una palla da massaggio appuntita di 7 cm.
Quindi, ai partecipanti verrà chiesto di auto-massaggiare la pianta plantare del piede per 5 minuti con una palla da massaggio appuntita di 7 cm.
|
|
Sperimentale: Gruppo di stimolazione manuale
Oltre all'applicazione di auto-stiramento, verrà applicata la stimolazione manuale. Protocollo manuale: A) La pressione verrà applicata in ogni spazio interdigitale e sull'arcata longitudinale con taglio in direzione longitudinale (5 ripetizioni di 10 secondi ciascuna). B) Pressione con taglio trasversale sulle teste metatarsali (5 ripetizioni da 5 secondi ciascuna) C) Pressione statica verrà applicata alla prima e quinta testa metatarsale, al centro del mesopiede e al tallone (5 ripetizioni per periodo di 10 secondi ciascuna) . |
L'allungamento verrà eseguito posizionando entrambi i piedi su una piattaforma rialzata, abbassando il tallone dalla piattaforma senza toccare il suolo e tenuto in questa posizione per eseguire un allungamento statico.
Eseguiranno 5 ripetizioni, 15 secondi di riposo e 1 minuto di stretching.
Oltre all'applicazione di auto-stiramento, verrà applicata la stimolazione manuale. Protocollo manuale: A) La pressione verrà applicata in ogni spazio interdigitale e sull'arcata longitudinale con taglio in direzione longitudinale (5 ripetizioni di 10 secondi ciascuna). B) Pressione con taglio trasversale sulle teste metatarsali (5 ripetizioni da 5 secondi ciascuna) C) Pressione statica verrà applicata alla prima e quinta testa metatarsale, al centro del mesopiede e al tallone (5 ripetizioni per periodo di 10 secondi ciascuna) . |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: variazione dell'equilibrio statico subito dopo l'applicazione
|
Sarà utilizzato per valutare l'equilibrio statico.
Se il valore di cut-off è <10 secondi, c'è un disturbo dell'equilibrio, se è <5 secondi, c'è il rischio di cadere.
|
variazione dell'equilibrio statico subito dopo l'applicazione
|
|
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: cambiamento di equilibrio dinamico subito dopo l'applicazione
|
Sarà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
Viene misurata la distanza che la persona può raggiungere.
Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
|
cambiamento di equilibrio dinamico subito dopo l'applicazione
|
|
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: cambiamento di equilibrio dinamico subito dopo l'applicazione
|
Sarà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
Viene misurata la distanza che la persona può raggiungere.
Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
|
cambiamento di equilibrio dinamico subito dopo l'applicazione
|
|
Test del tempo di reazione del piede di Nelson
Lasso di tempo: modifica del tempo di reazione immediatamente dopo l'applicazione
|
Sarà utilizzato per valutare il tempo di reazione.
Viene misurato il tempo in cui la persona può reagire.
Punteggi più alti significano prestazioni peggiori.
|
modifica del tempo di reazione immediatamente dopo l'applicazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di corrispondenza degli arti attivo-passivo
Lasso di tempo: cambiamento della propriocezione subito dopo l'applicazione
|
Sarà utilizzato per valutare la propriocezione.
La stessa posizione significa prestazioni migliori.
|
cambiamento della propriocezione subito dopo l'applicazione
|
|
Goniometro
Lasso di tempo: variazione del raggio di movimento immediatamente dopo l'applicazione
|
Sarà utilizzato per valutare la gamma di movimento della caviglia.
Il raggio di movimento della dorsiflessione è di 20 gradi.
Il raggio di movimento della flessione plantare è di 50 gradi.
Il raggio di movimento in eversione è di 15 gradi.
Il raggio di inversione del movimento è di 35 gradi.
Punteggio più alto significa prestazioni migliori.
|
variazione del raggio di movimento immediatamente dopo l'applicazione
|
|
Indice di postura del piede
Lasso di tempo: cambiamento della postura del piede subito dopo l'applicazione
|
Sarà utilizzato per valutare la postura del piede.
Palpazione della testa dell'astragalo nel retropiede, inclinazione sotto e sopra il malleolo laterale, pronazione/supinazione del calcagno, rigonfiamento nella regione dell'articolazione talonavicolare nell'avampiede, struttura dell'arco longitudinale mediale e abduzione/adduzione dell'avampiede rispetto al retropiede vengono valutati.
Ciascuno di questi criteri assume valori compresi tra -2 e +2.
0 significa che il piede è in posizione neutra, i valori positivi vengono interpretati come pronazione e i valori negativi vengono interpretati come supinazione.
|
cambiamento della postura del piede subito dopo l'applicazione
|
|
Prova Tommaso
Lasso di tempo: variazione della brevità dei flessori dell'anca subito dopo l'applicazione
|
Sarà utilizzato per valutare la brevità dei flessori dell'anca.
Se l'altra gamba si alza, è positivo.
|
variazione della brevità dei flessori dell'anca subito dopo l'applicazione
|
|
Test a punta smussata
Lasso di tempo: cambiamento sensoriale subito dopo l'applicazione
|
Sarà utilizzato per valutare la presenza di problemi sensoriali. Punteggi più alti significano prestazioni peggiori. Punteggio: Normale <6 mm Discreto 6-10 mm Scarso 11-15 mm |
cambiamento sensoriale subito dopo l'applicazione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Miray BUDAK, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Foot.Balance.ReactionTime.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .