- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05316545
Retrospektiv analyse av anestesiprosedyre i ortognatisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved ortognatisk kirurgi er det mer sannsynlig at ansiktsbein involvert på operasjonsstedet blør. For å redusere blødningsmengden under operasjonen, utføres forsettlig hypotensiv anestesi under operasjonen.
Fordi blødningsmengden er kontrollert innenfor et rimelig område, er det kirurgiske synsfeltet naturlig klart, noe som også kan få operasjonen til å gå greit, forkorte operasjonstiden og øke komforten etter operasjonen. Derfor, for ortognatisk kirurgi, er vedlikehold av intraoperativt blodtrykk svært viktig. Bruk av inhalerte anestesimidler kan lett oppnå dypere anestesi, men kan øke postoperativ kvalme og oppkast. Generelt sett vil disse pasientene festes med ståltråder mellom over- og underkjeven etter operasjonen. Postoperativ kvalme og oppkast vil øke risikoen for aspirasjonspneumoni, men intravenøs anestesi kan redusere postoperativ kvalme og oppkast.
Denne forskningen er en retrospektiv undersøkelse av medisinske journaler. Hensikten med denne studien er å forstå forskjellene i analysen av sammenhengen mellom operasjonstid, blodtap, anestesimetode, anestesimedisin og postoperativ restitusjon hos pasienter som gjennomgår kirurgi under ortognatisk kirurgi. I fremtiden kan det utformes retningslinjer for ortognatisk kirurgi (ortognatisk kirurgi) anestesi og retningslinjer for anestesimålprosess, og det kan bidra til å minne medisinsk personell om å foreta en tidlig og hensiktsmessig behandling når som helst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår konvensjonell anestesikirurgi og ortognatisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluder driftstid på mer enn 8 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medisinske behandlingshendelser utført
Tidsramme: Under prosedyren
|
Formålet med studien er å analysere tilfellene av ortognatisk kirurgi på sykehuset vårt fra 2010 til 2021 og finne ut hvilke medisinske behandlingshendelser som må utføres mens man opprettholder tilsiktet hypotensjon som inhalasjonsbedøvelse, smertestillende midler, nitroglyserin, målkontrollert infusjon, Precedex, Opioid, antagonist også tidspunktet når den medisinske behandlingen griper inn.
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for anestesi, tap av blod og restitusjon etter operasjonen
Tidsramme: Under prosedyren
|
Det sekundære utfallet vil bli analysert for om den medisinske behandlingshendelsen vil påvirke tidspunktet for anestesi og tap av blod under operasjonen, og restitusjon etter operasjon, etc.
Vi vil samle inn følgende data fra elektroniske journaler: alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), preoperativ American Society of Anesthesiologists (ASA) score, varighet av anestesi, type anestesi, anestesimedisiner, operasjonstid, operasjonstyper, estimert intraoperativt blodtap (EBL), preoperativt og postoperativt hemoglobin (HGB) og hematokrit (HCT), samt postoperativ restitusjon og statistisk analysere dataene ved t-test og enveis ANOVA for å få gjennomsnitt og standard avvik fra dem.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .