Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti vnitřních a vnějších poruchových cvičení na funkční parametry při rehabilitaci iktu

14. července 2022 aktualizováno: Nagihan Bodur, Medipol University

Cévní mozková příhoda je vážný zdravotní stav, který způsobuje odumírání mozkových buněk v důsledku ucpání cévy zásobující mozek (ischemická mrtvice) nebo krvácení v mozku nebo v jeho okolí (hemoragická mrtvice). Lidé, kteří prodělali mrtvici, mají vyšší riziko pádu než lidé, kteří mrtvici ve stejném věku neprodělali. Nedostatek kontroly rovnováhy nejen zvyšuje riziko pádu, ale také vede ke strachu z pádu a snižuje integraci lidí s cévní mozkovou příhodou do společnosti.

Centrální nervový systém používá dvě hlavní posturální strategie k udržení a obnovení rovnováhy, když je narušen. Tyto; jsou anticipační a kompenzační posturální úpravy. Předvídatelné posturální úpravy řídí polohu těžiště těla aktivací svalů trupu a nohou před nadcházející tělesnou poruchou, čímž se minimalizuje riziko ztráty rovnováhy. Kompenzační posturální úpravy jsou iniciovány senzorickými zpětnovazebními signály a slouží jako mechanismus obnovy polohy těžiště poté, co již došlo k poruchám.

V této studii se výzkumníci zaměřili na určení, která z nich je účinnější, na rozdíl od předchozích studií, které ukázaly, že cvičení vnitřní a vnější poruchy byla účinná, když byla aplikována společně. Za tímto účelem vědci plánovali prozkoumat a porovnat účinky na rovnováhu, výkon, aktivitu a participaci u jedinců, u kterých byly aplikovány pouze vnitřní poruchy a pouze vnější poruchy.

Účastníci budou rozděleni do 2 skupin, jako skupina A a skupina B, s 10 účastníky v každé skupině, náhodně kontrolovaným způsobem.

Protokol léčby:

Konvenční léčba byla aplikována na účastníky zařazené v obou skupinách po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu, 40minutových sezení. Kromě konvenční léčby bylo účastníkovi studie poskytnuto 30 minut cvičení rovnováhy založeného na poruchách. Účastníci ve skupině A absolvovali interní poruchový výcvik a účastníci skupiny B absolvovali externí poruchový výcvik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34515
        • Nábor
        • Medipol University Sefakoy Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná anamnéza mrtvice
  • Dospělí s chronickou mrtvicí (> 6 měsíců po mrtvici)
  • Schopnost stát alespoň 30 sekund bez opory

Kritéria vyloučení:

  • Ti s Parkinsonovou chorobou, amputací, těžkou osteoporózou
  • Ti s nekontrolovaným diabetem, hypertenzí
  • Kromě mrtvice přítomnost jakéhokoli problému, který může nepříznivě ovlivnit rovnováhu
  • Oblasti pod 24 v mini testu duševního stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vnitřní porucha
Lidé zahrnutí do této skupiny provedli 6 cvičení s vnitřní perturbací s 10 opakováními v každém sezení. Pacienti provedli celkem 60 poruchových cvičení v jednom sezení. Perturbace byly voleny podle tolerance pacienta, od lehkých po obtížné. Léčebné protokoly jedinců s mrtvicí byly stanoveny podle jejich funkčních úrovní. 6 z níže uvedených cvičení bylo vybráno podle úrovní stanovených na začátku studie a bylo postupováno stále obtížnějšími.
Jiný: Vnitřní poruchy
  • Zvedání a spouštění paží o 90 stupňů dopředu a do stran s otevřenýma a zavřenýma očima.
  • V tandemovém postoji s otevřenýma a zavřenýma očima jsou paže zvednuté a spuštěné o 90 stupňů dopředu a do strany.
  • Když stojíte na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima, paže jsou zvednuté a spuštěné o 90 stupňů dopředu a do strany.
  • Krok dopředu a dozadu střídavě pravou a levou nohou
  • Udělejte krok vzad a krok vzad střídavě pravou a levou nohou
  • Položte pravou nohu na schod a vezměte ji zpět, poté udělejte totéž s levou nohou a požádejte pacienta, aby to udělal rychle.
  • Nejprve vykročte na schod pravou nohou a položte k ní levou nohu, poté sestupte pravou nohou a vezměte s ní levou nohu, totéž opakujte s levou nohou a požádejte pacienta, aby to udělal. rychle.
  • Normální chůze, chůze do stran, tandemová chůze, zpětná chůze, zvedání a spouštění paží dopředu a do stran o 90 stupňů během tandemové chůze zády k sobě.
Experimentální: Eksternální porucha
Jedinci zahrnutí do této skupiny provedli 6 externích perturbačních cvičení s 10 opakováními v každém sezení. Pacienti provedli celkem 60 poruchových cvičení v jednom sezení. Perturbace byly voleny podle tolerance pacienta, od lehkých po obtížné. Léčebné protokoly jedinců s mrtvicí byly stanoveny podle jejich funkčních úrovní. 6 z níže uvedených cvičení bylo vybráno podle úrovní stanovených na začátku studie a bylo postupováno stále obtížnějšími.
Jiný: Eksternální porucha
  • Přední, boční a zadní nakládání a uvolňování, tlačení a tažení ve stoje s otevřenýma a zavřenýma očima
  • Přední, boční a zadní nakládání a uvolňování, tlačení a tahání ve stoje v tandemu s otevřenýma a zavřenýma očima
  • Nakládání a uvolňování zepředu, ze stran a zezadu, tlačení a tahání při otáčení hlavy doleva a doprava ve stoje
  • Přední, boční a zadní nakládání a uvolňování, tlačení a tažení ve stoje a dolů s otevřenýma a zavřenýma očima
  • Přední, boční a zadní nakládání a uvolňování, tlačení a tahání ve stoji na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima
  • Držení míče hozeného fyzioterapeutem
  • Kopání do míče hozeného fyzioterapeutem
  • Držení míče odhozeného fyzioterapeutem ve stoji v tandemu, chůze, chůze bokem, chůze v tandemu, chůze vzad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dynamické a statické rovnováhy od výchozí hodnoty na Berg Balance Scale po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Berg balanční váha je platný a spolehlivý test, který měří dynamickou i statickou rovnováhu. Pozorováním hodnotí schopnost těla udržet polohu při 14 různých činnostech, při kterých se snižuje opěrná plocha a mění se těžiště. Boduje se mezi 0-4 body, přičemž při 0 nelze aktivitu dokončit, při 4 se dokončuje samostatně. Celkové skóre je 56. Pokud je skóre získané na konci testu mezi 0-20, je to interpretováno jako špatné balanční schopnosti, mezi 21-40 jako přijatelná rovnováha a mezi 41-56 jako pokročilé balanční schopnosti.
výchozí stav a 4 týdny
Změna od výchozího stavu v rovnováze v testu Timed Up and Go po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
U testu timed up and go pacient vstane ze židle bez opory paží, ujde 3 metry, vrátí se a posadí se zpět do křesla. Celkový čas potřebný k dokončení testu se zaznamenává v sekundách pomocí stopek. Výsledky hodnocení jsou platné, protože zahrnují manévry používané v každodenním životě. Jedinci s nezávislými schopnostmi rovnováhy a mobility dokončí test za méně než 10 sekund, jedinci, kteří jej dokončí za více než 30 sekund, jsou v každodenním životě závislí na mnoha činnostech a pohybových dovednostech.
výchozí stav a 4 týdny
Změna od výchozí hodnoty v testu rovnováhy 10 metrů chůze po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
V tomto testu je osoba požádána, aby šla svým vlastním normálním tempem v předem změřené 10metrové oblasti. Čas začíná, když je noha osoby na startovní čáře, a končí, když protne cílovou čáru. Provedou se dvě měření a nejlepší hodnota se zaznamená v metrech/sekundu.
výchozí stav a 4 týdny
Změna od výchozí hodnoty v rovnováze na testu jedné nohy ve stoje po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Jedna noha se zvedne tak, aby se nedotýkala druhé nohy a čas se měří stopkami. Zpočátku jsou oči otevřené. Když je test otevřených očí dokončen, test se provádí se zavřenýma očima a očekává se, že dokáže udržet rovnováhu po dobu 30 sekund. Za nerovnováhu se považuje, pokud se zvednutá noha dotkne druhé nohy, chodidlo se dotkne podlahy, odrazí se nebo se odrazí nebo se čehokoli v okolí dotkne pro podporu.
výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v každodenních životních aktivitách na Nottinghamském zdravotním profilu po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Jde o nástroj měření, který vyhodnocuje zdravotní problémy jednotlivců a jak tyto problémy ovlivňují jejich každodenní aktivity. Měřítko; Skládá se ze 6 parametrů a celkem 38 položek. Parametry; energie (3 položky), bolest (8 položek), emoční reakce (9 položek), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a fyzická aktivita (8 položek). Odpovědi jsou ano-ne. Váha skóre u každé otázky je jiná. Každé pole je hodnoceno mezi 0-100. Čím vyšší skóre, tím horší zdravotní stav.
výchozí stav a 4 týdny
Změna schopnosti chůze od výchozí hodnoty ve funkční klasifikaci chůze (FAS) po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Je to škála, která hodnotí schopnost chůze pacientů. Je rozdělena do šesti kategorií, odstupňovaných od 0 do 5: FAS 0: bez pohybu, FAS 1-2: člověk nemůže chodit bez opory, FAS 3-5: schopen sám ujít 6 metrů.
výchozí stav a 4 týdny
Motorický vývoj u pacientů s cévní mozkovou příhodou ve stádiu obnovy Brunnstrom Hemiplegia na začátku
Časové okno: základní linie
Jde o krátký a snadno použitelný stagingový systém pro hodnocení motorického vývoje u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Motorický vývoj je definován jako 6 fází. Nejnižší, ochablé období bez dobrovolných pohybů se považuje za fázi 1 a přítomnost izolovaných pohybů se považuje za fázi 6. Samostatně se hodnotí horní, dolní končetina a ruka
základní linie
Metoda hodnocení spasticity na Modified Ashworth Scale na začátku
Časové okno: základní linie
Je to nejběžněji používaná metoda hodnocení spasticity na mezinárodní platformě. Pacient je vyšetřen v poloze na zádech a v uvolněné poloze. Kloub se pohybuje pasivně, opakovaně a rychle a odpor je odstupňován mezi 0-4 podle nálezů vyšetření.0; žádné zvýšení tónu 1; dochází k mírnému zvýšení svalového tonu, minimální odpor je pociťován na konci pohybu při flexi nebo extenzi postižené části 1+; odpor při pohybu je pociťován v méně než polovině pohybu kloubu 2; odpor je pociťován při většině kloubních pohybů, ale postižená část se snadno pohybuje 3; pasivní pohyb v celém rozsahu pohybu je obtížný 4; postižená část je tuhá ve flexi nebo extenzi.
základní linie
Změna úrovně invalidity od výchozí hodnoty podle Barthelova indexu po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Používá se k měření úrovně postižení, které pacient pociťuje během činností každodenního života. Skládá se celkem z 10 hlavních položek. Zpochybňována je výživa, přesun na invalidní vozík, sebeobsluha, sezení na záchodě, mytí, chůze po hladkém povrchu, chození po schodech nahoru a dolů, oblékání, svlékání, péče o střeva a močový měchýř. Celkové skóre se hodnotí mezi 0 a 100. 0-20 bodů: plně závislý, 21-61 bodů: silně závislý, 62-90 bodů: středně závislý, 91-99: mírně závislý, 100 bodů: plně nezávislý.
výchozí stav a 4 týdny
Změna kvality života od výchozí hodnoty na stupnici dopadu mrtvice po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Je to škála kvality života související se zdravím specifická pro mrtvici. Je zde 59 položek v 8 oblastech. 4 položky na sílu, 5 položek na funkci ruky, 9 položek na mobilitu, 10 položek na aktivity každodenního života, 7 položek na paměť, 9 položek na náladu, 7 položek na komunikaci a 8 položek na sociální participaci. obsahuje látku. Skóre pro každou sekci se pohybuje od 0 do 100. Vysoké skóre znamená vysokou kvalitu života. Kromě 8 podsekcí zahrnuje hodnocení vnímání zotavení po cévní mozkové příhodě pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 bodů (0: žádné zotavení, 100: úplné zotavení).
výchozí stav a 4 týdny
Změna od výchozí hodnoty v rovnováze na 4-krokovém testu lezení po 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
Účastníci jsou instruováni, aby co nejrychleji stoupali a sestupovali po 4stupňovém žebříku. Zaznamenává se čas přechodu nahoru a dolů o 4 číslice.
výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MedipolUni

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit