- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05316545
Anestesiamenettelyn retrospektiivinen analyysi ortognaattisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortognaattisessa leikkauksessa leikkauskohdassa olevat kasvojen luut vuotavat todennäköisemmin verta. Verenvuodon vähentämiseksi leikkauksen aikana suoritetaan tarkoituksellinen hypotensiivinen anestesia.
Koska verenvuodon määrä on hallinnassa kohtuullisella alueella, kirurginen näkökenttä on luonnollisesti selkeä, mikä voi myös tehdä leikkauksesta sujuvaa, lyhentää leikkausaikaa ja lisätä leikkauksen jälkeistä mukavuutta. Siksi ortognaattisessa leikkauksessa intraoperatiivisen verenpaineen ylläpito on erittäin tärkeää. Inhaloitavien nukutusaineiden käyttö voi helposti saavuttaa syvemmän anestesian, mutta voi lisätä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Yleisesti ottaen nämä potilaat kiinnitetään teräslangoilla ylä- ja alaleuan väliin leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu lisäävät aspiraatiokeuhkokuumeen riskiä, mutta suonensisäinen anestesia voi vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.
Tämä tutkimus on potilastietojen retrospektiivinen tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää erot leikkauksen ajan, verenhukan, anestesiamenetelmän, anestesialääkkeen ja leikkauksen jälkeisen toipumisen välisen korrelaation analysoinnissa ortognaattisen leikkauksen aikana. Tulevaisuudessa voidaan muotoilla ortognaattisen kirurgian (Orthognathic kirurgia) anestesiapolitiikkaa ja anestesian kohdeprosessin ohjeita, ja se voi auttaa muistuttamaan hoitohenkilökuntaa varhaisesta ja asianmukaisesta hoidosta milloin tahansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään tavanomaista anestesialeikkausta ja ortognaattista leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois toiminta-aika, joka on yli 8 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoritettuja lääketieteellisiä hoitotapahtumia
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida ortognaattisen leikkauksen tapauksia sairaalassamme vuosina 2010-2021 ja selvittää, mitä lääketieteellisiä hoitotapahtumia tulee suorittaa tahallisen hypotension ylläpitämiseksi, kuten inhaloitavat anestesia-aineet, kipulääkkeet, nitroglyseriini, kohdekontrolloitu infuusio, Precedex, Opioidi, antagonisti myös ajoitus, jolloin lääkehoito puuttuu.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian, verenhukan ja leikkauksen jälkeisen toipumisen aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toissijaisesta lopputuloksesta analysoidaan, vaikuttaako lääkehoitotapahtuma nukutuksen aikaan ja verenvuotoon leikkauksen aikana sekä toipumiseen leikkauksen jälkeen jne.
Keräämme seuraavat tiedot sähköisistä potilaskertomuksista: ikä, sukupuoli, paino, pituus, painoindeksi (BMI), ennen leikkausta American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet, anestesian kesto, anestesian tyyppi, anestesialääkkeet, leikkausaika, leikkaustyypit, arvioitu intraoperatiivinen verenhukka (EBL), preoperatiivinen ja postoperatiivinen hemoglobiini (HGB) ja hematokriitti (HCT), sekä leikkauksen jälkeinen toipuminen ja tilastollinen analysointi t-testillä ja yksisuuntaisella ANOVA:lla keskiarvon ja standardin saamiseksi poikkeama niistä.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .