- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05316844
Nyakfájással küzdő irodai alkalmazottak gépelési teljesítményének előrejelzőinek vizsgálata
A gépelési teljesítmény előrejelzői nyakfájással küzdő irodai alkalmazottaknál; Nyak fogyatékossága, izomtevékenység, testtartás és demográfia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen vizsgálat célja a nyaki fogyatékosság, az UT izomaktivitása, a testtartás és a demográfiai jellemzők közötti összefüggések bemutatása volt a gépelési feladatvégzéssel olyan irodai alkalmazottaknál, akiknek a munkahelyükön eszközeik használata során nyaki fájdalom jelentkezik. Feltételeztük, hogy a nyaki fájdalomtól szenvedő irodai alkalmazottak gépelési teljesítményének fő előrejelzője az UT izomaktivációja, a munkavégzési testtartás és az életkor. Ebből a célból olyan főállású irodai alkalmazottakat hívtak meg a vizsgálatba, akik legalább napi 3 órát számítógépet használnak és nyakfájdalmaik vannak. Azok az önkéntesek, akiknek nem volt egészségügyi problémája, felsőtest-sérülése és műtétje, tájékozott, írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez.
A résztvevők 10 perces gépelési feladatot kaptak munkakörnyezetükben, amely során a jobb és bal oldali UT izomaktivációt Surface Electromyography (sEMG) segítségével rögzítették. A munkahelyi testtartást gyors felső végtag-felméréssel (RULA), az előretolt fejtartást (FHP) pedig nyaki mozgástartomány (CROM) eszközzel értékelték. Hierarchikus regressziós elemzést végeztek a gépelési teljesítmény előrejelzőinek vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes munkaidős és rendes alkalmazottak az elmúlt 1 évben,
- Az irodai dolgozók legalább napi 3 órát használnak számítógépet az asztalnál
- A RULA szerint az elfogadható szint feletti testtartásban végzett munka,
- Nincs traumatörténet
- Nem specifikus nyaki fájdalom, de a nyaki gerinc és a felső végtag krónikus betegségei nélkül
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk a vizsgálatból azokat az önkéntes irodai alkalmazottakat, akik nyakfájdalmak miatt nem feleltek meg a beválasztási kritériumoknak, valamint azokat, akik fájdalom, kellemetlen érzés stb. miatt nem tudták befejezni a vizsgálatot (Lemorzsolódók; n=3 fájdalom és diszkomfort miatt, n=1 mert hiányos értékelések, amelyeket saját akaratukból nem végeztek el)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Irodai alkalmazottak csoportja
Nyakfájással küzdő irodai alkalmazottak
|
Méréseket és teljesítményteszteket végeztek a munkával kapcsolatos teljesítmény előrejelzőinek vizsgálatára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 10 perc
|
Az NDI egy önbeszámoló skála, amely a fájdalom intenzitását, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a szabadidős tevékenységeket tartalmazza.
Az összpontszám 0-50 között változik, az összpontszám növekedése pedig a nyaki fogyatékosság súlyosságának növekedését jelzi: "0-4 rokkantság hiánya, 5-14 enyhe fogyatékosság, 15-24 közepes rokkantság, 25-34 súlyos fogyatékosság, és ≥35 teljes rokkantság”.
|
10 perc
|
Maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC)
Időkeret: 10 perc
|
Felületi elektromiográfiával (sEMG) mérik a felső trapézizmokra.
3 maximális összehúzódást végeztünk 6 másodpercig a kézi izomtesztelési pozícióban.
A 3 ismétlés közül a maximális értéket maximális önkéntes izometrikus összehúzódásként (MVIC) (mV) rögzítettük.
|
10 perc
|
A felső trapéz izomaktiválása
Időkeret: 30 perc
|
A trapézizmok elektromiográfiás aktivitásának mérése tipizálási feladat során.
A The Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) szenzorokra és szenzorelhelyezési eljárásokra vonatkozó ajánlásai szerint az sEMG-t a felső trapézizmokra alkalmazták a munkahelyi számítógépes feladat végrehajtása során.
A kapott átlagértékeket (mV) az MVIC szerint normalizáltuk.
A statisztikai elemzéshez normalizált adatokat (%MVIC) használtunk.
|
30 perc
|
Előre haladó fejtartás
Időkeret: 10 perc
|
A CROM Deluxe egy olyan értékelő műszer, amely lehetővé teszi a sagittális, frontális és vízszintes síkbeli mozgások mérését (hajlítás / nyújtás, oldalirányú hajlítás, forgás és előrefelé irányuló fejtartás), pihenés közben, valamint feladat vagy munkavégzés közben.
|
10 perc
|
Gyors felső végtag felmérés (RULA)
Időkeret: 10 perc
|
A RULA Assessment Tool a nyak, törzs és felső végtag izom-csontrendszeri betegségeivel (MSD) kapcsolatos ergonómiai kockázati tényezők értékelésére szolgál.
A RULA figyelembe veszi a munkahelyi követelmények biomechanikai és testtartási terhelési követelményeit.
Az 1-től 7-ig terjedő pontszámok az "elfogadható testtartástól" (nincs szükség intézkedésre) a "nagyon kockázatos"-ig osztályozhatók (a változtatást most hajtsa végre).
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 1 perc
|
A testtömegindex (BMI) a testtömegből és testmagasságból származó mérés a testzsír értékeléséhez.
A BMI-t úgy határozzák meg, hogy a testtömeg osztva a testmagasság négyzetével, és kg/m² (kilogramm/négyzetméter) egységben van kifejezve.
A BMI-érték szerint alulsúlyos kategóriába sorolják (<18,5),
normál súly (18,5-24,9),
túlsúly (25-29,9),
és elhízás (30 vagy nagyobb).
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arzu Keskin Aktan, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Kutatásvezető: Nilufer Keskin Dilbay, MSc, Marmara University
- Tanulmányi igazgató: Zafer Erden, PhD, Prof, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .