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Análisis retrospectivo del procedimiento anestésico en cirugía ortognática

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Uso de registros médicos retrospectivos para analizar la diferencia entre el análisis de la correlación entre el tiempo de operación, la pérdida de sangre, los métodos de anestesia, la medicación anestésica y el tiempo de recuperación posoperatoria

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la cirugía ortognática, los huesos faciales involucrados en el sitio de la operación tienen más probabilidades de sangrar. Para reducir la cantidad de sangrado durante la operación, se ejecuta anestesia hipotensora intencional durante la operación.

Debido a que la cantidad de sangrado se controla dentro de un rango razonable, el campo de visión quirúrgico es naturalmente claro, lo que también puede hacer que la operación transcurra sin problemas, acortar el tiempo de operación y aumentar la comodidad posoperatoria. Por lo tanto, para la cirugía ortognática, el mantenimiento de la presión arterial intraoperatoria es muy importante. El uso de anestésicos inhalados puede lograr fácilmente una anestesia más profunda, pero puede aumentar las náuseas y los vómitos posoperatorios. En términos generales, estos pacientes serán fijados con alambres de acero entre la mandíbula superior e inferior después de la operación. Las náuseas y los vómitos posoperatorios aumentarán el riesgo de neumonía por aspiración, pero la anestesia intravenosa puede reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios.

Esta investigación es una investigación retrospectiva de registros médicos. El propósito de este estudio es comprender las diferencias en el análisis de la correlación entre el tiempo de operación, la pérdida de sangre, el método de anestesia, la medicación anestésica y la recuperación posoperatoria de los pacientes operados durante la cirugía ortognática. En el futuro, la política de anestesia de la cirugía ortognática (cirugía ortognática) y las pautas del proceso objetivo de la anestesia pueden formularse, y pueden ayudar a recordar al personal médico que debe realizar un tratamiento temprano y adecuado en cualquier momento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwán, 80756,
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revise el tiempo de la operación, la pérdida de sangre, el método de anestesia, la medicación anestésica y la evaluación de la recuperación posoperatoria de la hoja de registro de la operación y la hoja de registro relacionada con la anestesia (incluida la sala de recuperación y la hoja de registro de la visita posoperatoria) en la historia clínica del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía con anestesia convencional y cirugía ortognática.

Criterio de exclusión:

  • Excluir el tiempo de operación superior a 8 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos de tratamiento médico realizados
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El propósito del estudio es analizar los casos de cirugía ortognática en nuestro hospital desde 2010 hasta 2021 y conocer qué eventos de tratamiento médico se deben realizar manteniendo hipotensión intencional como anestésicos inhalatorios, analgésicos, nitroglicerina, infusión controlada por objetivo, Precedex, Opiáceo, antagonista también el momento en que interviene el tratamiento médico.
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de anestesia, pérdida de sangre y recuperación después de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El resultado secundario se analizará para determinar si el evento del tratamiento médico afectaría el tiempo de anestesia y la pérdida de sangre durante la operación, y la recuperación después de la cirugía, etc. Recopilaremos los siguientes datos de los registros médicos electrónicos: edad, sexo, peso, altura, índice de masa corporal (IMC), puntaje preoperatorio de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), duración de la anestesia, tipo de anestesia, fármacos anestésicos, tiempo de operación, tipos de operación, pérdida de sangre intraoperatoria estimada (EBL), hemoglobina (HGB) y hematocrito (HCT) preoperatorios y posoperatorios, así como recuperación posoperatoria y análisis estadístico de los datos mediante la prueba t y ANOVA unidireccional para obtener la media y el estándar desviación de ellos.
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-E(I)-20210262

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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