- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05316545
Retrospektywna analiza procedury znieczulenia w chirurgii ortognatycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W chirurgii ortognatycznej kości twarzy zaangażowane w miejsce operacji są bardziej narażone na krwawienie. W celu zmniejszenia ilości krwawienia podczas operacji, w trakcie operacji wykonuje się celowe znieczulenie podciśnieniowe.
Ponieważ ilość krwawienia jest kontrolowana w rozsądnym zakresie, pole widzenia chirurgicznego jest naturalnie czyste, co również może sprawić, że operacja przebiegnie gładko, skrócić czas operacji i zwiększyć komfort pooperacyjny. Dlatego w chirurgii ortognatycznej bardzo ważne jest utrzymanie śródoperacyjnego ciśnienia krwi. Stosowanie anestetyków wziewnych może z łatwością osiągnąć głębsze znieczulenie, ale może nasilić pooperacyjne nudności i wymioty. Ogólnie rzecz biorąc, ci pacjenci zostaną unieruchomieni drutami stalowymi między górną i dolną szczęką po operacji. Pooperacyjne nudności i wymioty zwiększają ryzyko zachłystowego zapalenia płuc, ale znieczulenie dożylne może zmniejszyć pooperacyjne nudności i wymioty.
Badanie to jest retrospektywnym badaniem dokumentacji medycznej. Celem niniejszej pracy jest zrozumienie różnic w analizie korelacji między czasem operacji, utratą krwi, metodą znieczulenia, lekiem znieczulającym i rekonwalescencją pooperacyjną pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ortognatycznej. W przyszłości można sformułować zasady znieczulenia w chirurgii ortognatycznej (chirurgia ortognatyczna) i wytyczne dotyczące docelowego procesu znieczulenia, co może pomóc personelowi medycznemu w przypomnieniu o konieczności wczesnego i odpowiedniego leczenia w dowolnym momencie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajwan, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom w znieczuleniu konwencjonalnym i zabiegom ortognatycznym.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz czas pracy dłuższy niż 8 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonane zabiegi medyczne
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Celem pracy jest analiza przypadków zabiegów chirurgii ortognatycznej w naszym szpitalu w latach 2010-2021 oraz ustalenie, jakie zdarzenia medyczne należy wykonać z utrzymaniem zamierzonego niedociśnienia tętniczego, takie jak: wziewne środki znieczulające, przeciwbólowe, nitrogliceryna, wlew kontrolowany celowo, Precedex, Opioid, antagonista również czas interwencji medycznej.
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas znieczulenia, utrata krwi i rekonwalescencja po operacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wynik drugorzędny zostanie przeanalizowany pod kątem tego, czy zdarzenie medyczne wpłynęłoby na czas znieczulenia i utratę krwi podczas operacji, powrót do zdrowia po operacji itp.
Z elektronicznej dokumentacji medycznej będziemy gromadzić następujące dane: wiek, płeć, wagę, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI), przedoperacyjną punktację American Society of Anesthesiologists (ASA), czas trwania znieczulenia, rodzaj znieczulenia, leki znieczulające, czas operacji, rodzaje operacji, szacowana śródoperacyjna utrata krwi (EBL), przedoperacyjna i pooperacyjna hemoglobina (HGB) i hematokryt (HCT), a także powrót do zdrowia po operacji i analiza statystyczna danych za pomocą testu t i jednokierunkowej analizy ANOVA w celu uzyskania średniej i standardu odchylenie od nich.
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .