- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05316545
Retrospectieve analyse van de anesthesieprocedure bij orthognathische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij orthognatische chirurgie is de kans groter dat de gezichtsbeenderen die betrokken zijn bij de operatieplaats bloeden. Om de hoeveelheid bloedingen tijdens de operatie te verminderen, wordt tijdens de operatie opzettelijk hypotensieve anesthesie uitgevoerd.
Doordat de hoeveelheid bloeding binnen een redelijk bereik wordt gecontroleerd, is het chirurgische gezichtsveld van nature helder, wat ook de operatie soepel kan laten verlopen, de operatietijd kan verkorten en het postoperatieve comfort kan verhogen. Daarom is voor orthognatische chirurgie het handhaven van de intraoperatieve bloeddruk erg belangrijk. Het gebruik van inhalatie-anesthetica kan gemakkelijk een diepere anesthesie bereiken, maar kan postoperatieve misselijkheid en braken verergeren. Over het algemeen worden deze patiënten na de operatie gefixeerd met staaldraden tussen de boven- en onderkaak. Postoperatieve misselijkheid en braken verhogen het risico op aspiratiepneumonie, maar intraveneuze anesthesie kan postoperatieve misselijkheid en braken verminderen.
Dit onderzoek is een retrospectief onderzoek van medische dossiers. Het doel van deze studie is om de verschillen te begrijpen in de analyse van de correlatie tussen operatietijd, bloedverlies, anesthesiemethode, anesthesiemedicatie en postoperatief herstel van patiënten die een operatie ondergaan tijdens orthognatische chirurgie. In de toekomst kunnen richtlijnen voor het anesthesiebeleid voor orthognatische chirurgie (orthognatische chirurgie) en richtlijnen voor het doelproces voor anesthesie worden geformuleerd, en het kan helpen om medisch personeel eraan te herinneren om op elk moment een vroege en geschikte behandeling te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756,
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die conventionele anesthesiechirurgie en orthognatische chirurgie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Sluit de operatietijd van meer dan 8 uur uit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medische behandelingsgebeurtenissen uitgevoerd
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Het doel van de studie is om de gevallen van orthognathische chirurgie in ons ziekenhuis van 2010 tot 2021 te analyseren en erachter te komen welke medische behandelingsgebeurtenissen moeten worden uitgevoerd met behoud van opzettelijke hypotensie zoals geïnhaleerde anesthetica, pijnstillers, nitroglycerine, doelgecontroleerde infusie, precedex, Opioïde, antagonist ook de timing wanneer de medische behandeling tussenbeide komt.
|
Tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van anesthesie, bloedverlies en herstel na een operatie
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
De secundaire uitkomst zal worden geanalyseerd om na te gaan of de medische behandeling van invloed zou zijn op de tijd van anesthesie en bloedverlies tijdens de operatie, en het herstel na de operatie, enz.
We verzamelen de volgende gegevens uit elektronische medische dossiers: leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, body mass index (BMI), preoperatieve score van de American Society of Anesthesiologists (ASA), duur van de anesthesie, type anesthesie, anesthetica, operatieduur, soorten operaties, geschat intraoperatief bloedverlies (EBL), preoperatieve en postoperatieve hemoglobine (HGB) en hematocriet (HCT), evenals postoperatief herstel en analyseer de gegevens statistisch door middel van t-test en one-way ANOVA om het gemiddelde en de standaard te krijgen afwijking ervan.
|
Tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20210262
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .