- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05316844
Исследование предикторов производительности печати у офисных служащих с болью в шее
Предикторы производительности набора текста у офисных служащих с болью в шее; Деформация шеи, мышечная активность, осанка и демографические данные
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было проведено, чтобы показать взаимосвязь между инвалидностью шеи, активацией UT мышц, осанкой и демографическими характеристиками с выполнением типичных заданий офисными работниками, страдающими от боли в шее, при использовании своего оборудования на своих рабочих местах. Мы предположили, что активация мышц UT, рабочая осанка и возраст могут быть основными предикторами типизации у офисных сотрудников с болью в шее. Для этого к исследованию были приглашены штатные офисные работники, которые используют компьютеры не менее 3 часов в день и имеют боли в шее. Добровольцы без каких-либо проблем со здоровьем, травмы верхней части тела и хирургического вмешательства предоставили информированное письменное согласие на участие в исследовании.
Участникам дали 10-минутное задание на набор текста в своей рабочей среде, во время которого активация правой и левой UT-мышечной мышцы регистрировалась с помощью поверхностной электромиографии (sEMG). Рабочая поза оценивалась с помощью быстрой оценки верхних конечностей (RULA), а положение головы вперед (FHP) оценивалось с помощью устройства CROM (Cervical Range of Motion). Был проведен иерархический регрессионный анализ для изучения предикторов производительности набора текста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Штатные и штатные сотрудники за последний 1 год,
- Офисные сотрудники используют компьютеры за рабочим столом не менее 3 часов в день.
- Согласно RULA, работа в позе, превышающей допустимый уровень,
- Нет травм в анамнезе
- Неспецифическая боль в шее, но нет хронических заболеваний шейного отдела позвоночника и верхних конечностей.
Критерий исключения:
- Сотрудники офисов-добровольцев с болью в шее, которые не соответствовали критериям включения, и те, кто не смог завершить исследование из-за боли, дискомфорта и т. д., были исключены из исследования (Выбывшие; n=3 из-за боли и дискомфорта, n=1 из-за неполных оценок, не завершенных по собственному желанию)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа офисных сотрудников
Офисные сотрудники с болью в шее
|
Были проведены измерения и тесты производительности для изучения предикторов производительности, связанной с работой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 10 минут
|
NDI представляет собой шкалу, о которой сообщают сами люди, и состоит из разделов интенсивности боли, ухода за собой, поднятия тяжестей, чтения, головной боли, концентрации, работы, вождения, сна и досуга.
Общий балл колеблется от 0 до 50, а увеличение общего балла указывает на усиление тяжести инвалидности шеи: «0–4 нет инвалидности, 5–14 легкая инвалидность, 15–24 умеренная инвалидность, 25–34 тяжелая инвалидность, и ≥35 полная инвалидность».
|
10 минут
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC)
Временное ограничение: 10 минут
|
Он измеряется с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ) верхней части трапециевидной мышцы.
Было выполнено 3 максимальных сокращения в течение 6 секунд в позиции мануального тестирования мышц.
Максимальное значение среди 3 повторений было зафиксировано как максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) (мВ).
|
10 минут
|
Активация мышц верхней трапециевидной мышцы
Временное ограничение: 30 минут
|
Это измерение электромиографической активности трапециевидных мышц во время набора текста.
В соответствии с рекомендациями проекта поверхностной электромиографии для неинвазивной оценки мышц (SENIAM) для датчиков и процедур размещения датчиков, сЭМГ применялась для верхних трапециевидных мышц при выполнении компьютерной задачи на рабочем месте.
Полученные средние значения (мВ) нормализовали в соответствии с MVIC.
В статистическом анализе использовали нормализованные данные (%MVIC).
|
30 минут
|
Положение головы вперед
Временное ограничение: 10 минут
|
CROM Deluxe — это инструмент для оценки, который позволяет измерять движения в сагиттальной, фронтальной и горизонтальной плоскостях (сгибание/разгибание, боковое сгибание, вращение и положение головы вперед) в состоянии покоя, а также при выполнении задачи или рабочей позы.
|
10 минут
|
Экспресс-оценка верхних конечностей (RULA)
Временное ограничение: 10 минут
|
Инструмент оценки RULA используется для оценки эргономических факторов риска, связанных с нарушениями опорно-двигательного аппарата шеи, туловища и верхних конечностей (MSD).
RULA учитывает требования к биомеханической и постуральной нагрузке в зависимости от требований работы.
Баллы от 1 до 7 классифицируются от «приемлемой позиции» (никаких действий не требуется) до «очень высокого риска» (внедрить изменения сейчас).
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 минута
|
Индекс массы тела (ИМТ) — это измерение, полученное из массы тела и роста для оценки жировых отложений.
ИМТ определяется как масса тела, деленная на квадрат роста тела, и выражается в единицах кг/м² (килограмм/квадратный метр).
По значению ИМТ он относится к категории недостаточного веса (<18,5),
нормальный вес (18,5-24,9),
избыточный вес (25-29,9),
и Ожирение (30 или больше).
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arzu Keskin Aktan, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Главный следователь: Nilufer Keskin Dilbay, MSc, Marmara University
- Директор по исследованиям: Zafer Erden, PhD, Prof, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .