- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05316844
Zkoumání prediktorů výkonu psaní u zaměstnanců v kanceláři s bolestí krku
Prediktory výkonu psaní u zaměstnanců v kanceláři s bolestí krku; Postižení krku, svalová aktivita, držení těla a demografické údaje
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena s cílem ukázat vztahy mezi postižením krku, aktivací UT svalů, držením těla a demografickými charakteristikami s výkonem úkolu psaní u zaměstnanců v kanceláři, kteří mají bolesti krku při používání svého zařízení na svých pracovištích. Předpokládali jsme, že aktivace svalů UT, pracovní držení těla a věk mohou být hlavními prediktory výkonnosti psaní u kancelářských zaměstnanců s bolestí krku. Za tímto účelem byli do studie pozváni zaměstnanci kanceláře na plný úvazek, kteří používají počítače alespoň 3 hodiny denně a mají bolesti v krku. Dobrovolníci bez jakýchkoli zdravotních problémů, poranění horní části těla a chirurgického zákroku poskytli informovaný písemný souhlas s účastí ve studii.
Účastníci dostali 10minutový úkol psát ve svém pracovním prostředí, během kterého byla zaznamenávána aktivace pravého a levého UT svalu pomocí povrchové elektromyografie (sEMG). Pracovní pozice byla hodnocena pomocí Rapid Upper Limb Assessment (RULA) a Forward Head Posture (FHP) byla hodnocena pomocí Cervical Range of Motion Device (CROM). Hierarchická regresní analýza byla provedena za účelem prozkoumání prediktorů výkonnosti psaní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci na plný úvazek a kmenoví zaměstnanci za poslední 1 rok,
- Zaměstnanci kanceláře používají počítače na stole minimálně 3 hodiny denně
- Podle RULA pracovat v pozici, která je nad přijatelnou úrovní,
- Žádná traumatická historie
- Nespecifické bolesti krku, ale žádné chronické stavy krční páteře a horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci dobrovolnických kanceláří s bolestí krku, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, a ti, kteří nemohli dokončit studii kvůli bolesti, nepohodlí atd., byli ze studie vyloučeni (neúspěšní; n = 3 kvůli bolesti a nepohodlí, n = 1, protože neúplných hodnocení, která nebyla dokončena z vlastní vůle)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina kancelářských zaměstnanců
Zaměstnanci úřadu s bolestí krku
|
Byla provedena měření a výkonnostní testy za účelem prozkoumání prediktorů pracovního výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 10 minut
|
NDI je self-reported škála sestává z intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a aktivit pro volný čas.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-50 a zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení závažnosti postižení krku: „0-4 žádné postižení, 5-14 lehké postižení, 15-24 střední postižení, 25-34 těžké postižení, a ≥35 úplná invalidita“.
|
10 minut
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: 10 minut
|
Měří se povrchovou elektromyografií (sEMG) pro horní trapézový sval.
Byly provedeny 3 maximální kontrakce po dobu 6 sekund v pozici manuálního testování svalů.
Maximální hodnota mezi 3 opakováními byla zaznamenána jako maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) (mV).
|
10 minut
|
|
Aktivace svalů horního trapézu
Časové okno: 30 minut
|
Jde o měření elektromyografické aktivity trapézových svalů při psaní.
Podle doporučení The Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) pro senzory a postupy umístění senzorů byl sEMG aplikován na horní trapézové svaly při provádění počítačového úkolu na pracovišti.
Získané průměrné hodnoty (mV) byly normalizovány podle MVIC.
Při statistické analýze byla použita normalizovaná data (%MVIC).
|
30 minut
|
|
Přední držení hlavy
Časové okno: 10 minut
|
CROM Deluxe je vyhodnocovací přístroj, který umožňuje měřit pohyby v sagitální, frontální a horizontální rovině (flexe / extenze, laterální flexe, rotace a držení hlavy vpřed) při odpočinku a také při provádění úkolu nebo pracovní polohy.
|
10 minut
|
|
Rychlé hodnocení horních končetin (RULA)
Časové okno: 10 minut
|
Nástroj RULA Assessment Tool se používá k hodnocení ergonomických rizikových faktorů spojených s muskuloskeletálními poruchami krku, trupu a horních končetin (MSD).
RULA zohledňuje požadavky na biomechanickou a posturální zátěž požadavků práce.
Skóre mezi 1-7 jsou klasifikovány od „přijatelné polohy“ (nevyžaduje se žádná akce) po „velmi vysoké riziko“ (proveďte změnu nyní).
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 minuta
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je měření odvozené z tělesné hmotnosti a tělesné výšky pro hodnocení tělesného tuku.
BMI je definováno jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky a je vyjádřena v jednotkách kg/m² (kilogram / metr čtvereční).
Podle hodnoty BMI je klasifikován jako podváha (<18,5),
normální váha (18,5-24,9),
nadváha (25-29,9),
a Obezita (30 nebo vyšší).
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arzu Keskin Aktan, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Vrchní vyšetřovatel: Nilufer Keskin Dilbay, MSc, Marmara University
- Ředitel studie: Zafer Erden, PhD, Prof, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .