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Análise Retrospectiva de Procedimento Anestésico em Cirurgia Ortognática

5 de novembro de 2023 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Usando registros médicos retrospectivos para analisar a diferença entre a análise da correlação entre tempo de operação, perda de sangue, métodos de anestesia, medicação anestésica e tempo de recuperação pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Na cirurgia ortognática, os ossos faciais envolvidos no local da operação são mais propensos a sangrar. A fim de reduzir a quantidade de sangramento durante a operação, a anestesia hipotensora intencional é executada durante a operação.

Como a quantidade de sangramento é controlada dentro de uma faixa razoável, o campo de visão cirúrgico é naturalmente claro, o que também pode facilitar a operação, encurtar o tempo de operação e aumentar o conforto pós-operatório. Portanto, para cirurgia ortognática, a manutenção da pressão arterial intraoperatória é muito importante. O uso de anestésicos inalatórios pode facilmente atingir uma anestesia mais profunda, mas pode aumentar as náuseas e vômitos pós-operatórios. De um modo geral, esses pacientes serão fixados com fios de aço entre os maxilares superior e inferior após a operação. Náuseas e vômitos pós-operatórios aumentam o risco de pneumonia por aspiração, mas a anestesia intravenosa pode reduzir náuseas e vômitos pós-operatórios.

Esta pesquisa é uma investigação retrospectiva de prontuários médicos. O objetivo deste estudo é entender as diferenças na análise da correlação entre o tempo de operação, perda de sangue, método anestésico, medicação anestésica e recuperação pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia ortognática. No futuro, a política de anestesia para cirurgia ortognática (cirurgia ortognática) e as diretrizes do processo de anestesia podem ser formuladas e podem ajudar a lembrar a equipe médica de fazer um tratamento precoce e apropriado a qualquer momento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756,
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Revise o tempo de operação, perda de sangue, método de anestesia, medicação anestésica e avaliação de recuperação pós-operatória da folha de registro da operação e da folha de registro relacionada à anestesia (incluindo a sala de recuperação e a folha de registro da consulta pós-operatória) no prontuário médico do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia anestésica convencional e cirurgia ortognática.

Critério de exclusão:

  • Excluir o tempo de operação superior a 8 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos de tratamento médico realizados
Prazo: Durante o procedimento
O objetivo do estudo é analisar os casos de cirurgia ortognática em nosso hospital de 2010 a 2021 e descobrir quais eventos de tratamento médico devem ser realizados mantendo a hipotensão intencional, como anestésicos inalatórios, analgésicos, nitroglicerina, infusão alvo controlada, Precedex, Opioide, antagonista também do momento em que o tratamento médico intervém.
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de anestesia, perda de sangue e recuperação após a cirurgia
Prazo: Durante o procedimento
O resultado secundário será analisado para saber se o evento de tratamento médico afetaria o tempo de anestesia e perda de sangue durante a operação e recuperação após a cirurgia, etc. Coletaremos os seguintes dados do prontuário eletrônico: idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), pontuação pré-operatória da American Society of Anesthesiologists (ASA), duração da anestesia, tipo de anestesia, drogas anestésicas, tempo de operação, tipos de operação, perda sanguínea intraoperatória estimada (EBL), hemoglobina (HGB) e hematócrito (HCT) pré e pós-operatórios, bem como recuperação pós-operatória e analise estatisticamente os dados pelo teste t e ANOVA de uma via para obter a média e o padrão desvio deles.
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-E(I)-20210262

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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