- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05316545
Analisi retrospettiva della procedura di anestesia in chirurgia ortognatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella chirurgia ortognatica, le ossa facciali coinvolte nel sito dell'operazione hanno maggiori probabilità di sanguinare. Al fine di ridurre la quantità di sanguinamento durante l'operazione, durante l'operazione viene eseguita un'anestesia ipotensiva intenzionale.
Poiché la quantità di sanguinamento è controllata entro un intervallo ragionevole, il campo visivo chirurgico è naturalmente chiaro, il che può anche rendere l'operazione senza intoppi, ridurre il tempo dell'operazione e aumentare il comfort postoperatorio. Pertanto, per la chirurgia ortognatica, il mantenimento della pressione arteriosa intraoperatoria è molto importante. L'uso di anestetici inalatori può facilmente ottenere un'anestesia più profonda, ma può aumentare la nausea e il vomito postoperatori. In generale, questi pazienti verranno fissati con fili d'acciaio tra la mascella superiore e inferiore dopo l'operazione. La nausea e il vomito postoperatori aumentano il rischio di polmonite ab ingestis, ma l'anestesia endovenosa può ridurre la nausea e il vomito postoperatori.
Questa ricerca è un'indagine retrospettiva delle cartelle cliniche. Lo scopo di questo studio è comprendere le differenze nell'analisi della correlazione tra il tempo dell'operazione, la perdita di sangue, il metodo di anestesia, i farmaci per l'anestesia e il recupero postoperatorio dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico durante la chirurgia ortognatica. In futuro, è possibile formulare linee guida per la politica di anestesia della chirurgia ortognatica (chirurgia ortognatica) e per il processo di destinazione dell'anestesia e può aiutare a ricordare al personale medico di effettuare un trattamento precoce e appropriato in qualsiasi momento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia di anestesia convenzionale e chirurgia ortognatica.
Criteri di esclusione:
- Escludere il tempo di funzionamento superiore a 8 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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eventi di trattamento medico eseguiti
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Lo scopo dello studio è analizzare i casi di chirurgia ortognatica nel nostro ospedale dal 2010 al 2021 e scoprire quali eventi di trattamento medico devono essere eseguiti mantenendo l'ipotensione intenzionale come anestetici inalatori, antidolorifici, nitroglicerina, infusione controllata target, Precedex, Oppioide, antagonista anche dei tempi in cui interviene il trattamento medico.
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di anestesia, perdita di sangue e recupero dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'esito secondario verrà analizzato per verificare se l'evento del trattamento medico influenzi il tempo dell'anestesia e la perdita di sangue durante l'operazione e il recupero dopo l'intervento chirurgico, ecc.
Raccoglieremo i seguenti dati dalle cartelle cliniche elettroniche: età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI), punteggio preoperatorio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), durata dell'anestesia, tipo di anestesia, farmaci anestetici, tempo di intervento, tipi di operazioni, perdita di sangue intraoperatoria stimata (EBL), emoglobina preoperatoria e postoperatoria (HGB) ed ematocrito (HCT), nonché recupero postoperatorio e analisi statistica dei dati mediante t-test e ANOVA unidirezionale per ottenere la media e lo standard deviazione di essi.
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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