- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05316844
Niskakipuista kärsivien toimistotyöntekijöiden kirjoitussuorituskyvyn ennustajien tutkiminen
Niskakipuista kärsivien toimistotyöntekijöiden kirjoitussuorituskyvyn ennustajat; Niskan vammaisuus, lihastoiminta, ryhti ja väestötiedot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin havainnollistamaan niskavammaisuuden, UT-lihasten aktivaation, asennon ja demografisten ominaisuuksien välisiä yhteyksiä kirjoitustehtävien suorittamiseen toimistotyöntekijöillä, joilla on niskakipuja käyttämällä laitteitaan työpaikallaan. Oletimme, että UT-lihasten aktivaatio, työasento ja ikä voivat olla pääasiallisia näppäilysuorituskyvyn ennustajia toimistotyöntekijöillä, joilla on niskakipuja. Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen kutsuttiin kokopäiväisiä toimistotyöntekijöitä, jotka käyttävät tietokonetta vähintään 3 tuntia päivässä ja joilla on niskakipuja. Vapaaehtoiset, joilla ei ollut terveysongelmia, ylävartalon vammoja ja leikkausta, antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Osallistujille annettiin työympäristöissään 10 minuutin kirjoitustehtävä, jonka aikana oikean ja vasemman UT-lihaksen aktivaatio kirjattiin pintaelektromyografialla (sEMG). Työasento arvioitiin nopealla yläraajojen arvioinnilla (RULA) ja pään etuasennon (FHP) arvioitiin kohdunkaulan liikerata-laitteella (CROM). Hierarkkinen regressioanalyysi suoritettiin kirjoituksen suorituskyvyn ennustajien tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväiset ja vakituiset työntekijät viimeisen vuoden aikana,
- Toimistotyöntekijät käyttävät tietokoneita pöydän ääressä vähintään 3 tuntia päivässä
- RULA:n mukaan työskentely asennossa, joka on hyväksyttävän tason yläpuolella,
- Ei traumahistoriaa
- Epäspesifinen niskakipu, mutta ei kroonisia kaularangan ja yläraajojen sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset toimistotyöntekijät, joilla oli niskakipuja, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä ja jotka eivät voineet suorittaa tutkimusta kivun, epämukavuuden tms. vuoksi, suljettiin pois tutkimuksesta (poistuneet; n=3 kivun ja epämukavuuden vuoksi, n=1 koska epätäydellisistä arvioinneista, joita ei ole suoritettu omasta tahdostaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Toimistotyöntekijöiden ryhmä
Toimistotyöntekijät, joilla on niskakipuja
|
Mittauksilla ja suoritustesteillä tutkittiin työhön liittyvän suorituskyvyn ennustajia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
NDI on itseraportoitu asteikko, joka koostuu kivun intensiteetistä, henkilökohtaisesta hoidosta, nostamisesta, lukemisesta, päänsärkystä, keskittymisestä, työstä, ajosta, nukkumisesta ja vapaa-ajan aktiviteeteista.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-50 ja kokonaispistemäärän nousu kertoo niskahairan vaikeusasteesta: "0-4 ei vammaisuutta, 5-14 lievä vamma, 15-24 keskivaikea, 25-34 vakava vamma, ja ≥35 täydellinen työkyvyttömyys".
|
10 minuuttia
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen osalta.
3 maksimisupistusta suoritettiin 6 sekunnin ajan manuaalisessa lihastestausasennossa.
Maksimiarvo 3 toistosta kirjattiin maksimaaliseksi vapaaehtoiseksi isometriseksi supistukseksi (MVIC) (mV).
|
10 minuuttia
|
Ylemmän trapeziuksen lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Se mittaa puolisuunnikkaan lihasten elektromyografista aktiivisuutta kirjoitustehtävän aikana.
The Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invassive Assessment of Muscles Project (SENIAM) -suositusten mukaan antureille ja anturien sijoitusmenetelmille sEMG:tä sovellettiin ylempiin trapetsilihaksiin suoritettaessa tietokonetehtävää työpaikalla.
Saadut keskiarvot (mV) normalisoitiin MVIC:n mukaan.
Normalisoitua dataa (%MVIC) käytettiin tilastollisessa analyysissä.
|
30 minuuttia
|
Eteenpäin suuntautuva pään asento
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
CROM Deluxe on mittausinstrumentti, jonka avulla voidaan mitata sagittaalisia, frontaalisia ja vaakasuoria liikkeitä (taivutus/uljetus, lateraalinen taivutus, pyöriminen ja pään asento eteenpäin) lepääessä sekä tehtävää tai työasentoa suoritettaessa.
|
10 minuuttia
|
Nopea yläraajan arviointi (RULA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
RULA Assessment Tool -työkalua käytetään niskan, vartalon ja yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksiin (MSD) liittyvien ergonomisten riskitekijöiden arvioimiseen.
RULA ottaa huomioon työvaatimusten biomekaaniset ja asentokuormitusvaatimukset.
Pisteet 1–7 luokitellaan "hyväksyttävästä asennosta" (ei vaadi toimenpiteitä) "erittäin suureen riskiin" (täytä muutos nyt).
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Painoindeksi (BMI) on kehon massasta ja kehon pituudesta johdettu mitta, jolla arvioidaan kehon rasvaa.
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä ja ilmaistaan yksiköissä kg/m² (kg/neliömetri).
BMI-arvon mukaan se luokitellaan alipainoiseksi (<18,5),
normaalipaino (18,5-24,9),
ylipainoinen (25-29,9),
ja liikalihavuus (30 tai suurempi).
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu Keskin Aktan, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Päätutkija: Nilufer Keskin Dilbay, MSc, Marmara University
- Opintojohtaja: Zafer Erden, PhD, Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .