- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05316545
Análise Retrospectiva de Procedimento Anestésico em Cirurgia Ortognática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na cirurgia ortognática, os ossos faciais envolvidos no local da operação são mais propensos a sangrar. A fim de reduzir a quantidade de sangramento durante a operação, a anestesia hipotensora intencional é executada durante a operação.
Como a quantidade de sangramento é controlada dentro de uma faixa razoável, o campo de visão cirúrgico é naturalmente claro, o que também pode facilitar a operação, encurtar o tempo de operação e aumentar o conforto pós-operatório. Portanto, para cirurgia ortognática, a manutenção da pressão arterial intraoperatória é muito importante. O uso de anestésicos inalatórios pode facilmente atingir uma anestesia mais profunda, mas pode aumentar as náuseas e vômitos pós-operatórios. De um modo geral, esses pacientes serão fixados com fios de aço entre os maxilares superior e inferior após a operação. Náuseas e vômitos pós-operatórios aumentam o risco de pneumonia por aspiração, mas a anestesia intravenosa pode reduzir náuseas e vômitos pós-operatórios.
Esta pesquisa é uma investigação retrospectiva de prontuários médicos. O objetivo deste estudo é entender as diferenças na análise da correlação entre o tempo de operação, perda de sangue, método anestésico, medicação anestésica e recuperação pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia ortognática. No futuro, a política de anestesia para cirurgia ortognática (cirurgia ortognática) e as diretrizes do processo de anestesia podem ser formuladas e podem ajudar a lembrar a equipe médica de fazer um tratamento precoce e apropriado a qualquer momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia anestésica convencional e cirurgia ortognática.
Critério de exclusão:
- Excluir o tempo de operação superior a 8 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eventos de tratamento médico realizados
Prazo: Durante o procedimento
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O objetivo do estudo é analisar os casos de cirurgia ortognática em nosso hospital de 2010 a 2021 e descobrir quais eventos de tratamento médico devem ser realizados mantendo a hipotensão intencional, como anestésicos inalatórios, analgésicos, nitroglicerina, infusão alvo controlada, Precedex, Opioide, antagonista também do momento em que o tratamento médico intervém.
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de anestesia, perda de sangue e recuperação após a cirurgia
Prazo: Durante o procedimento
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O resultado secundário será analisado para saber se o evento de tratamento médico afetaria o tempo de anestesia e perda de sangue durante a operação e recuperação após a cirurgia, etc.
Coletaremos os seguintes dados do prontuário eletrônico: idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), pontuação pré-operatória da American Society of Anesthesiologists (ASA), duração da anestesia, tipo de anestesia, drogas anestésicas, tempo de operação, tipos de operação, perda sanguínea intraoperatória estimada (EBL), hemoglobina (HGB) e hematócrito (HCT) pré e pós-operatórios, bem como recuperação pós-operatória e analise estatisticamente os dados pelo teste t e ANOVA de uma via para obter a média e o padrão desvio deles.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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