- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05316545
Análisis retrospectivo del procedimiento anestésico en cirugía ortognática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la cirugía ortognática, los huesos faciales involucrados en el sitio de la operación tienen más probabilidades de sangrar. Para reducir la cantidad de sangrado durante la operación, se ejecuta anestesia hipotensora intencional durante la operación.
Debido a que la cantidad de sangrado se controla dentro de un rango razonable, el campo de visión quirúrgico es naturalmente claro, lo que también puede hacer que la operación transcurra sin problemas, acortar el tiempo de operación y aumentar la comodidad posoperatoria. Por lo tanto, para la cirugía ortognática, el mantenimiento de la presión arterial intraoperatoria es muy importante. El uso de anestésicos inhalados puede lograr fácilmente una anestesia más profunda, pero puede aumentar las náuseas y los vómitos posoperatorios. En términos generales, estos pacientes serán fijados con alambres de acero entre la mandíbula superior e inferior después de la operación. Las náuseas y los vómitos posoperatorios aumentarán el riesgo de neumonía por aspiración, pero la anestesia intravenosa puede reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios.
Esta investigación es una investigación retrospectiva de registros médicos. El propósito de este estudio es comprender las diferencias en el análisis de la correlación entre el tiempo de operación, la pérdida de sangre, el método de anestesia, la medicación anestésica y la recuperación posoperatoria de los pacientes operados durante la cirugía ortognática. En el futuro, la política de anestesia de la cirugía ortognática (cirugía ortognática) y las pautas del proceso objetivo de la anestesia pueden formularse, y pueden ayudar a recordar al personal médico que debe realizar un tratamiento temprano y adecuado en cualquier momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwán, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía con anestesia convencional y cirugía ortognática.
Criterio de exclusión:
- Excluir el tiempo de operación superior a 8 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos de tratamiento médico realizados
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El propósito del estudio es analizar los casos de cirugía ortognática en nuestro hospital desde 2010 hasta 2021 y conocer qué eventos de tratamiento médico se deben realizar manteniendo hipotensión intencional como anestésicos inhalatorios, analgésicos, nitroglicerina, infusión controlada por objetivo, Precedex, Opiáceo, antagonista también el momento en que interviene el tratamiento médico.
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de anestesia, pérdida de sangre y recuperación después de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El resultado secundario se analizará para determinar si el evento del tratamiento médico afectaría el tiempo de anestesia y la pérdida de sangre durante la operación, y la recuperación después de la cirugía, etc.
Recopilaremos los siguientes datos de los registros médicos electrónicos: edad, sexo, peso, altura, índice de masa corporal (IMC), puntaje preoperatorio de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), duración de la anestesia, tipo de anestesia, fármacos anestésicos, tiempo de operación, tipos de operación, pérdida de sangre intraoperatoria estimada (EBL), hemoglobina (HGB) y hematocrito (HCT) preoperatorios y posoperatorios, así como recuperación posoperatoria y análisis estadístico de los datos mediante la prueba t y ANOVA unidireccional para obtener la media y el estándar desviación de ellos.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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