- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05316844
Undersøgelse af prædiktorer for maskinskrivning hos kontoransatte med nakkesmerter
Forudsigelsesfaktorerne for maskinskrivning hos kontoransatte med nakkesmerter; Nakkehandicap, muskelaktivitet, kropsholdning og demografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse blev udført for at vise sammenhængen mellem nakkehandicap, UT-muskelaktivering, kropsholdning og demografiske karakteristika med udførelse af skriveopgaver hos kontoransatte, som har nakkesmerter ved at bruge deres udstyr på deres arbejdspladser. Vi antog, at UT-muskelaktivering, arbejdsstilling og alder kunne være de vigtigste forudsigere for skrivepræstation hos kontoransatte med nakkesmerter. Til dette formål blev fuldtidsansatte kontoransatte, som bruger computere i mindst 3 timer om dagen og har nakkesmerter, inviteret til undersøgelsen. Frivillige uden nogen sundhedsmæssige bekymringer, skader på overkroppen og kirurgi gav informeret, skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Deltagerne fik en 10-minutters skriveopgave i deres arbejdsmiljøer, hvor højre og venstre UT-muskelaktivering blev registreret med Surface Electromyography (sEMG). Arbejdsstilling blev evalueret med Rapid Upper Limb Assessment (RULA) og Forward Head Posture (FHP) blev evalueret med Cervical Range of Motion (CROM) Device. Hierarkisk regressionsanalyse blev udført for at undersøge prædiktorerne for skriveydeevne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsansatte og fastansatte inden for det seneste 1 år,
- Kontormedarbejdere bruger computere ved skrivebordet i mindst 3 timer om dagen
- Ifølge RULA arbejder i en arbejdsstilling, der er over det acceptable niveau,
- Ingen traumehistorie
- Uspecifikke nakkesmerter, men ingen kroniske tilstande i halshvirvelsøjlen og overekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige kontoransatte med nakkesmerter, som ikke opfyldte inklusionskriterierne, og dem, der ikke kunne gennemføre undersøgelsen på grund af smerter, ubehag osv., blev udelukket fra undersøgelsen (Frafald; n=3 på grund af smerte og ubehag, n=1 pga. af ufuldstændige evalueringer, der ikke er afsluttet på egen vilje)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontormedarbejdergruppe
Kontormedarbejdere med nakkesmerter
|
Målinger og præstationstest blev udført for at undersøge prædiktorer for arbejdsrelateret præstation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 10 minutter
|
NDI er en selvrapporteret skala, der består af smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter.
Den samlede score varierer mellem 0-50, og stigningen i totalscore angiver stigningen i sværhedsgraden af nakkehandicap: "0-4 ingen funktionsnedsættelse, 5-14 let funktionsnedsættelse, 15-24 moderat funktionsnedsættelse, 25-34 svær funktionsnedsættelse, og ≥35 komplet handicap".
|
10 minutter
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: 10 minutter
|
Det måles ved Surface Electromyography (sEMG) for øvre trapezius-muskel.
3 maksimale kontraktioner blev udført i 6 sekunder ved den manuelle muskeltestposition.
Den maksimale værdi blandt 3 gentagelser blev registreret som maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) (mV).
|
10 minutter
|
|
Muskelaktivering af øvre Trapezius
Tidsramme: 30 minutter
|
Det er måling af den elektromyografiske aktivitet af trapezius muskler under skriveopgave.
Ifølge anbefalingerne fra The Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) for sensorer og sensorplaceringsprocedurer, blev sEMG anvendt til de øvre trapezius-muskler, mens computeropgaven blev udført på arbejdspladsen.
De opnåede middelværdier (mV) blev normaliseret i henhold til MVIC.
Normaliserede data (%MVIC) blev brugt i den statistiske analyse.
|
30 minutter
|
|
Fremadrettet hovedstilling
Tidsramme: 10 minutter
|
CROM Deluxe er et vurderingsinstrument, der gør det muligt at måle sagittale, frontale og horisontale planbevægelser (fleksion/ekstension, lateral fleksion, rotation og fremad hovedstilling), mens du hviler og også udfører en opgave eller arbejdsstilling.
|
10 minutter
|
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA)
Tidsramme: 10 minutter
|
RULA Assessment Tool bruges til at evaluere de ergonomiske risikofaktorer forbundet med nakke-, krops- og øvre ekstremitetsmuskuloskeletale lidelser (MSD).
RULA overvejer biomekaniske og posturelle belastningskrav til jobkrav.
Score mellem 1-7 klassificeres fra "acceptabel kropsholdning" (ingen handling nødvendig) til "meget høj risiko" (implementer ændring nu).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 minut
|
Body mass index (BMI) er en måling udledt af kropsmasse og kropshøjde for at evaluere kropsfedt.
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og er udtrykt i enheder af kg/m² (kilogram/kvadratmeter).
Ifølge BMI-værdien er den kategoriseret som undervægtig (<18,5),
normalvægt (18,5-24,9),
overvægt (25-29,9),
og fedme (30 eller derover).
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arzu Keskin Aktan, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Ledende efterforsker: Nilufer Keskin Dilbay, MSc, Marmara University
- Studieleder: Zafer Erden, PhD, Prof, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Der vil ikke være nogen indgreb.
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet