- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05316545
Retrospektiv analyse af anæstesiprocedure i ortognatisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved ortognatisk kirurgi er der større sandsynlighed for, at ansigtsknogler, der er involveret i operationsstedet, bløder. For at reducere mængden af blødning under operationen udføres bevidst hypotensiv anæstesi under operationen.
Fordi blødningsmængden styres inden for et rimeligt område, er det kirurgiske synsfelt naturligt klart, hvilket også kan få operationen til at forløbe glat, forkorte operationstiden og øge komforten efter operationen. Derfor er vedligeholdelsen af det intraoperative blodtryk meget vigtigt for ortognatisk kirurgi. Brug af inhalerede anæstetika kan nemt opnå dybere bedøvelse, men kan øge postoperativ kvalme og opkastning. Generelt vil disse patienter blive fikseret med ståltråde mellem over- og underkæben efter operationen. Postoperativ kvalme og opkastning vil øge risikoen for aspirationspneumoni, men intravenøs anæstesi kan reducere postoperativ kvalme og opkastning.
Denne forskning er en retrospektiv undersøgelse af lægejournaler. Formålet med denne undersøgelse er at forstå forskellene i analysen af sammenhængen mellem operationstid, blodtab, anæstesimetode, anæstesimedicin og postoperativ restitution hos patienter, der skal opereres under ortognatisk kirurgi. I fremtiden kan der formuleres anæstesipolitik for ortognatisk kirurgi (Ortognatisk kirurgi) og retningslinjer for anæstesimålforløb, og det kan hjælpe med at minde lægepersonalet om at foretage en tidlig og passende behandling til enhver tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår konventionel anæstesikirurgi og ortognatisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Udelad driftstid på mere end 8 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medicinske behandlingshændelser udført
Tidsramme: Under proceduren
|
Formålet med undersøgelsen er at analysere tilfældene af ortognatisk kirurgi på vores hospital fra 2010 til 2021 og finde ud af, hvilke medicinske behandlingshændelser, der skal udføres under opretholdelse af Intentionel hypotension såsom inhalationsbedøvelsesmidler, smertestillende midler, Nitroglycerin, målstyret infusion, Precedex, Opioid, antagonist også timingen, når den medicinske behandling griber ind.
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for anæstesi, tab af blod og genopretning efter operationen
Tidsramme: Under proceduren
|
Det sekundære resultat vil blive analyseret for, om den medicinske behandlingshændelse vil påvirke tidspunktet for anæstesi og blodtab under operationen, og genopretning efter operation osv.
Vi vil indsamle følgende data fra elektroniske lægejournaler: alder, køn, vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI), præoperativ American Society of Anesthesiologists (ASA) score, anæstesiens varighed, anæstesitype, bedøvelsesmidler, operationstid, operationstyper, estimeret intraoperativt blodtab (EBL), præoperativt og postoperativt hæmoglobin (HGB) og hæmatokrit (HCT), samt postoperativ restitution og statistisk analysere data ved t-test og envejs ANOVA for at få middelværdi og standard afvigelse af dem.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten