- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05316545
Retrospektivní analýza postupu anestezie v ortognátní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při ortognátní chirurgii jsou obličejové kosti zapojené v místě operace pravděpodobněji krvácející. Aby se během operace snížilo množství krvácení, provádí se během operace záměrná hypotenzní anestezie.
Vzhledem k tomu, že množství krvácení je kontrolováno v rozumném rozsahu, operační zorné pole je přirozeně čisté, což může také zajistit hladký průběh operace, zkrátit dobu operace a zvýšit pooperační komfort. Proto je pro ortognátní chirurgii udržování intraoperačního krevního tlaku velmi důležité. Použitím inhalačních anestetik lze snadno dosáhnout hlubší anestezie, ale může zvýšit pooperační nevolnost a zvracení. Obecně řečeno, tito pacienti budou po operaci fixováni ocelovými dráty mezi horní a dolní čelistí. Pooperační nevolnost a zvracení zvýší riziko aspirační pneumonie, ale intravenózní anestezie může snížit pooperační nevolnost a zvracení.
Tento výzkum je retrospektivním šetřením lékařských záznamů. Účelem této studie je porozumět rozdílům v analýze korelace mezi operačním časem, krevními ztrátami, metodou anestezie, medikací anestezie a pooperační rekonvalescencí u pacientů podstupujících operaci během ortognátní operace. V budoucnu mohou být formulovány zásady pro anestezii ortognátní chirurgie (ortognátní chirurgie) a pokyny pro cílový proces anestezie, což může pomoci připomenout lékařskému personálu, aby kdykoli provedl včasnou a vhodnou léčbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tchaj-wan, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující konvenční anestezii a ortognátní chirurgii.
Kritéria vyloučení:
- Vylučte dobu provozu delší než 8 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
provedené lékařské ošetření
Časové okno: Během procedury
|
Účelem studie je analyzovat případy ortognátní chirurgie v naší nemocnici v letech 2010 až 2021 a zjistit, které léčebné události je nutné provést při zachování záměrné hypotenze, jako jsou inhalační anestetika, léky proti bolesti, nitroglycerin, cílená řízená infuze, Precedex, Opioid, antagonista také načasování, kdy lékařská léčba zasáhne.
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba anestezie, ztráta krve a zotavení po operaci
Časové okno: Během procedury
|
Sekundární výsledek bude analyzován, zda by událost lékařského ošetření ovlivnila dobu anestézie a ztráty krve během operace a zotavení po operaci atd.
Z elektronických lékařských záznamů budeme shromažďovat následující údaje: věk, pohlaví, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti (BMI), předoperační skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA), doba trvání anestezie, typ anestezie, anestetika, doba operace, typy operací, odhadovaná intraoperační krevní ztráta (EBL), předoperační a pooperační hemoglobin (HGB) a hematokrit (HCT), stejně jako pooperační zotavení a statisticky analyzovat data pomocí t-testu a jednocestné ANOVA, aby se získal průměr a standard jejich odchylka.
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .