- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05316545
Analyse rétrospective de la procédure d'anesthésie en chirurgie orthognathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En chirurgie orthognathique, les os du visage impliqués dans le site de l'opération sont plus susceptibles de saigner. Afin de réduire la quantité de saignement pendant l'opération, une anesthésie hypotensive intentionnelle est exécutée pendant l'opération.
Étant donné que la quantité de saignement est contrôlée dans une plage raisonnable, le champ de vision chirurgical est naturellement clair, ce qui peut également faciliter le déroulement de l'opération, raccourcir la durée de l'opération et augmenter le confort postopératoire. Par conséquent, pour la chirurgie orthognathique, le maintien de la pression artérielle peropératoire est très important. L'utilisation d'anesthésiques inhalés peut facilement obtenir une anesthésie plus profonde, mais peut augmenter les nausées et les vomissements postopératoires. D'une manière générale, ces patients seront fixés avec des fils d'acier entre les mâchoires supérieure et inférieure après l'opération. Les nausées et vomissements postopératoires augmentent le risque de pneumonie par aspiration, mais l'anesthésie intraveineuse peut réduire les nausées et vomissements postopératoires.
Cette recherche est une enquête rétrospective sur les dossiers médicaux. Le but de cette étude est de comprendre les différences dans l'analyse de la corrélation entre le temps opératoire, la perte de sang, la méthode d'anesthésie, les médicaments d'anesthésie et la récupération postopératoire des patients subissant une intervention chirurgicale au cours de la chirurgie orthognathique. À l'avenir, la politique d'anesthésie de la chirurgie orthognathique (chirurgie orthognathique) et les directives sur les processus cibles d'anesthésie peuvent être formulées, et cela peut aider à rappeler au personnel médical de faire un traitement précoce et approprié à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taïwan, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie d'anesthésie conventionnelle et une chirurgie orthognathique.
Critère d'exclusion:
- Exclure le temps de fonctionnement supérieur à 8 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements de traitement médical effectués
Délai: Pendant la procédure
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Le but de l'étude est d'analyser les cas de chirurgie orthognathique dans notre hôpital de 2010 à 2021 et de déterminer quels événements de traitement médical doivent être effectués tout en maintenant une hypotension intentionnelle telle que des anesthésiques inhalés, des analgésiques, de la nitroglycérine, une perfusion contrôlée ciblée, Precedex, Opioïde, antagoniste aussi du moment où le traitement médical intervient.
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps d'anesthésie, perte de sang et récupération après la chirurgie
Délai: Pendant la procédure
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Le résultat secondaire sera analysé pour déterminer si l'événement de traitement médical affecterait le temps d'anesthésie et la perte de sang pendant l'opération, et la récupération après la chirurgie, etc.
Nous collecterons les données suivantes à partir des dossiers médicaux électroniques : âge, sexe, poids, taille, indice de masse corporelle (IMC), score préopératoire de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), durée de l'anesthésie, type d'anesthésie, médicaments anesthésiques, durée de l'opération, types d'opération, la perte de sang peropératoire estimée (EBL), l'hémoglobine préopératoire et postopératoire (HGB) et l'hématocrite (HCT), ainsi que la récupération postopératoire et analyser statistiquement les données par test t et ANOVA unidirectionnelle pour obtenir la moyenne et la norme déviation de ceux-ci.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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